Por lo general, el alcance de las pruebas de la sala limpia incluye: evaluación de grado ambiental de la sala limpia, pruebas de aceptación de ingeniería, que incluyen alimentos, productos de salud, cosméticos, agua embotellada, taller de producción de leche, taller de producción de productos electrónicos, taller de GMP, sala de operaciones hospitalaria, laboratorio de animales, biosafetía laboratorios, gabinetes de bioseguridad, bancos limpios, talleres sin polvo, talleres estériles, etc.
Contenido de prueba de la sala limpia: velocidad del aire y volumen de aire, número de cambios de aire, temperatura y humedad, diferencia de presión, partículas de polvo suspendidas, bacterias flotantes, bacterias establecidas, ruido, iluminación, etc. Para más detalles, consulte los estándares relevantes para limpieza prueba de habitación.
La detección de habitaciones limpias debe identificar claramente su estado de ocupación. Diferentes estados darán como resultado diferentes resultados de pruebas. Según el "código de diseño de la sala limpia" (GB 50073-2001), las pruebas de sala limpia se dividen en tres estados: estado vacío, estado estático y estado dinámico.
(1) Estado vacío: la instalación se ha construido, toda la energía está conectada y en funcionamiento, pero no hay equipos de producción, materiales y personal.
(2) Se ha construido el estado estático, se ha instalado el equipo de producción y está operando según lo acordado por el propietario y el proveedor, pero no hay personal de producción.
(3) Dynamic State opera en un estado específico, ha especificado al personal presente y realiza trabajo en un estado acordado.
1. Velocidad del aire, volumen de aire y número de cambios de aire
La limpieza de las habitaciones limpias y las áreas limpias se logra principalmente enviando una cantidad suficiente de aire limpio para desplazar y diluir los contaminantes de partículas generados en la habitación. Por lo tanto, es muy necesario medir el volumen de suministro de aire, la velocidad promedio del viento, la uniformidad de suministro de aire, la dirección del flujo de aire y el patrón de flujo de las habitaciones limpias o las instalaciones limpias.
Para completar los proyectos de la sala limpia, las especificaciones de "construcción y aceptación de la sala limpia" de mi país (JGJ 71-1990) estipula claramente que las pruebas y el ajuste deben llevarse a cabo en estado vacío o estado estático. Esta regulación puede evaluar de manera más oportuna y objetiva la calidad del proyecto, y también puede evitar disputas sobre el cierre del proyecto debido a la incapacidad de lograr resultados dinámicos según lo programado.
En la inspección de finalización real, las condiciones estáticas son comunes y las condiciones vacías son raras. Porque algunos de los equipos de proceso en la sala limpia deben estar en su lugar por adelantado. Antes de las pruebas de limpieza, el equipo de proceso debe limpiarse cuidadosamente para evitar afectar los datos de la prueba. Las regulaciones en las "Especificaciones de construcción y aceptación de la sala limpia" (GB50591-2010) implementadas el 1 de febrero de 2011 son más específicas: "16.1.2 El estado de ocupación de la sala limpia durante la inspección se divide de la siguiente manera: la prueba de ajuste de ingeniería debe Estar vacío, la inspección y la inspección de rutina diaria para la aceptación del proyecto deben estar vacías o estáticas, mientras que la inspección y el monitoreo de la aceptación del uso deben ser dinámicas. determinado a través de la negociación entre el constructor (usuario) y la parte de inspección ".
El flujo direccional depende principalmente del flujo de aire limpio para empujar y desplazar el aire contaminado en la habitación y el área para mantener la limpieza de la habitación y el área. Por lo tanto, su sección de suministro de aire, la velocidad del viento y la uniformidad son parámetros importantes que afectan la limpieza. Las velocidades de viento transversales más altas y uniformes pueden eliminar contaminantes producidos por procesos interiores de manera más rápida y efectiva, por lo que son los elementos de prueba de la sala limpia en los que nos enfocamos principalmente.
El flujo no unidireccional se basa principalmente en el aire limpio entrante para diluir y diluir los contaminantes en la habitación y el área para mantener su limpieza. Los resultados indican que cuanto mayor sea el número de cambios de aire y el patrón de flujo de aire razonable, mejor será el efecto de dilución. Por lo tanto, el volumen de suministro de aire y los cambios de aire correspondientes en las habitaciones limpias de flujo no fases y las áreas limpias son elementos de prueba de flujo de aire que han atraído mucha atención.
2. Temperatura y humedad
La medición de temperatura y humedad en habitaciones limpias o talleres limpios generalmente se puede dividir en dos niveles: pruebas generales y pruebas integrales. La prueba de aceptación de finalización en estado vacío es más adecuada para el próximo grado; La prueba de rendimiento integral en el estado estático o dinámico es más adecuada para el próximo grado. Este tipo de prueba es adecuado para ocasiones con requisitos estrictos sobre temperatura y humedad.
Esta prueba se realiza después de la prueba de uniformidad del flujo de aire y el ajuste del sistema de aire acondicionado. Durante este período de prueba, el sistema de aire acondicionado funcionó bien y varias condiciones se han estabilizado. Es un mínimo para instalar un sensor de humedad en cada zona de control de humedad y darle al sensor suficiente tiempo de estabilización. La medición debe ser adecuada para el uso real hasta que el sensor esté estable antes de comenzar la medición. El tiempo de medición debe ser más de 5 minutos.
