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¿SE PUEDE CONFIAR A CLEAN ROOM UNA INSPECCIÓN DE TERCEROS?

sala limpia
sala blanca farmacéutica
sala limpia de alimentos

Independientemente del tipo de sala blanca, es necesario realizar pruebas una vez finalizada su construcción. Estas pruebas pueden realizarse internamente o por un tercero, pero deben ser formales e imparciales.

1. En general, una sala blanca debe someterse a pruebas de volumen de aire, nivel de limpieza, temperatura, humedad, medición de inducción electrostática, capacidad de autolimpieza, conductividad del suelo, flujo de entrada ciclónico, presión negativa, intensidad lumínica, ruido, fugas del filtro HEPA, etc. Si el nivel de limpieza requerido es mayor, o si el cliente lo solicita, puede contratar una inspección externa. Si dispone del instrumental necesario, también puede realizar la inspección usted mismo.

2. La parte que encomienda la inspección deberá presentar un "Poder Notarial/Contrato de Inspección y Pruebas", un plano de planta y planos de ingeniería, así como una "Carta de Compromiso y Formulario de Información Detallada para cada habitación a inspeccionar". Todos los documentos presentados deberán estar sellados con el sello oficial de la empresa.

3. Las salas blancas farmacéuticas no requieren pruebas de terceros. Las salas blancas alimentarias sí deben someterse a pruebas, pero no es obligatorio hacerlo anualmente. Es necesario analizar no solo las bacterias sedimentadas y las partículas de polvo en suspensión, sino también la colonización bacteriana. Se recomienda subcontratar estas pruebas a quienes no cuenten con la capacidad para realizarlas, aunque las normativas no exigen que sean realizadas por un laboratorio externo.

4. Por lo general, las empresas de ingeniería de salas blancas ofrecen pruebas gratuitas. Si tiene alguna duda, también puede contratar a un tercero para que realice las pruebas. Esto tiene un coste mínimo. Las pruebas profesionales siguen siendo una opción viable. Si no es un profesional, no se recomienda recurrir a un tercero.

5. El tiempo de prueba debe determinarse según las diferentes industrias y niveles. Por supuesto, si tiene prisa por ponerlo en funcionamiento, cuanto antes, mejor.


Fecha de publicación: 15 de noviembre de 2023