- Conceptos relacionados con la sala limpia
Un área limpia es un espacio limitado con una concentración controlada de partículas suspendidas en el aire. Su construcción y uso deben reducir la introducción, generación y retención de partículas en el espacio. Se requieren controlar otros parámetros relevantes en el espacio, como la temperatura, la humedad y la presión. La limpieza del aire se refiere al grado de partículas de polvo en el aire en un ambiente limpio. A mayor concentración de polvo, menor limpieza, y a menor concentración de polvo, mayor limpieza. El nivel específico de limpieza del aire se distingue por el nivel de limpieza del aire, y este nivel se expresa por la concentración de polvo contada del aire durante el tiempo de funcionamiento. Las partículas suspendidas se refieren a partículas sólidas y líquidas con un rango de tamaño de 0,15 μm en el aire utilizado para la clasificación de la limpieza del aire.
- Clasificación de salas limpias
(1) Según el nivel de limpieza, se divide en nivel 1, nivel 2, nivel 3, nivel 4, nivel 5, nivel 6, nivel 7, nivel 8 y nivel 9. El nivel 9 es el más bajo.
(2) Según la clasificación de la organización del flujo de aire, las salas blancas se pueden dividir en tres categorías: flujo unidireccional, flujo laminar y sala blanca. Flujo de aire con líneas de corriente paralelas en una sola dirección y velocidad del viento uniforme en la sección transversal. Entre ellas, el flujo unidireccional perpendicular al plano horizontal se denomina flujo unidireccional vertical, y el flujo unidireccional paralelo al plano horizontal se denomina flujo unidireccional horizontal. Sala blanca de flujo turbulento no unidireccional: Cualquier sala blanca con un flujo de aire que no se ajusta a la definición de flujo unidireccional. Sala blanca de flujo mixto: Una sala blanca con un flujo de aire que combina flujo unidireccional y no unidireccional.
(3) Las salas blancas se dividen en salas blancas industriales y salas blancas biológicas según la clasificación de las partículas suspendidas en el aire que se deben controlar. Los principales parámetros de control de las salas blancas industriales son la temperatura, la humedad, la velocidad del aire, la organización del flujo de aire y la limpieza. La diferencia entre las salas blancas biológicas y las salas blancas industriales radica en que los parámetros de control aumentan la concentración de bacterias en la sala de control.
(4) El estado de detección de las salas limpias se puede dividir en tres categorías.
1. Sala limpia vacía con instalaciones completas. Todas las tuberías están conectadas y funcionando, pero no hay equipos, materiales ni personal de producción.
②Sala limpia estática con instalaciones completas. El equipo de producción se instaló en la sala limpia y se probó según lo acordado entre el propietario y el proveedor, pero no hay personal de producción en las instalaciones.
3Las instalaciones dinámicas se encuentran en estado de funcionamiento de la manera prescrita y hay personal prescrito en el sitio para trabajar de la manera prescrita.
- La diferencia entre el aire acondicionado de sala limpia y el aire acondicionado general
El aire acondicionado para salas blancas es un tipo de proyecto de aire acondicionado. No solo exige ciertos requisitos de temperatura, humedad y velocidad del viento en el aire interior, sino también requisitos más altos en cuanto a la cantidad de partículas de polvo y la concentración de bacterias en el aire. Por lo tanto, no solo exige requisitos especiales para el diseño y la construcción de proyectos de ventilación, sino también requisitos específicos y las correspondientes medidas técnicas para el diseño y la construcción de la distribución del edificio, la selección de materiales, el proceso de construcción, las prácticas de construcción, el agua, la calefacción y la electricidad, y el proceso en sí. Su coste también aumenta consecuentemente. Parámetros principales
El aire acondicionado general se centra en el suministro de temperatura, humedad y volumen de aire fresco, mientras que el aire acondicionado de la sala limpia se centra en controlar el contenido de polvo, la velocidad del viento y la frecuencia de ventilación del aire interior. En habitaciones con requisitos de temperatura y humedad, también son los principales parámetros de control. El contenido bacteriano también es uno de los principales parámetros de control para las salas limpias biológicas. Filtración significa que el aire acondicionado general solo tiene filtración primaria, y el requisito más alto es la filtración media. El aire acondicionado de la sala limpia requiere filtración de tres niveles, es decir, filtración primaria, media y HEPA de tres niveles o filtración gruesa, media y sub-HEPA de tres niveles. Además de la filtración de tres etapas del sistema de suministro de aire de la sala limpia biológica, para eliminar el olor especial de los animales y evitar la contaminación al medio ambiente, el sistema de escape también está equipado con filtración HEPA secundaria o filtración de adsorción tóxica según diferentes situaciones.
