Los sistemas de ventilación de las habitaciones limpias consumen mucha energía, especialmente la necesaria para el ventilador, la refrigeración (para enfriar y deshumidificar en verano) y la calefacción (para calentar y humidificar en invierno). Por lo tanto, surge con frecuencia la pregunta de si se puede apagar la ventilación de las habitaciones durante la noche o cuando no se utilizan para ahorrar energía.
No se recomienda apagar completamente el sistema de ventilación; de hecho, se aconseja no hacerlo. Las instalaciones, las condiciones de presión, la microbiología y demás estarían fuera de control durante ese tiempo. Esto complicaría enormemente las medidas posteriores para restablecer el estado conforme a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), ya que sería necesaria una recalificación cada vez para alcanzar dicho estado.
Sin embargo, es posible reducir el rendimiento de los sistemas de ventilación (disminuir el volumen de aire reduciendo el rendimiento del sistema de ventilación), y esto ya se lleva a cabo en algunas empresas. En este caso también, es necesario alcanzar el estado conforme a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) antes de volver a utilizar la sala limpia, y este procedimiento debe estar validado.
Para ello, deben observarse los siguientes puntos:
La reducción solo puede llevarse a cabo siempre que no se infrinjan los límites específicos de la sala limpia establecidos para el caso en cuestión. Estos límites deben definirse en cada caso para el estado operativo y el modo de reducción, incluyendo valores mínimos y máximos permisibles, como la clase de sala limpia (recuento de partículas con tamaño de partícula equivalente), valores específicos del producto (temperatura, humedad relativa) y condiciones de presión (diferencia de presión entre las salas). Cabe destacar que los valores en el modo de reducción deben elegirse de manera que la instalación alcance el estado conforme a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) a tiempo antes del inicio de la producción (integración de un programa de tiempos). Este estado depende de diversos parámetros, como el material de construcción y el rendimiento del sistema, entre otros. Las condiciones de presión deben mantenerse constantes en todo momento, lo que significa que no se permite la inversión del sentido del flujo.
Además, se recomienda la instalación de un sistema de monitorización independiente para salas blancas con el fin de supervisar y documentar constantemente los parámetros específicos mencionados. De esta forma, se pueden monitorizar y documentar las condiciones del área en cuestión en todo momento. En caso de desviaciones (alcanzar un límite) y en cada caso particular, es posible acceder a la tecnología de medición y control del sistema de ventilación y realizar los ajustes pertinentes.
Durante la reducción, se debe prestar atención a garantizar que no se produzcan interferencias externas imprevistas, como la entrada de personas. Para ello, se recomienda la instalación de un sistema de control de acceso. En el caso de un sistema de cierre electrónico, la autorización de acceso puede vincularse con el programa de horarios mencionado anteriormente, así como con el sistema de monitorización independiente de la sala limpia, de modo que el acceso solo se autorice si se cumplen los requisitos predefinidos.
En principio, ambos estados deben ser calificados primero y luego recalificados a intervalos regulares, y deben realizarse las mediciones habituales para el estado operativo normal, como la medición del tiempo de recuperación en caso de una falla total de la instalación. Si existe un sistema de monitoreo de sala limpia, en principio no es necesario —como se mencionó anteriormente— realizar mediciones adicionales al inicio de las operaciones después del modo de reducción si el procedimiento está validado. Se debe prestar especial atención al procedimiento de reinicio, ya que son posibles, por ejemplo, reversiones temporales de la dirección del flujo.
En total, se puede ahorrar alrededor del 30% de los costes energéticos, dependiendo del modo de funcionamiento y del modelo de turnos, pero es posible que haya que compensar costes de inversión adicionales.
Fecha de publicación: 26 de septiembre de 2025