Por lo general, el alcance de las pruebas de sala limpia incluye: evaluación del grado ambiental de sala limpia, pruebas de aceptación de ingeniería, incluidos alimentos, productos sanitarios, cosméticos, agua embotellada, taller de producción de leche, taller de producción de productos electrónicos, taller de GMP, quirófano de hospital, laboratorio de animales, bioseguridad. laboratorios, gabinetes de bioseguridad, mesas limpias, talleres libres de polvo, talleres estériles, etc.
Contenido de las pruebas de sala limpia: velocidad y volumen del aire, número de cambios de aire, temperatura y humedad, diferencia de presión, partículas de polvo suspendidas, bacterias flotantes, bacterias asentadas, ruido, iluminación, etc. Para obtener más detalles, consulte las normas pertinentes para la limpieza. pruebas de sala.
La detección de salas blancas debe identificar claramente su estado de ocupación.Diferentes estados darán como resultado diferentes resultados de prueba.Según el "Código de diseño de sala limpia" (GB 50073-2001), las pruebas de sala limpia se dividen en tres estados: estado vacío, estado estático y estado dinámico.
(1) Estado vacío: las instalaciones han sido construidas, toda la energía está conectada y funcionando, pero no hay equipos de producción, materiales ni personal.
(2) Se construyó en estado estático, se instaló el equipo de producción y está funcionando según lo acordado por el propietario y el proveedor, pero no hay personal de producción.
(3) El estado dinámico opera en un estado específico, tiene personal específico presente y realiza el trabajo en un estado acordado.
1. Velocidad del aire, volumen del aire y número de cambios de aire.
La limpieza de las salas blancas y las áreas limpias se logra principalmente enviando una cantidad suficiente de aire limpio para desplazar y diluir las partículas contaminantes generadas en la sala.Por lo tanto, es muy necesario medir el volumen del suministro de aire, la velocidad promedio del viento, la uniformidad del suministro de aire, la dirección del flujo de aire y el patrón de flujo de las salas o instalaciones limpias.
Para la finalización de la aceptación de proyectos de salas limpias, las "Especificaciones de aceptación y construcción de salas limpias" de mi país (JGJ 71-1990) estipulan claramente que las pruebas y los ajustes deben realizarse en estado vacío o estático.Esta regulación puede evaluar de manera más oportuna y objetiva la calidad del proyecto, y también puede evitar disputas sobre el cierre del proyecto debido a que no se lograron resultados dinámicos según lo programado.
En la inspección de terminación real, las condiciones estáticas son comunes y las condiciones de vacío son raras.Porque algunos de los equipos de proceso en la sala limpia deben estar instalados con anticipación.Antes de las pruebas de limpieza, el equipo de proceso debe limpiarse cuidadosamente para evitar afectar los datos de la prueba.Las regulaciones en las "Especificaciones de aceptación y construcción de salas limpias" (GB50591-2010) implementadas el 1 de febrero de 2011 son más específicas: "16.1.2 El estado de ocupación de la sala limpia durante la inspección se divide de la siguiente manera: la prueba de ajuste de ingeniería debe estar vacío. La inspección y la inspección de rutina diaria para la aceptación del proyecto deben ser vacías o estáticas, mientras que la inspección y el seguimiento para la aceptación del uso deben ser dinámicos. Cuando sea necesario, el estado de la inspección también se puede determinar mediante negociación entre el constructor (usuario) y el. grupo de inspección."
El flujo direccional se basa principalmente en un flujo de aire limpio para empujar y desplazar el aire contaminado en la habitación y el área para mantener la limpieza de la habitación y el área.Por lo tanto, la velocidad y la uniformidad del viento en la sección de suministro de aire son parámetros importantes que afectan la limpieza.Las velocidades del viento de sección transversal más altas y más uniformes pueden eliminar los contaminantes producidos por los procesos interiores de forma más rápida y eficaz, por lo que son los elementos de prueba de sala limpia en los que nos centramos principalmente.