Requisitos de presión interior
El aire acondicionado general no tiene requisitos especiales de presión interior, mientras que el aire acondicionado limpio tiene requisitos diferentes para los valores de presión positiva en las distintas áreas limpias, a fin de evitar la infiltración de aire contaminado externo o la influencia mutua de diferentes sustancias en los distintos talleres de producción. También existen requisitos para el control de la presión negativa en las salas blancas con presión negativa.
Materiales y equipos
Los sistemas de aire acondicionado para salas blancas tienen requisitos específicos para la selección de materiales y equipos, la tecnología de procesamiento, el entorno de procesamiento e instalación, y el entorno de almacenamiento de los componentes del equipo para evitar la contaminación externa. Esto tampoco está disponible en los sistemas de aire acondicionado generales. Requisitos de hermeticidad. Si bien los sistemas de aire acondicionado generales tienen requisitos de hermeticidad y permeabilidad al aire, los requisitos de los sistemas de aire acondicionado limpio son mucho más altos que los de los sistemas de aire acondicionado generales. Sus métodos y estándares de detección para cada proceso tienen medidas y requisitos de detección estrictos.
Otros requisitos
Las salas con aire acondicionado general tienen requisitos de diseño, ingeniería térmica, etc., pero no prestan mucha atención a la selección de materiales ni a los requisitos de hermeticidad. Además de los requisitos generales de apariencia, la evaluación de la calidad de la construcción mediante aire acondicionado limpio se centra en la prevención del polvo, la formación de polvo y las fugas. La organización del proceso de construcción y los requisitos de superposición son muy estrictos para evitar retrabajos y grietas que puedan causar fugas. También se aplican requisitos estrictos para la coordinación y otros tipos de trabajo, centrándose principalmente en la prevención de fugas, la filtración de aire contaminado externo y la acumulación de polvo que contamine la sala limpia.
4. Aceptación de la finalización de la sala limpia
Tras la finalización y puesta en marcha de la sala limpia, se requiere la medición del rendimiento y su aceptación. Al revisar o actualizar el sistema, también se debe realizar una medición exhaustiva, y comprender completamente la situación general de la sala limpia antes de realizarla. El contenido principal incluye los diagramas de planta, sección y sistema del sistema de purificación de aire acondicionado y la disposición del proceso, los requisitos de las condiciones ambientales del aire, el nivel de limpieza, la temperatura, la humedad, la velocidad del viento, etc., el plan de tratamiento del aire, el aire de retorno, el volumen de extracción y la organización del flujo de aire, el plan de purificación de personas y objetos, el uso de la sala limpia, la contaminación en el área de la fábrica y sus alrededores, etc.
(1) La inspección de apariencia de la aceptación de la finalización de la sala limpia deberá cumplir los siguientes requisitos.
①La instalación de diversas tuberías, dispositivos automáticos de extinción de incendios y equipos de purificación de aire acondicionado, acondicionadores de aire, ventiladores, unidades de purificación de aire acondicionado, filtros de aire hepa y duchas de aire debe ser correcta, firme y hermética, y sus desviaciones deben cumplir con las regulaciones pertinentes.
②La conexión entre los filtros de aire HEPA y mediano y el marco de soporte y la conexión entre el conducto de aire y el equipo deben estar sellados de manera confiable.
③Los diversos dispositivos de ajuste deberán ser ajustados, flexibles para ajustar y fáciles de operar.
④No debe haber polvo en la caja de aire acondicionado de purificación, la caja de presión estática, el sistema de conductos de aire y las salidas de suministro y retorno de aire.
5. La pared interior, la superficie del techo y el piso de la sala limpia deberán ser lisos, planos, de color uniforme, libres de polvo y libres de electricidad estática.
⑥El tratamiento de sellado de las salidas de aire de suministro y retorno y de varios dispositivos terminales, varias tuberías, tuberías de iluminación y líneas eléctricas y equipos de proceso cuando pasan por la sala limpia debe ser estricto y confiable.
⑦Todos los tipos de tableros de distribución, gabinetes en la sala limpia y tuberías eléctricas y aberturas de tuberías que ingresan a la sala limpia deben estar sellados de manera confiable.
⑧Todo tipo de trabajos de pintura y aislamiento deben cumplir con las regulaciones pertinentes.
(2) Trabajos de puesta en marcha para la aceptación final de la fabricación en sala limpia
① Las pruebas de funcionamiento de todos los equipos con requisitos de prueba deben cumplir con las disposiciones pertinentes de la documentación técnica del equipo. Los requisitos comunes para equipos mecánicos también deben cumplir con las normativas nacionales y las normas industriales pertinentes para su construcción e instalación. Generalmente, los equipos que deben probarse en una sala blanca incluyen unidades de aire acondicionado, cajas de suministro de aire y ventiladores de presión, equipos de extracción, bancos de trabajo de purificación, autopurificadores electrostáticos, cajas de secado limpias, armarios de almacenamiento limpios y otros equipos de purificación local, así como cabinas de ducha, válvulas de presión residual, equipos de aspiración de polvo, etc.
