Con el rápido desarrollo de la industria farmacéutica y la mejora continua de los requisitos de calidad para la producción farmacéutica, el diseño y la construcción de salas limpias farmacéuticas son particularmente críticas.
Las salas limpias farmacéuticas no solo están relacionadas con la eficiencia de producción y el costo de los medicamentos, sino también directamente relacionados con la calidad y la seguridad de los medicamentos, lo que a su vez afecta la vida y la salud de las personas. Por lo tanto, la comprensión profunda de los principios de diseño, los puntos de construcción y los desafíos técnicos y de gestión de las salas limpias farmacéuticas es de gran importancia para garantizar la seguridad, la efectividad y la estabilidad de la producción farmacéutica.
El siguiente autor hará una respuesta científica popular simple al diseño y construcción de salas limpias farmacéuticas a partir de tres aspectos: principios de diseño de salas limpias; puntos de construcción de salas limpias; Tecnología y gestión.
1. Principios de diseño de salas limpias farmacéuticas
Principio funcional: el diseño de salas limpias farmacéuticas primero debe satisfacer las necesidades de los procesos de producción y garantizar el progreso suave del proceso de producción. Esto incluye un diseño espacial razonable, configuración del equipo y diseño de logística.
Principio de limpieza: el requisito central de las salas limpias farmacéuticas es mantener una alta limpieza para evitar la invasión de contaminantes como los microorganismos y el polvo. Por lo tanto, en el diseño, es necesario adoptar un sistema eficiente de purificación de aire, una organización de flujo de aire razonable y una estructura de edificios con buen rendimiento de sellado.
Principio de seguridad: el diseño de la planta debe considerar completamente medidas de seguridad, como la prevención de incendios, la prevención de explosiones y el antipoteo para garantizar la seguridad personal y la seguridad del equipo durante el proceso de producción.
Principio de flexibilidad: con la actualización continua y el desarrollo de los procesos de producción, el diseño de salas limpias farmacéuticas debería tener cierta flexibilidad y escalabilidad para adaptarse a posibles cambios en el futuro.
Principio económico: sobre la premisa de cumplir con los requisitos funcionales, limpios y de seguridad, los costos de construcción y operación deben reducirse tanto como sea posible para mejorar los beneficios económicos.
2. Puntos clave para la construcción de salas limpias farmacéuticas
Diseño de la estructura del edificio: la estructura del edificio de la planta debe ser fuerte y duradera, con buen sellado y estabilidad. Al mismo tiempo, se deben tener en cuenta las necesidades de instalación, mantenimiento y reemplazo del equipo, y la estructura de carga, el techo y el piso deben diseñarse razonablemente.
Sistema de purificación de aire: el sistema de purificación de aire es la instalación central de las salas limpias farmacéuticas, y su diseño y selección afectan directamente la limpieza de la planta. Las tecnologías de purificación de aire de uso común incluyen filtración primaria, filtración de eficiencia media y filtración de alta eficiencia, etc., y las combinaciones apropiadas deben seleccionarse de acuerdo con las necesidades reales.
Organización de flujo de aire: la organización de flujo de aire razonable es la clave para mantener la limpieza de la sala limpia. El diseño debe tener en cuenta factores como la ubicación, la velocidad y la dirección del suministro de aire, el aire de retorno y el aire de escape para garantizar que el flujo de aire sea uniforme, estable y no propenso a las corrientes de Eddy y las esquinas muertas.
Decoración de la sala limpia: los materiales de decoración de la sala limpia deben tener buena limpieza, resistencia a la corrosión y resistencia al fuego. Los materiales de decoración comúnmente utilizados incluyen paneles de sala limpia, autocontrol de resina epoxi, etc. y los materiales apropiados deben seleccionarse de acuerdo con las necesidades reales y los niveles de limpieza.
Instalaciones auxiliares: las salas limpias farmacéuticas también deben estar equipadas con las instalaciones auxiliares correspondientes, como vestuarios, baños, duchas de aire, etc., para garantizar que los empleados cumplan con los estándares de limpieza correspondientes antes de ingresar al área limpia.
3. Desafíos técnicos y de gestión
Desafíos técnicos: la construcción de salas limpias farmacéuticas implica conocimiento y tecnología en múltiples campos profesionales, como diseño arquitectónico, purificación de aire, control automático, etc. En la construcción real, estos conocimientos profesionales deben combinarse orgánicamente para garantizar la eficiencia de la limpieza y la producción de el taller.
Desafíos de gestión: la gestión de las salas limpias farmacéuticas implica múltiples aspectos, como capacitación de personal, mantenimiento de equipos, monitoreo ambiental, etc. Para garantizar el funcionamiento normal de la fábrica y la calidad y seguridad de la producción de medicamentos, es necesario establecer un Sistema de gestión completo y plan de emergencia para garantizar que todas las medidas se implementen de manera efectiva.
Tiempo de publicación: Feb-19-2025