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Análisis y solución a la detección excesiva de partículas grandes en proyectos de sala limpia

Proyecto de sala limpia
mostrador de partículas

Después de la puesta en marcha en el sitio con el estándar de Clase 10000, los parámetros como el volumen de aire (número de cambios de aire), la diferencia de presión y las bacterias de sedimentación cumplen con los requisitos de diseño (GMP), y solo un elemento de detección de partículas de polvo no está calificado (Clase 100000). Los resultados de la medición del contador mostraron que las partículas grandes excedían el estándar, principalmente 5 μm y 10 μm de partículas.

1. Análisis de fallas

La razón de las partículas grandes que exceden el estándar generalmente ocurre en salas limpias de alta limpieza. Si el efecto de purificación de la sala limpia no es bueno, afectará directamente los resultados de la prueba; Mediante el análisis de los datos del volumen de aire y la experiencia previa en la ingeniería, los resultados teóricos de las pruebas de algunas habitaciones deben ser la clase 1000; El análisis preliminar se introduce de la siguiente manera:

①. El trabajo de limpieza no está a la altura.

②. Hay fugas de aire del marco del filtro HEPA.

③. El filtro HEPA tiene fuga.

④. Presión negativa en la sala limpia.

⑤. El volumen de aire no es suficiente.

⑥. El filtro de la unidad de aire acondicionado está obstruido.

⑦. El filtro de aire fresco está bloqueado.

Según el análisis anterior, la organización organizó al personal para volver a probar el estado de la sala limpia y encontró el volumen de aire, la diferencia de presión, etc. para cumplir con los requisitos de diseño. La limpieza de todas las habitaciones limpias era de clase 100000 y las partículas de polvo de 5 μm y 10 μm excedieron el estándar y no cumplieron con los requisitos de diseño de Clase 10000.

2. Analice y elimine las posibles fallas una por una

En proyectos anteriores, ha habido situaciones en las que se produjo una diferencia de presión insuficiente y un volumen de suministro de aire reducido debido al bloqueo de eficiencia primaria o media en el filtro de aire fresco o en la unidad. Al inspeccionar la unidad y medir el volumen de aire en la habitación, se juzgó que los artículos ④⑤⑥⑦ no eran ciertos; El próximo restante es el problema de la limpieza y eficiencia interior; De hecho, no se realizó una limpieza en el sitio. Al inspeccionar y analizar el problema, los trabajadores habían limpiado especialmente una habitación limpia. Los resultados de la medición aún mostraron que las partículas grandes excedían el estándar y luego abrieron el cuadro HEPA uno por uno para escanear y filtrar. Los resultados del escaneo mostraron que un filtro HEPA se dañó en el medio, y los valores de medición del conteo de partículas del marco entre todos los demás filtros y la caja HEPA aumentaron repentinamente, especialmente para partículas de 5 μm y 10 μm.

3. Solución

Dado que se ha encontrado la causa del problema, es fácil de resolver. La caja HEPA utilizada en este proyecto son todas estructuras de filtros prensados ​​y bloqueados de pernos. Hay un espacio de 1-2 cm entre el marco del filtro y la pared interna de la caja HEPA. Después de llenar los huecos con tiras de sellado y sellarse con un sellador neutro, la limpieza de la habitación sigue siendo clase 100000.

4. Reanálisis de fallas

Ahora que el marco de la caja HEPA ha sido sellado, y el filtro ha sido escaneado, no hay un punto de fuga en el filtro, por lo que el problema aún ocurre en el marco de la pared interna de la ventilación de aire. Luego escaneamos el marco nuevamente: los resultados de detección del marco de la pared interno del cuadro Hepa. Después de pasar el sello, vuelva a inspeccionar el espacio de la pared interna de la caja HEPA y descubrió que las partículas grandes aún exceden el estándar. Al principio, pensamos que era el fenómeno de corriente de Eddy en el ángulo entre el filtro y la pared interna. Nos preparamos para colgar una película de 1 m a lo largo del marco del filtro HEPA. Las películas izquierda y derecha se usan como escudo, y luego la prueba de limpieza se lleva a cabo bajo el filtro HEPA. Al prepararse para pegar la película, se encuentra que la pared interior tiene un fenómeno de pelado de pintura, y hay una brecha completa en la pared interior.

5. Maneje el polvo de la caja Hepa

Pegue cinta de aluminio en la pared interior de la caja Hepa para reducir el polvo en la pared interna del puerto de aire. Después de pegar cinta de aluminio de aluminio, detecte el número de partículas de polvo a lo largo del marco del filtro HEPA. Después de procesar la detección del cuadro, al comparar los resultados de la detección de contadores de partículas antes y después del procesamiento, se puede determinar claramente que la razón de las partículas grandes que exceden el estándar es causada por el polvo disperso por la caja HEPA en sí. Después de instalar la cubierta del difusor, la sala limpia se volvió a probar.

6. Resumen

La gran partícula que excede el estándar es raro en el proyecto de sala limpia, y se puede evitar por completo; A través del resumen de los problemas en este proyecto de sala limpia, la gestión del proyecto debe fortalecerse en el futuro; Este problema se debe al control laxo de la adquisición de materia prima, que conduce al polvo disperso en la caja HEPA. Además, no hubo brechas en la caja HEPA o el pelado de pintura durante el proceso de instalación. Además, no hubo una inspección visual antes de que se instalara el filtro, y algunos pernos no estaban estrechamente bloqueados cuando se instaló el filtro, todo lo cual mostró debilidades en la gestión. Aunque la razón principal es el polvo de la caja HEPA, la construcción de la sala limpia no puede ser descuidada. Solo realizando la gestión y control de calidad durante todo el proceso desde el comienzo de la construcción hasta el final de la finalización se pueden lograr los resultados esperados en la etapa de puesta en marcha.


Tiempo de publicación: 01 de septiembre-2023