②Una vez cualificada la prueba de funcionamiento de una sola máquina, es necesario ajustar los dispositivos de regulación del volumen y la presión de aire de los sistemas de suministro, retorno y escape para que la distribución del volumen de aire de cada sistema cumpla con los requisitos de diseño. El objetivo principal de esta etapa de prueba es ajustar y equilibrar el sistema de purificación del aire acondicionado, que suele requerir numerosas repeticiones. Esta prueba es responsabilidad principal del contratista, y el personal de gestión de mantenimiento del constructor debe realizar un seguimiento para familiarizarse con el sistema. Por lo tanto, el tiempo de prueba conjunto del sistema, incluyendo las fuentes de frío y calor, no suele ser inferior a 8 horas. Es necesario que la conexión y coordinación de los diversos componentes del sistema, incluyendo el sistema de purificación del aire acondicionado, el dispositivo de ajuste automático, etc., funcione correctamente sin anomalías.
5. Flujo del proceso de detección en sala limpia
Todos los instrumentos y equipos utilizados en la medición deben identificarse y calibrarse según la normativa vigente. Antes de la medición, se debe limpiar a fondo el sistema, la sala limpia, la sala de máquinas, etc.; tras la limpieza y el ajuste del sistema, este debe operarse continuamente durante un tiempo, para luego realizar la detección de fugas y otras mediciones.
(1) El procedimiento para la medición en sala limpia es el siguiente:
1. Soplado de aire del ventilador;
2. Limpieza interior;
3. Ajuste el volumen de aire;
4. Instale un filtro de eficiencia media;
5. Instale un filtro de alta eficiencia;
6. Funcionamiento del sistema;
7. Detección de fugas de filtros de alta eficiencia;
8. Ajuste el volumen de aire;
9. Ajuste la diferencia de presión estática interior;
10. Ajuste la temperatura y la humedad;
11. Determinación de la velocidad media y de la irregularidad de la velocidad de la sección transversal de la sala limpia de flujo monofásico;
12. Medición de la limpieza interior;
13. Determinación de bacterias flotantes y sedimentadoras en interiores;
14. Trabajos y ajustes relacionados con el equipo de producción.
(2) La base de inspección incluye especificaciones, dibujos, documentos de diseño y datos técnicos del equipo, que se dividen en las dos categorías siguientes.
1. Documentos de diseño, documentos que acrediten cambios de diseño y acuerdos pertinentes, y planos de finalización.
2. Datos técnicos del equipo.
3. "Especificaciones de diseño de salas blancas", "Especificaciones de aceptación de calidad de construcción de ingeniería de ventilación y aire acondicionado" para construcción e instalación
6. Indicadores de inspección
Volumen o velocidad del aire, diferencia de presión estática en interiores, nivel de limpieza del aire, tiempos de ventilación, bacterias flotantes y bacterias sedimentadas en interiores, temperatura y humedad relativa, velocidad promedio, irregularidad de velocidad, ruido, patrón de flujo de aire, tiempo de autolimpieza, fugas de contaminación, iluminación, formaldehído y concentración bacteriana.
(1) Sala de operaciones limpia del hospital: velocidad del viento, tiempos de ventilación, diferencia de presión estática, nivel de limpieza, temperatura y humedad, ruido, iluminación y concentración bacteriana.
(2) Salas blancas en la industria farmacéutica: nivel de pureza del aire, diferencia de presión estática, velocidad del viento o volumen de aire, patrón de flujo de aire, temperatura, humedad relativa, iluminación, ruido, tiempo de autolimpieza, fugas en filtros instalados, bacterias flotantes y bacterias sedimentadas.
(3) Salas blancas en la industria electrónica: nivel de pureza del aire, diferencia de presión estática, velocidad del viento o volumen de aire, patrón de flujo de aire, temperatura, humedad relativa, iluminación, ruido y tiempo de autolimpieza.
(4) Salas blancas en la industria alimentaria: flujo de aire direccional, diferencia de presión estática, limpieza, bacterias flotantes en el aire, bacterias sedimentadas en el aire, ruido, iluminación, temperatura, humedad relativa, tiempo de autolimpieza, formaldehído, velocidad del aire en la sección transversal del área de trabajo de Clase I, velocidad del aire en la apertura del desarrollo y volumen de aire fresco.
Hora de publicación: 11 de marzo de 2025