Tras la puesta en marcha in situ con el estándar de clase 10000, parámetros como el volumen de aire (número de renovaciones), la diferencia de presión y la sedimentación bacteriana cumplen con los requisitos de diseño (GMP), y solo un parámetro de detección de partículas de polvo no cumple con los estándares (clase 100000). Los resultados de la medición del contador mostraron que las partículas grandes superaban el estándar, principalmente las de 5 μm y 10 μm.
1. Análisis de fallas
La razón por la que las partículas grandes superan el estándar generalmente ocurre en salas blancas de alta limpieza. Si el efecto de purificación de la sala blanca no es bueno, afectará directamente los resultados de la prueba; a través del análisis de los datos de volumen de aire y la experiencia de ingeniería previa, los resultados teóricos de las pruebas de algunas salas deberían ser de clase 1000; el análisis preliminar se presenta a continuación:
①. El trabajo de limpieza no cumple con los estándares.
2. Hay una fuga de aire en el marco del filtro HEPA.
③. El filtro HEPA tiene fugas.
④. Presión negativa en la sala limpia.
⑤. El volumen de aire no es suficiente.
⑥. El filtro de la unidad de aire acondicionado está obstruido.
⑦. El filtro de aire fresco está bloqueado.
Con base en el análisis anterior, la organización dispuso personal para volver a evaluar el estado de la sala limpia y determinó que el volumen de aire, la diferencia de presión, etc., cumplían con los requisitos de diseño. La limpieza de todas las salas limpias era de clase 100000, pero las partículas de polvo de 5 μm y 10 μm excedían el estándar y no cumplían con los requisitos de diseño de la clase 10000.
2. Analizar y eliminar los posibles fallos uno por uno.
En proyectos anteriores, se han dado situaciones en las que se produjo una diferencia de presión insuficiente y un volumen de suministro de aire reducido debido a un bloqueo primario o de eficiencia media en el filtro de aire fresco o en la unidad. Al inspeccionar la unidad y medir el volumen de aire en la habitación, se determinó que los puntos ④⑤⑥⑦ no eran ciertos; el siguiente es el problema de la limpieza y eficiencia del interior; de hecho, no se realizó ninguna limpieza en el sitio. Al inspeccionar y analizar el problema, los trabajadores habían limpiado especialmente una sala limpia. Los resultados de la medición aún mostraban que las partículas grandes excedían el estándar, y luego abrieron la caja HEPA una por una para escanear y filtrar. Los resultados del escaneo mostraron que un filtro HEPA estaba dañado en el medio, y los valores de medición del recuento de partículas del marco entre todos los demás filtros y la caja HEPA aumentaron repentinamente, especialmente para partículas de 5 μm y 10 μm.
3. Solución
Dado que se ha encontrado la causa del problema, su solución es sencilla. Las cajas HEPA utilizadas en este proyecto son estructuras de filtro atornilladas y bloqueadas. Existe un espacio de 1-2 cm entre el marco del filtro y la pared interior de la caja HEPA. Tras rellenar estos espacios con tiras de sellado y aplicar un sellador neutro, la limpieza de la sala se mantiene en la clase 100000.
4. Reanálisis de fallas
Ahora que el marco de la caja HEPA ha sido sellado y el filtro ha sido escaneado, no hay ningún punto de fuga en el filtro, por lo que el problema todavía ocurre en el marco de la pared interior de la ventilación de aire. Luego escaneamos el marco nuevamente: Resultados de detección del marco de la pared interior de la caja HEPA. Después de pasar el sellado, reinspeccionamos el espacio de la pared interior de la caja HEPA y encontramos que las partículas grandes todavía exceden el estándar. Al principio, pensamos que era el fenómeno de corrientes de Foucault en el ángulo entre el filtro y la pared interior. Preparamos colgar una película de 1 m a lo largo del marco del filtro HEPA. Las películas izquierda y derecha se usan como escudo, y luego se realiza la prueba de limpieza debajo del filtro HEPA. Al prepararnos para pegar la película, encontramos que la pared interior tiene un fenómeno de descamación de pintura, y hay un espacio completo en la pared interior.
5. Manipule el polvo de la caja HEPA.
Se pegó cinta de aluminio en la pared interior de la caja HEPA para reducir el polvo en la propia entrada de aire. Tras pegar la cinta de aluminio, se midió la cantidad de partículas de polvo a lo largo del marco del filtro HEPA. Al comparar los resultados del contador de partículas antes y después del procesamiento, se determinó claramente que la presencia de partículas grandes que superaban el estándar se debía al polvo dispersado por la propia caja HEPA. Tras instalar la cubierta difusora, se volvió a realizar la prueba en la sala limpia.
6. Resumen
La presencia de partículas grandes que superan el estándar es poco común en proyectos de salas blancas y puede evitarse por completo. Tras analizar los problemas detectados en este proyecto, es necesario reforzar la gestión del mismo. Este problema se debe a un control deficiente en la adquisición de materias primas, lo que provoca la dispersión de polvo en la caja HEPA. Además, durante la instalación, no se observaron huecos en la caja HEPA ni desprendimiento de pintura. Asimismo, no se realizó una inspección visual previa a la instalación del filtro y algunos tornillos no se apretaron correctamente, lo que evidencia deficiencias en la gestión. Si bien la causa principal es el polvo proveniente de la caja HEPA, la construcción de la sala blanca no puede ser negligente. Solo mediante una gestión y un control de calidad rigurosos durante todo el proceso, desde el inicio de la construcción hasta la finalización, se podrán alcanzar los resultados esperados en la fase de puesta en marcha.
Fecha de publicación: 1 de septiembre de 2023