Los sistemas de ventilación de las habitaciones limpias consumen mucha energía, especialmente la del ventilador, la capacidad de refrigeración para enfriar y deshumidificar en verano, así como la de calefacción para calentar y la de vapor para humidificar en invierno. Por lo tanto, surge constantemente la pregunta de si se debe apagar la ventilación de las habitaciones durante la noche o cuando no se utilizan para ahorrar energía.
No se recomienda apagar el sistema de ventilación por completo; más bien, se recomienda no hacerlo. Las instalaciones, las condiciones de presión y la microbiología estarían fuera de control durante ese tiempo. Esto haría que las medidas posteriores para restablecer el estado de conformidad con las BPF fueran muy complejas, ya que cada vez sería necesaria una recalificación para alcanzar el estado normal de conformidad con las BPF.
Sin embargo, es posible reducir el rendimiento de los sistemas de ventilación (reducción del volumen de aire mediante la reducción del rendimiento del sistema de ventilación), y ya se lleva a cabo en algunas empresas. Sin embargo, también en este caso, debe alcanzarse el estado de conformidad con las BPF antes de volver a utilizar la sala limpia y este procedimiento debe validarse.
Para ello deberán tenerse en cuenta los siguientes puntos:
La reducción solo puede llevarse a cabo siempre que no se infrinjan los límites específicos de la sala limpia prescritos para el caso en cuestión. Estos límites deben definirse en cada caso para el estado operativo y el modo de reducción, incluyendo los valores mínimos y máximos permitidos, como la clase de sala limpia (número de partículas con tamaño de partícula equivalente), los valores específicos del producto (temperatura, humedad relativa) y las condiciones de presión (diferencia de presión entre las salas). Tenga en cuenta que los valores en el modo de reducción deben seleccionarse de tal manera que la instalación haya alcanzado el estado de conformidad con las GMP a tiempo antes del inicio de la producción (integración de un programa de tiempo). Este estado depende de diferentes parámetros, como el material de construcción y el rendimiento del sistema, etc. Las condiciones de presión deben mantenerse en todo momento; esto significa que no se permite la inversión de la dirección del flujo.
Además, se recomienda en cualquier caso la instalación de un sistema independiente de monitorización de salas blancas para supervisar y documentar constantemente los parámetros específicos de la sala blanca mencionados. De este modo, las condiciones del área en cuestión pueden supervisarse y documentarse en cualquier momento. En caso de desviaciones (alcanzar un límite), y en casos concretos, es posible acceder a la tecnología de medición y control del sistema de ventilación y realizar los ajustes necesarios.
Durante la reducción, se debe garantizar que no se permitan influencias externas imprevistas, como la entrada de personas. Para ello, se recomienda instalar un control de entrada adecuado. En el caso de un sistema de cierre electrónico, la autorización de entrada puede vincularse con el programa horario mencionado anteriormente, así como con el sistema independiente de monitorización de la sala blanca, de modo que la entrada solo se autorice si se cumplen los requisitos predefinidos.
En principio, ambos estados deben calificarse primero y luego recalificarse periódicamente, y deben realizarse las mediciones habituales para el estado operativo normal, como la medición del tiempo de recuperación en caso de un fallo total de la instalación. Si existe un sistema de monitorización de sala limpia, en principio no es necesario, como se mencionó anteriormente, realizar mediciones adicionales al inicio de las operaciones tras el modo de reducción si el procedimiento está validado. Se debe prestar especial atención al procedimiento de reinicio, ya que, por ejemplo, es posible que se produzcan reversiones temporales de la dirección del flujo.
En total, se puede ahorrar alrededor del 30% de los costes energéticos, dependiendo del modo de funcionamiento y del modelo de turno, pero es posible que haya que compensar costes de inversión adicionales.
Hora de publicación: 26 de septiembre de 2025