- conceptos relacionados con salas limpias
Un área limpia es un espacio limitado con una concentración controlada de partículas en suspensión en el aire. Su construcción y uso deben reducir la introducción, generación y retención de partículas en el espacio. Otros parámetros relevantes en el espacio, como la temperatura, la humedad y la presión, deben controlarse. La limpieza del aire se refiere al grado de partículas de polvo en el aire en un ambiente limpio. Cuanto mayor sea la concentración de polvo, menor será la limpieza, y cuanto menor sea la concentración de polvo, mayor será la limpieza. El nivel específico de limpieza del aire se distingue por el nivel de limpieza del aire, que se expresa mediante la concentración de polvo contada en el aire durante el tiempo de operación. Las partículas en suspensión se refieren a partículas sólidas y líquidas con un rango de tamaño de 0,15 μm en el aire utilizadas para la clasificación de la limpieza del aire.
- Clasificación de salas limpias
(1). Según el nivel de limpieza, se divide en nivel 1, nivel 2, nivel 3, nivel 4, nivel 5, nivel 6, nivel 7, nivel 8 y nivel 9. El nivel 9 es el nivel más bajo.
(2). Según la clasificación de la organización del flujo de aire, las salas limpias se pueden dividir en tres categorías: flujo unidireccional, flujo laminar y sala limpia. Flujo de aire con líneas de corriente paralelas en una sola dirección y velocidad del viento uniforme en la sección transversal. Entre ellos, el flujo unidireccional perpendicular al plano horizontal es flujo unidireccional vertical, y el flujo unidireccional paralelo al plano horizontal es flujo unidireccional horizontal. Sala limpia de flujo turbulento no unidireccional Cualquier sala limpia con flujo de aire que no cumpla la definición de flujo unidireccional. Sala limpia de flujo mixto: Una sala limpia con flujo de aire que combina flujo unidireccional y flujo no unidireccional.
(3). Las salas blancas se pueden dividir en salas blancas industriales y salas blancas biológicas según la clasificación de las partículas suspendidas en el aire que se deben controlar. Los principales parámetros de control de las salas blancas industriales son la temperatura, la humedad, la velocidad del aire, la organización del flujo de aire y la limpieza. La diferencia entre las salas blancas biológicas e industriales radica en que los parámetros de control aumentan la concentración de bacterias en la sala controlada.
(4). El estado de detección de las salas limpias se puede dividir en tres categorías.
① Sala limpia vacía con todas las instalaciones. Todas las tuberías están conectadas y en funcionamiento, pero no hay equipos de producción, materiales ni personal de producción.
② Sala limpia estática con instalaciones completas. El equipo de producción se ha instalado en la sala limpia y se ha probado según lo acordado entre el propietario y el proveedor, pero no hay personal de producción en el lugar.
③Las instalaciones dinámicas están en un estado de funcionamiento de la manera prescrita y hay personal prescrito en el lugar para trabajar de la manera prescrita.
- La diferencia entre el aire acondicionado de salas limpias y el aire acondicionado general.
El aire acondicionado para salas limpias es un tipo de proyecto de climatización. No solo tiene requisitos específicos de temperatura, humedad y velocidad del aire interior, sino que también exige un control estricto de la cantidad de partículas de polvo y la concentración bacteriana en el aire. Por lo tanto, requiere no solo un diseño y construcción de sistemas de ventilación específicos, sino también medidas técnicas particulares para la distribución del edificio, la selección de materiales, el proceso constructivo, las prácticas de construcción, el suministro de agua, calefacción y electricidad, y el propio proceso. Su costo también se incrementa en consecuencia. Parámetros principales
El aire acondicionado general se centra en el suministro de temperatura, humedad y volumen de aire fresco, mientras que el aire acondicionado para salas blancas se centra en el control del contenido de polvo, la velocidad del viento y la frecuencia de ventilación del aire interior. En salas con requisitos específicos de temperatura y humedad, estos también son los principales parámetros de control. El contenido bacteriano es otro de los principales parámetros de control para las salas blancas biológicas. En cuanto a la filtración, el aire acondicionado general solo cuenta con filtración primaria, siendo la filtración media el requisito más exigente. El aire acondicionado para salas blancas requiere una filtración de tres niveles: primaria, media y HEPA, o gruesa, media y sub-HEPA. Además de la filtración de tres etapas del sistema de suministro de aire de la sala blanca biológica, para eliminar el olor característico de los animales y evitar la contaminación ambiental, el sistema de extracción también está equipado con filtración HEPA secundaria o filtración por adsorción de toxinas, según las diferentes situaciones.
