La norma ISO 14644-5 exige que la instalación de equipos fijos en salas blancas se base en el diseño y la función de la sala blanca. A continuación se detallan los aspectos relevantes.
1. Método de instalación de equipos: El método ideal es cerrar la sala limpia durante el período de instalación de los equipos y disponer de una puerta que permita el ángulo de visión de los mismos o reservar un canal en el panel para permitir el paso de los nuevos equipos y su entrada a la sala limpia, con el fin de evitar la contaminación de la sala limpia durante el período de instalación. Se deben tomar medidas de protección para garantizar que la sala limpia siga cumpliendo sus requisitos de limpieza y el trabajo posterior necesario.
2. Si no es posible interrumpir el trabajo en la sala blanca durante cada periodo de instalación, o si hay estructuras que requieren desmontaje, la sala blanca en funcionamiento debe aislarse eficazmente del área de trabajo: se pueden utilizar paredes o tabiques de aislamiento temporales. Para no obstaculizar la instalación, debe haber suficiente espacio alrededor del equipo. Si las condiciones lo permiten, el acceso al área de aislamiento puede realizarse a través de conductos de servicio u otras áreas no críticas; de lo contrario, se deben tomar medidas para minimizar el impacto de la contaminación causada por la instalación. El área de aislamiento debe mantener una presión constante o negativa. El suministro de aire limpio debe interrumpirse en la zona de gran altura para evitar la presión positiva en las salas blancas circundantes. Si el acceso al área de aislamiento se realiza únicamente a través de una sala blanca adyacente, se deben utilizar almohadillas adhesivas para limpiar la suciedad del calzado.
3. Al ingresar a la zona de gran altitud, se pueden usar botas o cubrecalzado desechables y ropa de trabajo de una sola pieza para evitar contaminar la ropa limpia. Estos artículos desechables deben retirarse antes de abandonar la zona de cuarentena. Se deben desarrollar métodos para monitorear el área alrededor de la zona de aislamiento durante el proceso de instalación del equipo y se debe determinar la frecuencia del monitoreo para garantizar la detección de cualquier contaminación que pueda filtrarse a la sala limpia adyacente. Una vez establecidas las medidas de aislamiento, se pueden instalar las diversas infraestructuras de servicios públicos necesarias, como las tuberías de electricidad, agua, gas, vacío, aire comprimido y aguas residuales. Se debe prestar atención al control y aislamiento del humo y los residuos generados por la operación en la mayor medida posible para evitar su propagación accidental a la sala limpia circundante. También se debe facilitar una limpieza eficaz antes de retirar la barrera de aislamiento. Una vez que las infraestructuras de servicios públicos cumplan con los requisitos de uso, se debe limpiar y descontaminar toda la zona de aislamiento según los procedimientos de limpieza prescritos. Todas las superficies, incluidas todas las paredes, equipos (fijos y móviles) y suelos, deben aspirarse, limpiarse con un paño y fregarse, prestando especial atención a la limpieza de las zonas situadas detrás de las protecciones de los equipos y debajo de los mismos.
4. Se puede realizar una prueba preliminar del rendimiento del equipo en función de las condiciones reales de la sala blanca y del equipo instalado, pero las pruebas de aceptación posteriores deben realizarse cuando se cumplan plenamente las condiciones del entorno limpio. Dependiendo de las condiciones del lugar de instalación, se puede comenzar a desmontar cuidadosamente la pared de aislamiento; si se ha interrumpido el suministro de aire limpio, se debe reiniciar; el momento de esta etapa debe seleccionarse cuidadosamente para minimizar la interferencia con el funcionamiento normal de la sala blanca. En este momento, puede ser necesario medir si la concentración de partículas en suspensión cumple con los requisitos especificados.
5. La limpieza y preparación del interior del equipo y de las cámaras de proceso clave deben realizarse en condiciones normales de sala limpia. Todas las cámaras internas y todas las superficies que entren en contacto con el producto o que participen en su transporte deben limpiarse hasta alcanzar el nivel de limpieza requerido. La limpieza del equipo debe realizarse de arriba abajo. Si las partículas se dispersan, las de mayor tamaño caerán al fondo del equipo o al suelo por gravedad. Limpie la superficie exterior del equipo de arriba abajo. Cuando sea necesario, se debe realizar una detección de partículas superficiales en las áreas donde los requisitos del producto o del proceso de producción sean críticos.
