Con el rápido desarrollo de la industria farmacéutica y la continua mejora de los requisitos de calidad para la producción farmacéutica, el diseño y la construcción de salas blancas farmacéuticas son especialmente críticos.
Las salas blancas farmacéuticas no solo influyen en la eficiencia y el coste de la producción de medicamentos, sino que también están directamente relacionadas con su calidad y seguridad, lo que a su vez afecta a la vida y la salud de las personas. Por lo tanto, comprender a fondo los principios de diseño, los aspectos constructivos y los retos técnicos y de gestión de las salas blancas farmacéuticas es fundamental para garantizar la seguridad, la eficacia y la estabilidad de la producción farmacéutica.
El siguiente autor dará una respuesta sencilla y divulgativa al diseño y construcción de salas blancas farmacéuticas desde tres perspectivas: principios de diseño de salas blancas; aspectos constructivos de las salas blancas; tecnología y gestión.
1. Principios de diseño de salas blancas farmacéuticas
Principio funcional: El diseño de salas blancas farmacéuticas debe, en primer lugar, satisfacer las necesidades de los procesos de producción y garantizar su correcto desarrollo. Esto incluye una distribución espacial adecuada, una configuración óptima del equipo y un diseño logístico eficiente.
Principio de limpieza: El requisito fundamental de las salas blancas farmacéuticas es mantener un alto nivel de limpieza para prevenir la entrada de contaminantes como microorganismos y polvo. Por lo tanto, en el diseño, es necesario adoptar un sistema de purificación de aire eficiente, una organización adecuada del flujo de aire y una estructura con un buen sellado.
Principio de seguridad: El diseño de la planta debe considerar plenamente las medidas de seguridad, como la prevención de incendios, la prevención de explosiones y la prevención de intoxicaciones, para garantizar la seguridad del personal y de los equipos durante el proceso de producción.
Principio de flexibilidad: Con la continua actualización y desarrollo de los procesos de producción, el diseño de las salas blancas farmacéuticas debe tener cierta flexibilidad y escalabilidad para adaptarse a posibles cambios futuros.
Principio económico: Partiendo de la premisa de cumplir con los requisitos funcionales, de limpieza y seguridad, los costos de construcción y operación deben reducirse al máximo para mejorar los beneficios económicos.
2. Puntos clave para la construcción de salas blancas farmacéuticas
Diseño de la estructura del edificio: La estructura del edificio de la planta debe ser robusta y duradera, con buen sellado y estabilidad. Asimismo, deben considerarse las necesidades de instalación, mantenimiento y reemplazo de equipos, y la estructura portante, el techo y el piso deben diseñarse adecuadamente.
Sistema de purificación de aire: El sistema de purificación de aire es fundamental en las salas blancas farmacéuticas, y su diseño y selección influyen directamente en la limpieza de la planta. Las tecnologías de purificación de aire más comunes incluyen la filtración primaria, la filtración de eficiencia media y la filtración de alta eficiencia, entre otras; se deben seleccionar las combinaciones adecuadas según las necesidades específicas.
Organización del flujo de aire: Una correcta organización del flujo de aire es fundamental para mantener la limpieza de la sala blanca. El diseño debe considerar factores como la ubicación, la velocidad y la dirección del suministro, el retorno y la extracción de aire para garantizar un flujo uniforme, estable y libre de corrientes parásitas y zonas muertas.
Decoración de salas blancas: Los materiales de decoración de la sala blanca deben ser limpios, resistentes a la corrosión y al fuego. Entre los materiales más comunes se encuentran los paneles para salas blancas y la resina epoxi autonivelante. La selección del material adecuado dependerá de las necesidades específicas y los niveles de limpieza requeridos.
Instalaciones auxiliares: Las salas blancas farmacéuticas también deben estar equipadas con las instalaciones auxiliares correspondientes, como vestuarios, aseos, duchas de aire, etc., para garantizar que los empleados cumplan con los estándares de limpieza correspondientes antes de entrar en la zona limpia.
3. Desafíos técnicos y de gestión
Desafíos técnicos: La construcción de salas blancas farmacéuticas requiere conocimientos y tecnología de múltiples campos profesionales, como el diseño arquitectónico, la purificación del aire, el control automático, etc. En la construcción real, estos conocimientos profesionales deben combinarse de forma orgánica para garantizar la limpieza y la eficiencia de producción del taller.
Desafíos de gestión: La gestión de salas blancas farmacéuticas abarca múltiples aspectos, como la formación del personal, el mantenimiento de los equipos, la monitorización ambiental, etc. Para garantizar el funcionamiento normal de la fábrica y la calidad y seguridad de la producción de medicamentos, es necesario establecer un sistema de gestión completo y un plan de emergencia para asegurar que todas las medidas se implementen eficazmente.
Fecha de publicación: 19 de febrero de 2025