Tras la puesta en marcha in situ según la norma de clase 10000, parámetros como el volumen de aire (número de renovaciones), la diferencia de presión y la presencia de bacterias de sedimentación cumplen con los requisitos de diseño (GMP), y solo un elemento de detección de partículas de polvo no cumple con los requisitos (clase 100000). Los resultados de las mediciones de contramedida mostraron que las partículas grandes superaron la norma, principalmente partículas de 5 μm y 10 μm.
1. Análisis de fallos
La razón por la que las partículas grandes superan el estándar generalmente ocurre en salas blancas de alta limpieza. Si el efecto de purificación de la sala blanca es deficiente, afectará directamente los resultados de las pruebas. Mediante el análisis de los datos de volumen de aire y la experiencia previa en ingeniería, los resultados teóricos de las pruebas de algunas salas deberían ser de clase 1000. El análisis preliminar se presenta a continuación:
1. El trabajo de limpieza no está a la altura.
2. Hay una fuga de aire en el marco del filtro HEPA.
3. El filtro HEPA tiene fugas.
4. Presión negativa en la sala limpia.
5. El volumen de aire no es suficiente.
⑥. El filtro de la unidad de aire acondicionado está obstruido.
5. El filtro de aire fresco está bloqueado.
Con base en el análisis anterior, la organización envió personal para volver a evaluar el estado de la sala limpia y determinó que el volumen de aire, la diferencia de presión, etc., cumplían con los requisitos de diseño. La limpieza de todas las salas limpias fue de clase 100000 y las partículas de polvo de 5 μm y 10 μm superaron el estándar y no cumplieron con los requisitos de diseño de clase 10000.
2. Analizar y eliminar posibles fallos uno por uno
En proyectos anteriores, ha habido situaciones en las que se produjo una diferencia de presión insuficiente y un volumen de suministro de aire reducido debido a un bloqueo primario o de eficiencia media en el filtro de aire fresco o la unidad. Al inspeccionar la unidad y medir el volumen de aire en la habitación, se juzgó que los elementos ④⑤⑥⑦ no eran verdaderos; el restante A continuación está el problema de la limpieza y la eficiencia interior; de hecho, no se realizó ninguna limpieza en el sitio. Al inspeccionar y analizar el problema, los trabajadores habían limpiado especialmente una sala limpia. Los resultados de la medición aún mostraban que las partículas grandes excedían el estándar, y luego abrieron la caja HEPA una por una para escanear y filtrar. Los resultados del escaneo mostraron que un filtro HEPA estaba dañado en el medio, y los valores de medición del conteo de partículas del marco entre todos los demás filtros y la caja HEPA aumentaron repentinamente, especialmente para partículas de 5 μm y 10 μm.
3. Solución
Dado que se ha encontrado la causa del problema, su solución es sencilla. Las cajas HEPA utilizadas en este proyecto están compuestas por estructuras de filtro atornilladas y bloqueadas. Existe un espacio de 1 a 2 cm entre el marco del filtro y la pared interior de la caja HEPA. Tras rellenar los espacios con tiras de sellado y sellarlos con sellador neutro, la limpieza de la habitación sigue siendo de primera clase.
4. Reanálisis de fallas
Ahora que el marco de la caja hepa ha sido sellado y el filtro ha sido escaneado, no hay ningún punto de fuga en el filtro, por lo que el problema sigue ocurriendo en el marco de la pared interior del respiradero de aire. Luego escaneamos el marco de nuevo: Los resultados de la detección del marco de la pared interior de la caja hepa. Después de pasar el sello, vuelva a inspeccionar el espacio de la pared interior de la caja hepa y descubra que las partículas grandes aún exceden el estándar. Al principio, pensamos que era el fenómeno de corrientes de Foucault en el ángulo entre el filtro y la pared interior. Nos preparamos para colgar una película de 1 m a lo largo del marco del filtro hepa. Las películas izquierda y derecha se usan como escudo, y luego se realiza la prueba de limpieza debajo del filtro hepa. Al prepararse para pegar la película, se encuentra que la pared interior tiene un fenómeno de desprendimiento de pintura y hay un espacio completo en la pared interior.
5. Manipule el polvo de la caja HEPA
Pegue cinta de aluminio en la pared interior de la caja HEPA para reducir el polvo en la pared interior del puerto de aire. Después de pegar la cinta, detecte la cantidad de partículas de polvo a lo largo del marco del filtro HEPA. Tras procesar la detección del marco, comparando los resultados del contador de partículas antes y después del procesamiento, se puede determinar claramente que la razón por la que las partículas grandes superan el estándar se debe al polvo dispersado por la propia caja HEPA. Tras instalar la cubierta del difusor, se volvió a realizar la prueba en la sala limpia.
6. Resumen
Las partículas grandes que exceden el estándar son poco frecuentes en proyectos de salas blancas y pueden evitarse por completo; a través del resumen de los problemas en este proyecto de sala blanca, la gestión del proyecto debe fortalecerse en el futuro; este problema se debe al control laxo de la adquisición de materia prima, lo que provoca la dispersión de polvo en la caja HEPA. Además, no se encontraron huecos en la caja HEPA ni desprendimiento de pintura durante el proceso de instalación. Además, no se realizó una inspección visual antes de instalar el filtro y algunos pernos no estaban bien apretados durante la instalación, lo que mostró debilidades en la gestión. Aunque la razón principal es el polvo de la caja HEPA, la construcción de la sala blanca no puede ser descuidada. Solo llevando a cabo una gestión y control de calidad durante todo el proceso, desde el inicio de la construcción hasta el final de la misma, se pueden lograr los resultados esperados en la etapa de puesta en servicio.
Hora de publicación: 01-sep-2023