6. En vista de las características de las salas blancas, especialmente su gran superficie, elevada inversión, alta productividad y estrictos requisitos de limpieza, la instalación de equipos de proceso productivo en este tipo de fábricas limpias se asemeja más a la de las salas blancas convencionales. Con este fin, la norma nacional «Código para la Construcción y Aceptación de Calidad de Fábricas Limpias», publicada en 2015, establece algunas disposiciones para la instalación de equipos de proceso productivo en fábricas limpias, entre las que destacan las siguientes.
①. Para evitar la contaminación o incluso daños a la sala limpia que ha sido aceptada "vacía" durante el proceso de instalación de los equipos del proceso de producción, el proceso de instalación de los equipos no debe tener vibraciones o inclinaciones excesivas, y no debe dividirse ni contaminar las superficies de los equipos.
2. Para que la instalación de los equipos de producción en la sala blanca se realice de forma ordenada y con mínima o ninguna ocupación, y para cumplir con el sistema de gestión de producción limpia en el taller, se debe garantizar que el proceso de instalación proteja los distintos productos terminados y semiterminados recibidos en estado vacío. Los materiales, máquinas, etc., utilizados en la instalación no deben emitir ni generar contaminantes perjudiciales para los productos (ni siquiera durante el funcionamiento normal y prolongado en la sala blanca). Se deben utilizar materiales limpios, libres de polvo, óxido y grasa, que no generen polvo durante su uso.
③. La superficie decorativa del edificio de la sala blanca debe protegerse con placas, láminas y otros materiales limpios y libres de polvo. La placa de soporte del equipo debe fabricarse según los requisitos del diseño o la documentación técnica del equipo. Si no existen requisitos específicos, se deben utilizar placas de acero inoxidable o de plástico. Los perfiles de acero al carbono utilizados para cimientos independientes y refuerzos de piso deben tratarse con un producto anticorrosivo y su superficie debe ser plana y lisa; se deben utilizar materiales de sellado elásticos para el calafateo.
④. Los materiales deben estar marcados con los ingredientes, variedades, fecha de fabricación, periodo de validez, instrucciones de montaje y certificados de calidad del producto. La maquinaria y las herramientas utilizadas en salas blancas no deben trasladarse a salas no blancas para su uso. La maquinaria y las herramientas utilizadas en la zona limpia deben garantizar que las partes expuestas no generen polvo o bien se deben tomar medidas para evitar que el polvo contamine el ambiente. Las máquinas y herramientas de uso común deben limpiarse en la esclusa de aire antes de trasladarlas a la zona limpia. Deben cumplir con los requisitos de estar libres de aceite, suciedad, polvo y óxido, y deben trasladarse después de superar la inspección y colocar un cartel de "Limpio" o "Solo para zona limpia".
⑤. Los equipos del proceso de producción en la sala blanca deben instalarse sobre suelos específicos, como suelos técnicos elevados. La base de los equipos generalmente debe colocarse sobre la entreplanta técnica inferior o sobre una losa de cemento porosa. Para la instalación de la base, es necesario desmontar la estructura del suelo y, tras cortarla con una sierra eléctrica portátil, reforzarla para que su capacidad de carga no sea inferior a la original. Si se utiliza una base independiente con estructura de acero, esta debe ser de acero galvanizado o inoxidable, y su superficie expuesta debe ser plana y lisa.
⑥. Cuando la instalación de equipos de producción en una sala blanca requiera perforar paneles de pared, cielorrasos suspendidos o pisos elevados, las perforaciones no deben dañar ni contaminar las superficies de dichos paneles o cielorrasos que deban conservarse. Si, tras la perforación del piso elevado, no es posible instalar la base a tiempo, se deben colocar barandillas de seguridad y señalización de peligro. Una vez instalado el equipo, se debe sellar la abertura, asegurando que el equipo y los componentes de sellado tengan un contacto flexible y que la unión entre el componente de sellado y la placa de pared sea firme y segura. La superficie de sellado en un lado de la sala blanca debe ser plana y lisa.
Fecha de publicación: 6 de septiembre de 2023