La instalación de equipos de proceso en salas blancas debe basarse en el diseño y la función de la sala blanca. A continuación se detallan los aspectos a tratar.
1. Método de instalación de equipos: El método ideal es cerrar la sala limpia durante el período de instalación de los equipos y disponer de una puerta que permita el ángulo de visión de los mismos o reservar un pasillo para permitir el paso de los nuevos equipos y su entrada a la sala limpia, con el fin de evitar la contaminación de la sala limpia durante el período de instalación. Se deben tomar medidas de protección para garantizar que la sala limpia siga cumpliendo sus requisitos de limpieza y el trabajo posterior necesario.
2. Si no es posible interrumpir el trabajo en la sala blanca durante cada periodo de instalación, o si hay estructuras que requieren desmontaje, la sala blanca en funcionamiento debe aislarse eficazmente del área de trabajo: se pueden utilizar paredes o tabiques de aislamiento temporales. Para no obstaculizar la instalación, debe haber suficiente espacio alrededor del equipo. Si las condiciones lo permiten, el acceso al área de aislamiento puede realizarse a través de conductos de servicio u otras áreas no críticas; de lo contrario, se deben tomar medidas para minimizar el impacto de la contaminación causada por la instalación. El área de aislamiento debe mantener una presión constante o negativa. El suministro de aire limpio debe interrumpirse en la zona de gran altura para evitar la presión positiva sobre la sala blanca circundante. Si el acceso al área de aislamiento se realiza únicamente a través de una sala blanca adyacente, se deben utilizar almohadillas adhesivas para eliminar la suciedad del calzado.
3. Al ingresar a la zona de gran altitud, se pueden usar botas o cubrecalzado desechables y ropa de trabajo de una sola pieza para evitar la contaminación de la sala limpia. Estos elementos desechables deben retirarse antes de abandonar la zona de aislamiento. Se deben desarrollar métodos para monitorear el área circundante durante la instalación del equipo y determinar la frecuencia de dicho monitoreo para garantizar la detección de cualquier contaminación que pueda filtrarse a la sala limpia adyacente. Una vez establecidas las medidas de aislamiento, se pueden instalar los servicios públicos necesarios, como las tuberías de electricidad, agua, gas, vacío, aire comprimido y aguas residuales. Se debe prestar especial atención al control y aislamiento del humo y los residuos generados durante la operación para evitar su propagación accidental a la sala limpia circundante. Asimismo, se debe facilitar una limpieza eficaz antes de retirar la barrera de aislamiento. Una vez que los servicios públicos cumplan con los requisitos de uso, se debe limpiar y descontaminar toda la zona de aislamiento según los procedimientos de limpieza establecidos. Todas las superficies, incluidas todas las paredes, equipos (fijos y móviles) y suelos, deben aspirarse, limpiarse con un paño y fregarse, prestando especial atención a la limpieza de las zonas situadas detrás de las protecciones de los equipos y debajo de los mismos.
4. Se puede realizar una prueba preliminar del rendimiento del equipo en función de las condiciones reales de la sala blanca y del equipo instalado, pero las pruebas de aceptación posteriores deben realizarse cuando se cumplan plenamente las condiciones del entorno limpio. Dependiendo de las condiciones del lugar de instalación, se puede comenzar a desmontar cuidadosamente la pared de aislamiento; si se ha interrumpido el suministro de aire limpio, se debe reiniciar; el momento de esta fase del trabajo debe seleccionarse cuidadosamente para minimizar la interferencia con el funcionamiento normal de la sala blanca. En este momento, puede ser necesario medir si la concentración de partículas en suspensión cumple con los requisitos especificados.
5. La limpieza y preparación del interior del equipo y de las cámaras de proceso clave deben realizarse en condiciones normales de sala limpia. Todas las cámaras internas y todas las superficies que entren en contacto con el producto o que participen en su transporte deben limpiarse hasta alcanzar el nivel de limpieza requerido. La limpieza del equipo debe realizarse de arriba abajo. Si las partículas se dispersan, las de mayor tamaño caerán al fondo del equipo o al suelo por gravedad. Limpie la superficie exterior del equipo de arriba abajo. Cuando sea necesario, se debe realizar una detección de partículas superficiales en las áreas donde los requisitos del producto o del proceso de producción sean críticos.