3. Diferencia de presión
Este tipo de prueba es verificar la capacidad de mantener una cierta diferencia de presión entre la instalación completa y el entorno circundante, y entre cada espacio en la instalación. Esta detección se aplica a los 3 estados de ocupación. Esta prueba es indispensable. La detección de la diferencia de presión debe llevarse a cabo con todas las puertas cerradas, comenzando de alta presión a baja presión, comenzando desde el espacio interno lejos del exterior en términos de diseño, y luego probando hacia afuera en secuencia. Las habitaciones limpias de diferentes grados con agujeros interconectados tienen solo instrucciones de flujo de aire razonables en las entradas.
Requisitos de prueba de diferencia de presión:
(1) Cuando se requieren todas las puertas en el área limpia, se mide la diferencia de presión estática.
(2) En una habitación limpia, proceda en orden de alta a baja limpieza hasta que se detecte una habitación con acceso directo al exterior.
(3) Cuando no hay flujo de aire en la habitación, la boca del tubo de medición debe colocarse en cualquier posición, y la superficie de la boca del tubo de medición debe ser paralelo a la línea de flujo de aire.
(4) Los datos medidos y registrados deben ser precisos a 1.0pa.
Pasos de detección de diferencia de presión:
(1) Cierre todas las puertas.
(2) Use un medidor de presión diferencial para medir la diferencia de presión entre cada sala limpia, entre los corredores de la sala limpia y entre el corredor y el mundo exterior.
(3) Todos los datos deben registrarse.
Diferencia de presión Requisitos estándar:
(1) Se requiere que la diferencia de presión estática entre las habitaciones limpias o las áreas limpias de diferentes niveles y las habitaciones (áreas) no claras sea más de 5pa.
(2) La diferencia de presión estática entre la sala limpia (área) y el aire libre deben ser más de 10pa.
(3) Para las habitaciones limpias de flujo unidireccional con niveles de limpieza de aire más estrictos que ISO 5 (Clase100), cuando se abre la puerta, la concentración de polvo en la superficie de trabajo interior 0.6 m dentro de la puerta debe ser menor que el límite de concentración de polvo del nivel correspondiente .
(4) Si no se cumplen los requisitos estándar anteriores, el volumen de aire fresco y el volumen de aire de escape deben reajustarse hasta que se califiquen.
4. Partículas suspendidas
(1) Los probadores de interior deben usar ropa limpia y deben ser más pequeñas que dos personas. Deben ubicarse en el lado del viento del punto de prueba y lejos del punto de prueba. Deben moverse ligeramente al cambiar de puntos para evitar aumentar la interferencia del personal en la limpieza interior.
(2) El equipo debe usarse dentro del período de calibración.
(3) El equipo debe limpiarse antes y después de la prueba.
(4) En el área de flujo unidireccional, la sonda de muestreo seleccionada debe estar cerca del muestreo dinámico, y la desviación de la velocidad del aire que ingresa a la sonda de muestreo y la velocidad del aire que se muestrean debe ser inferior al 20%. Si esto no se hace, el puerto de muestreo debe enfrentar la dirección principal del flujo de aire. Para los puntos de muestreo de flujo no unidireccional, el puerto de muestreo debe estar verticalmente hacia arriba.
(5) El tubo de conexión del puerto de muestreo al sensor de contador de partículas de polvo debe ser lo más corto posible.
5. Bacterias flotantes
El número de puntos de muestreo de baja posición corresponde al número de puntos de muestreo de partículas suspendidas. Los puntos de medición en el área de trabajo están a aproximadamente 0.8-1.2 m sobre el suelo. Los puntos de medición en las salidas de suministro de aire están a unos 30 cm de la superficie de suministro de aire. Se pueden agregar puntos de medición en equipos clave o rangos de actividad de trabajo clave. , cada punto de muestreo generalmente se muestrean una vez.
6. Bacterias asentadas
Trabajar a una distancia de 0.8-1.2m desde el suelo. Coloque la placa de Petri preparada en el punto de muestreo. Abra la cubierta de plato de Petri. Después del tiempo especificado, cubra nuevamente la placa de Petri. Coloque la placa de Petri en una incubadora de temperatura constante para el cultivo. El tiempo requerido durante 48 horas, cada lote debe tener una prueba de control para verificar la contaminación del medio de cultivo.
7. Ruido
Si la altura de la medición está a unos 1,2 metros del suelo y el área de la sala limpia está a 15 metros cuadrados, solo se puede medir un punto en el centro de la habitación; Si el área es de más de 15 metros cuadrados, también se deben medir cuatro puntos diagonales, uno de 1 punto desde la pared lateral, midiendo los puntos frente a cada esquina.
8. Iluminación
La superficie del punto de medición está a unos 0,8 metros de distancia del suelo, y los puntos están dispuestos a 2 metros de distancia. Para las habitaciones dentro de 30 metros cuadrados, los puntos de medición están a 0.5 metros de la pared lateral. Para habitaciones de más de 30 metros cuadrados, los puntos de medición están a 1 metro de la pared.
Tiempo de publicación: sep-14-2023