Requisitos de presión interior
Los sistemas de aire acondicionado convencionales no tienen requisitos especiales de presión interior, mientras que los sistemas de aire limpio requieren valores de presión positiva diferentes para cada área limpia, con el fin de evitar la infiltración de aire contaminado externo o la influencia mutua de distintas sustancias en los diferentes talleres de producción. Asimismo, existen requisitos para el control de la presión negativa en salas blancas con presión negativa.
Materiales y equipos
El sistema de aire acondicionado para salas blancas tiene requisitos especiales para la selección de materiales y equipos, la tecnología de procesamiento, el entorno de procesamiento e instalación, y el entorno de almacenamiento de los componentes del equipo, con el fin de evitar la contaminación externa. Esto no se aplica a los sistemas de aire acondicionado convencionales. Requisitos de estanqueidad: Si bien los sistemas de aire acondicionado convencionales tienen requisitos de estanqueidad y permeabilidad al aire, los requisitos para sistemas de aire acondicionado para salas blancas son mucho más exigentes. Sus métodos y estándares de detección para cada proceso cuentan con medidas y requisitos de detección estrictos.
Otros requisitos
Las salas con aire acondicionado general tienen requisitos de diseño, ingeniería térmica, etc., pero no se presta mucha atención a la selección de materiales ni a los requisitos de hermeticidad. Además de los requisitos generales de apariencia de los edificios, la evaluación de la calidad de los edificios con aire acondicionado limpio se centra en la prevención del polvo, la acumulación de polvo y la prevención de fugas. La disposición del proceso de construcción y los requisitos de solapamiento son muy estrictos para evitar retrabajos y grietas que puedan causar fugas. También existen requisitos estrictos para la coordinación y los requisitos de otros tipos de trabajo, centrándose principalmente en prevenir fugas, evitar que el aire contaminado del exterior se infiltre en la sala limpia y evitar que la acumulación de polvo contamine la sala limpia.
4. Aceptación de la finalización de la sala limpia
Tras la finalización y puesta en marcha de la sala limpia, se requiere la medición y aceptación del rendimiento. Al revisar o actualizar el sistema, también se debe realizar una medición exhaustiva, y es fundamental comprender completamente la situación general de la sala limpia antes de la medición. Los principales aspectos a considerar incluyen los diagramas de planta, sección y sistema del sistema de aire acondicionado de purificación y la disposición del proceso, los requisitos de las condiciones ambientales del aire, el nivel de limpieza, la temperatura, la humedad, la velocidad del viento, etc., el plan de tratamiento del aire, el aire de retorno, el volumen de extracción y la organización del flujo de aire, el plan de purificación para personas y objetos, el uso de la sala limpia, la contaminación en el área de la fábrica y sus alrededores, etc.
(1). La inspección de apariencia de la aceptación final de la sala limpia deberá cumplir los siguientes requisitos.
①La instalación de las distintas tuberías, dispositivos automáticos de extinción de incendios y equipos de purificación de aire acondicionado, aires acondicionados, ventiladores, unidades de purificación de aire acondicionado, filtros de aire HEPA y cabinas de ducha de aire deberá ser correcta, firme y ajustada, y sus desviaciones deberán cumplir con las normativas pertinentes.
②La conexión entre los filtros de aire HEPA y medianos y el marco de soporte y la conexión entre el conducto de aire y el equipo deben estar selladas de manera confiable.
③Los distintos dispositivos de ajuste deberán ser firmes, flexibles para ajustar y fáciles de operar.
④No deberá haber polvo en la caja de purificación del aire acondicionado, la caja de presión estática, el sistema de conductos de aire y las salidas de aire de suministro y retorno.
⑤La pared interior, la superficie del techo y el suelo de la sala limpia deberán ser lisos, planos, de color uniforme, libres de polvo y libres de electricidad estática.
⑥El tratamiento de sellado de las salidas de aire de suministro y retorno y de los diversos dispositivos terminales, las diversas tuberías, las tuberías de iluminación y de líneas eléctricas y los equipos de proceso al pasar por la sala limpia debe ser estricto y fiable.
⑦Todo tipo de cuadros de distribución, armarios en la sala limpia y tuberías eléctricas y aberturas de tuberías que entran en la sala limpia deben estar sellados de forma fiable.
⑧Todo tipo de trabajos de pintura y aislamiento deben cumplir con las normativas pertinentes.
(2). Trabajos de puesta en marcha para la aceptación final de la fabricación de salas limpias
①La operación de prueba de una sola máquina de todos los equipos con requisitos de operación de prueba debe cumplir con las disposiciones pertinentes de los documentos técnicos del equipo. Los requisitos comunes de los equipos mecánicos también deben cumplir con las regulaciones nacionales pertinentes y los estándares industriales pertinentes para la construcción e instalación de equipos mecánicos. Por lo general, los equipos que deben probarse en una sala limpia incluyen unidades de aire acondicionado, cajas de ventiladores de suministro y presión de aire, equipos de extracción, bancos de trabajo de purificación, autopurificadores electrostáticos, cajas de secado limpias, gabinetes de almacenamiento limpios y otros equipos de purificación local, así como cabinas de ducha de aire, válvulas de presión residual, equipos de limpieza de polvo por vacío, etc.
