La instalación de equipos de proceso en una sala limpia debe basarse en el diseño y la función de la misma. A continuación se detallan los aspectos relevantes.
1. Método de instalación del equipo: El método ideal es cerrar la sala limpia durante el período de instalación del equipo y tener una puerta que permita el ángulo de visión del equipo o reservar un pasillo para permitir el paso del nuevo equipo y su entrada a la sala limpia, con el fin de evitar la contaminación de la sala limpia durante el período de instalación. Se deben tomar medidas de protección para garantizar que la sala limpia siga cumpliendo con sus requisitos de limpieza y el trabajo posterior requerido.
2. Si no es posible interrumpir el trabajo en la sala limpia durante cada período de instalación, o si hay estructuras que deban desmontarse, la sala limpia en funcionamiento debe aislarse eficazmente del área de trabajo: se pueden utilizar paredes o tabiques de aislamiento temporales. Para no obstaculizar el trabajo de instalación, debe haber suficiente espacio alrededor del equipo. Si las condiciones lo permiten, el acceso al área de aislamiento puede realizarse a través de los conductos de servicio u otras áreas no críticas; si esto no es posible, se deben tomar medidas para minimizar el impacto de la contaminación causada por el trabajo de instalación. El área de aislamiento debe mantener una presión igual o negativa. El suministro de aire limpio debe interrumpirse en el área de altura para evitar la presión positiva en la sala limpia circundante. Si el acceso al área de aislamiento es solo a través de una sala limpia adyacente, se deben utilizar almohadillas adhesivas para eliminar la suciedad que se adhiere al calzado.
3. Tras acceder a la zona de gran altitud, se pueden utilizar botas o cubrezapatos desechables y ropa de trabajo de una sola pieza para evitar la contaminación de la sala limpia. Estos elementos desechables deben retirarse antes de abandonar la zona de cuarentena. Se deben desarrollar métodos para monitorizar la zona circundante al área de aislamiento durante el proceso de instalación del equipo y determinar la frecuencia de la monitorización para garantizar la detección de cualquier contaminación que pueda filtrarse a la sala limpia adyacente. Una vez establecidas las medidas de aislamiento, se pueden instalar las diversas instalaciones de servicios públicos necesarias, como electricidad, agua, gas, vacío, aire comprimido y tuberías de aguas residuales. Se debe prestar especial atención al control y aislamiento del humo y los residuos generados durante la operación para evitar su propagación inadvertida a la sala limpia circundante. Esto también debe facilitar una limpieza eficaz antes de retirar la barrera de aislamiento. Una vez que las instalaciones de servicios públicos cumplan con los requisitos de uso, toda el área de aislamiento debe limpiarse y descontaminarse de acuerdo con los procedimientos de limpieza prescritos. Todas las superficies, incluidas las paredes, los equipos (fijos y móviles) y los suelos, deben aspirarse, limpiarse con un paño y fregarse, prestando especial atención a la limpieza de las zonas situadas detrás de las protecciones de los equipos y debajo de los mismos.
4. Se puede realizar una prueba preliminar del rendimiento del equipo en función de las condiciones reales de la sala limpia y del equipo instalado, pero las pruebas de aceptación posteriores deben realizarse cuando se cumplan plenamente las condiciones del entorno limpio. Según las condiciones del lugar de instalación, se puede comenzar a desmontar cuidadosamente la pared de aislamiento; si el suministro de aire limpio se ha interrumpido, debe reiniciarse; el momento para esta fase de trabajo debe seleccionarse cuidadosamente para minimizar las interferencias con el funcionamiento normal de la sala limpia. En este momento, puede ser necesario medir si la concentración de partículas en suspensión cumple con los requisitos especificados.
5. La limpieza y preparación del interior del equipo y de las cámaras de proceso clave deben realizarse en condiciones normales de sala limpia. Todas las cámaras internas y todas las superficies que entren en contacto con el producto o que participen en su transporte deben limpiarse hasta alcanzar el nivel de limpieza requerido. La secuencia de limpieza del equipo debe ser de arriba hacia abajo. Si las partículas se dispersan, las de mayor tamaño caerán al fondo del equipo o al suelo por efecto de la gravedad. Limpie la superficie exterior del equipo de arriba hacia abajo. Cuando sea necesario, se debe realizar una detección de partículas en la superficie en las áreas donde los requisitos del producto o del proceso de producción sean críticos.