6. En vista de las características de las salas blancas, especialmente su gran superficie, elevada inversión, alta productividad y estrictos requisitos de limpieza, la instalación de equipos de proceso productivo en este tipo de salas blancas de alta tecnología es similar a la de las salas blancas convencionales, sin requisitos específicos. A este respecto, la norma nacional «Código para la Construcción y Aceptación de Calidad de Salas Blancas» establece algunas disposiciones para la instalación de equipos de proceso productivo, principalmente las siguientes.
A. Para evitar la contaminación o incluso el daño a la sala limpia (área) que ha sido aceptada "vacía" durante el proceso de instalación de los equipos del proceso de producción, el proceso de instalación de los equipos no debe tener vibraciones o inclinaciones excesivas, y no debe dividirse ni contaminar las superficies de los equipos.
B. Para que la instalación de los equipos de producción en la sala blanca se realice de forma ordenada y con mínima presencia de personas, y para cumplir con el sistema de gestión de producción limpia, se debe garantizar que el proceso de instalación proteja los distintos productos terminados y semiterminados recibidos en estado vacío. Los materiales, máquinas, etc., utilizados en la instalación no deben emitir ni generar contaminantes perjudiciales para los productos (ni siquiera durante el funcionamiento normal y prolongado de la sala blanca). Se deben utilizar materiales para salas blancas libres de polvo, óxido y grasa, que no generen polvo durante su uso.
C. La superficie decorativa del edificio de la sala blanca (o área) debe protegerse con paneles, láminas y otros materiales para salas blancas. La placa de soporte del equipo debe fabricarse según los requisitos del diseño o la documentación técnica del equipo. Si no existen requisitos específicos, se deben utilizar placas de acero inoxidable o de plástico. Los perfiles de acero al carbono utilizados para cimientos independientes y refuerzos de piso deben recibir un tratamiento anticorrosivo y su superficie debe ser plana y lisa; para el sellado se deben utilizar materiales de sellado elásticos.
D. Los materiales deben estar marcados con los ingredientes, variedades, fecha de fabricación, periodo de validez, instrucciones de montaje y certificados del producto. La maquinaria y las herramientas utilizadas en salas blancas no deben trasladarse a salas blancas para su uso. La maquinaria y las herramientas utilizadas en áreas limpias deben garantizar que las partes expuestas no generen polvo o bien, deben tomarse medidas para evitar que el polvo contamine el ambiente. Las máquinas y herramientas de uso común deben limpiarse en esclusa de aire antes de trasladarlas a un área limpia y deben cumplir con los requisitos de estar libres de aceite, suciedad, polvo y óxido. Una vez superada la inspección y tras colocar un letrero de "Limpio" o "Solo para Área Limpia", deben trasladarse a dicho área.
E. Los equipos del proceso de producción en la sala blanca deben instalarse sobre suelos específicos, como suelos técnicos elevados. La base de los equipos generalmente se coloca sobre una entreplanta técnica inferior o sobre una losa de cemento porosa; para la instalación de la base, se requiere el desmontaje de las estructuras necesarias. Tras cortar la estructura del suelo con una sierra eléctrica portátil, esta debe reforzarse y su capacidad de carga no debe ser inferior a la original. Si se utiliza una base independiente con estructura de acero, esta debe ser de acero galvanizado o inoxidable, y su superficie expuesta debe ser plana y lisa.
F. Cuando la instalación de equipos de producción en una sala limpia requiera perforar paneles de pared, cielorrasos suspendidos o pisos elevados, las perforaciones no deben dañar ni contaminar las superficies de dichos paneles o cielorrasos que deban conservarse. Si, tras la perforación del piso elevado, no es posible instalar la base a tiempo, se deben colocar barandillas de seguridad y señalización de peligro. Una vez instalado el equipo, se debe sellar la abertura, asegurando que el equipo y los componentes de sellado tengan un contacto flexible y que la unión entre el componente de sellado y el panel de pared sea firme y segura. La superficie de sellado en un lado de la sala limpia debe ser plana y lisa.
Fecha de publicación: 16 de enero de 2024