②Una vez que la prueba de funcionamiento de una sola máquina sea satisfactoria, los dispositivos de regulación de volumen y presión de aire del sistema de suministro de aire, el sistema de retorno de aire y el sistema de extracción deben configurarse y ajustarse para que la distribución del volumen de aire de cada sistema cumpla con los requisitos de diseño. El propósito de esta etapa de prueba es principalmente servir para el ajuste y equilibrio del sistema de purificación de aire acondicionado, que a menudo debe repetirse varias veces. Esta prueba es responsabilidad principal del contratista, y el personal de gestión de mantenimiento del constructor debe realizar un seguimiento para familiarizarse con el sistema. Sobre esta base, el tiempo de operación de prueba conjunta del sistema, incluyendo las fuentes de frío y calor, generalmente no es inferior a 8 horas. Es necesario que la conexión y coordinación de los diversos componentes del equipo en el sistema, incluyendo el sistema de purificación de aire acondicionado, el dispositivo de ajuste automático, etc., funcione correctamente sin fenómenos anormales.
5. Diagrama de flujo del proceso de detección en salas limpias
Todos los instrumentos y equipos utilizados en la medición deben estar identificados, calibrados o en proceso de calibración según la normativa vigente. Antes de la medición, el sistema, la sala limpia, la sala de máquinas, etc., deben limpiarse a fondo. Tras la limpieza y el ajuste del sistema, este debe funcionar de forma continua durante un periodo de tiempo determinado y, posteriormente, se realizan las mediciones para la detección de fugas y otros parámetros.
(1) El procedimiento para la medición de salas limpias es el siguiente:
1. Ventilador soplando aire;
2. Limpieza de interiores;
3. Ajustar el volumen de aire;
4. Instale un filtro de eficiencia media;
5. Instale un filtro de alta eficiencia;
6. Funcionamiento del sistema;
7. Detección de fugas en filtros de alta eficiencia;
8. Ajustar el volumen de aire;
9. Ajustar la diferencia de presión estática interior;
10. Ajustar la temperatura y la humedad;
11. Determinación de la velocidad media y la irregularidad de la velocidad en la sección transversal de la sala limpia de flujo monofásico;
12. Medición de la limpieza interior;
13. Determinación de bacterias flotantes y bacterias sedimentadas en interiores;
14. Trabajos y ajustes relacionados con los equipos de producción.
(2) La base de inspección incluye especificaciones, dibujos, documentos de diseño y datos técnicos del equipo, que se dividen en las dos categorías siguientes.
1. Documentos de diseño, documentos que acrediten los cambios de diseño y los acuerdos pertinentes, y planos de finalización.
2. Datos técnicos del equipo.
3. "Especificaciones de diseño de salas limpias", "Especificaciones de aceptación de calidad de construcción de ingeniería de ventilación y aire acondicionado" para construcción e instalación.
6. Indicadores de inspección
Volumen o velocidad del aire, diferencia de presión estática interior, nivel de limpieza del aire, tiempos de ventilación, bacterias flotantes y sedimentadas en interiores, temperatura y humedad relativa, velocidad media, irregularidad de la velocidad, ruido, patrón de flujo de aire, tiempo de autolimpieza, fugas de contaminación, iluminación, formaldehído y concentración bacteriana.
(1). Limpieza de quirófano hospitalario: velocidad del viento, tiempos de ventilación, diferencia de presión estática, nivel de limpieza, temperatura y humedad, ruido, iluminación y concentración bacteriana.
(2). Salas blancas en la industria farmacéutica: nivel de limpieza del aire, diferencia de presión estática, velocidad del viento o volumen de aire, patrón de flujo de aire, temperatura, humedad relativa, iluminación, ruido, tiempo de autolimpieza, fugas del filtro instalado, bacterias flotantes y bacterias sedimentadas.
(3). Salas limpias en la industria electrónica: nivel de limpieza del aire, diferencia de presión estática, velocidad del viento o volumen de aire, patrón de flujo de aire, temperatura, humedad relativa, iluminación, ruido y tiempo de autolimpieza.
(4). Salas blancas en la industria alimentaria: flujo de aire direccional, diferencia de presión estática, limpieza, bacterias en suspensión en el aire, bacterias en suspensión en el aire, ruido, iluminación, temperatura, humedad relativa, tiempo de autolimpieza, formaldehído, velocidad del aire en la sección transversal del área de trabajo de Clase I, velocidad del aire en la apertura del desarrollo y volumen de aire fresco.
Fecha de publicación: 11 de marzo de 2025