6. En vista de las características de las salas blancas, especialmente su gran superficie, la elevada inversión, la alta producción y los estrictos requisitos de limpieza propios de las salas blancas de alta tecnología, la instalación de equipos de proceso de producción en este tipo de salas blancas es más similar a la de las salas blancas convencionales. No existen requisitos específicos. Con este fin, la norma nacional "Código para la construcción y aceptación de calidad de salas blancas" publicada establece algunas disposiciones para la instalación de equipos de proceso de producción en salas blancas, que incluyen principalmente lo siguiente:
A. Para evitar la contaminación o incluso el daño a la sala limpia (área) que ha pasado por la aceptación "vacía" durante el proceso de instalación del equipo del proceso de producción, el proceso de instalación del equipo no debe tener vibraciones o inclinaciones excesivas, y no debe dividirse ni contaminar las superficies del equipo.
B. Para que la instalación de los equipos del proceso de producción en la sala limpia sea ordenada y con la menor cantidad de tiempo posible, y para seguir el sistema de gestión de producción limpia en la sala limpia, asegúrese de que el proceso de instalación de los equipos de producción esté protegido de acuerdo con los diversos "productos terminados" y "productos semielaborados" que se reciben en "estado vacío". Los materiales, máquinas, etc. que se deben usar en el proceso de instalación no deben emitir ni producir (incluso durante el funcionamiento normal de la sala limpia durante un tiempo prolongado) contaminantes que sean perjudiciales para los productos producidos. Se deben usar materiales para salas limpias que estén libres de polvo, óxido y grasa, y que no produzcan polvo durante su uso.
C. La superficie de la sala limpia debe protegerse con paneles, láminas y otros materiales. La placa de soporte del equipo debe fabricarse según el diseño o los requisitos del documento técnico. Si no hay requisitos específicos, se deben usar placas de acero inoxidable o de plástico. Los perfiles de acero al carbono utilizados para las cimentaciones independientes y los refuerzos del piso deben tratarse con un recubrimiento anticorrosivo, y su superficie debe ser plana y lisa. Para el sellado, se deben usar materiales de sellado elásticos.
D. Los materiales deben estar marcados con ingredientes, variedades, fecha de fabricación, período de validez de almacenamiento, instrucciones del método de construcción y certificados del producto. La maquinaria y las herramientas utilizadas en salas limpias no deben trasladarse a salas no limpias para su uso. La maquinaria y las herramientas no deben trasladarse a salas limpias para su uso. La maquinaria y las herramientas utilizadas en áreas limpias deben asegurar que las partes expuestas de la máquina no produzcan polvo o tomar medidas para evitar que el polvo contamine el ambiente. Las máquinas y herramientas de uso común deben limpiarse en una esclusa de aire antes de trasladarse a un área limpia y deben cumplir con los requisitos de estar libres de aceite, suciedad, polvo y óxido, y deben trasladarse después de pasar la inspección y colocar un letrero de "Limpio" o "Solo área limpia".
E. El equipo del proceso de producción en la sala limpia (área) debe instalarse sobre "pisos específicos", como pisos elevados. La base del equipo generalmente debe colocarse sobre el entrepiso técnico inferior o sobre una placa de cemento porosa; las actividades que requieren desmontaje para instalar la base. La estructura del piso, después de ser cortada con una sierra eléctrica manual, debe reforzarse y su capacidad de carga no debe ser inferior a la capacidad de carga original. Cuando se utiliza una base independiente de una estructura de acero, debe ser de material galvanizado o acero inoxidable, y la superficie expuesta debe ser plana y lisa.
F. Cuando el proceso de instalación de equipos de producción en una sala limpia (o área limpia) requiera abrir agujeros en paneles de pared, techos suspendidos y pisos elevados, las operaciones de perforación no deben dividir ni contaminar las superficies de los paneles de pared y los paneles de techo suspendido que deben conservarse. Después de abrir el piso elevado, si no se puede instalar la base a tiempo, se deben instalar barandillas de seguridad y señales de peligro; después de instalar el equipo de producción, se debe sellar el espacio alrededor del agujero, y el equipo y los componentes de sellado deben estar en contacto flexible, y la conexión entre el componente de sellado y el panel de pared debe ser firme y ajustada; la superficie de sellado en un lado de la sala de trabajo debe ser plana y lisa.
Fecha de publicación: 16 de enero de 2024