El flujo no unidireccional depende principalmente del aire limpio entrante para diluir y diluir los contaminantes en la habitación y el área para mantener su limpieza.Los resultados indican que cuanto mayor sea el número de cambios de aire y el patrón de flujo de aire razonable, mejor será el efecto de dilución.Por lo tanto, el volumen de suministro de aire y los cambios de aire correspondientes en salas limpias y áreas limpias de flujo no monofásico son elementos de prueba de flujo de aire que han atraído mucha atención.
2. Temperatura y humedad
La medición de temperatura y humedad en salas limpias o talleres limpios generalmente se puede dividir en dos niveles: pruebas generales y pruebas integrales.La prueba de aceptación de finalización en estado vacío es más adecuada para el siguiente grado;la prueba de rendimiento integral en estado estático o dinámico es más adecuada para el siguiente grado.Este tipo de prueba es adecuado para ocasiones con requisitos estrictos de temperatura y humedad.
Esta prueba se realiza después de la prueba de uniformidad del flujo de aire y el ajuste del sistema de aire acondicionado.Durante este período de prueba, el sistema de aire acondicionado funcionó bien y varias condiciones se estabilizaron.Es mínimo instalar un sensor de humedad en cada zona de control de humedad y darle al sensor suficiente tiempo de estabilización.La medición debe ser adecuada para el uso real hasta que el sensor esté estable antes de comenzar la medición.El tiempo de medición debe ser superior a 5 minutos.
3. Diferencia de presión
Este tipo de prueba tiene como objetivo verificar la capacidad de mantener una cierta diferencia de presión entre la instalación terminada y el entorno circundante, y entre cada espacio de la instalación.Esta detección se aplica a los 3 estados de ocupación.Esta prueba es indispensable.La detección de la diferencia de presión debe realizarse con todas las puertas cerradas, comenzando desde la presión alta hasta la presión baja, comenzando desde la habitación interior alejada del exterior en términos de diseño, y luego probando hacia el exterior en secuencia.Las salas blancas de diferentes grados con orificios interconectados solo tienen direcciones de flujo de aire razonables en las entradas.
Requisitos de prueba de diferencia de presión:
(1) Cuando es necesario cerrar todas las puertas del área limpia, se mide la diferencia de presión estática.
(2) En una habitación limpia, proceda en orden de mayor a menor limpieza hasta que se detecte una habitación con acceso directo al exterior.
(3) Cuando no hay flujo de aire en la habitación, la boca del tubo de medición debe colocarse en cualquier posición y la superficie de la boca del tubo de medición debe estar paralela a la línea de corriente del flujo de aire.
(4) Los datos medidos y registrados deben tener una precisión de 1,0 Pa.
Pasos para la detección de diferencia de presión:
(1) Cierre todas las puertas.
(2) Utilice un manómetro diferencial para medir la diferencia de presión entre cada sala limpia, entre los pasillos de la sala limpia y entre el pasillo y el mundo exterior.
(3) Todos los datos deben registrarse.
Requisitos estándar de diferencia de presión:
(1) Se requiere que la diferencia de presión estática entre salas limpias o áreas limpias de diferentes niveles y salas (áreas) no limpias sea superior a 5 Pa.
(2) Se requiere que la diferencia de presión estática entre la sala (área) limpia y el exterior sea superior a 10 Pa.
(3) Para salas limpias de flujo unidireccional con niveles de limpieza del aire más estrictos que ISO 5 (Clase 100), cuando se abre la puerta, la concentración de polvo en la superficie de trabajo interior a 0,6 m dentro de la puerta debe ser menor que el límite de concentración de polvo del nivel correspondiente. .
(4) Si no se cumplen los requisitos estándar anteriores, el volumen de aire fresco y el volumen de aire de escape deben reajustarse hasta que estén calificados.
4. Partículas suspendidas
(1) Los probadores de interior deben usar ropa limpia y deben ser menos de dos personas.Deben estar ubicados en el lado a favor del viento del punto de prueba y lejos del punto de prueba.Deberán moverse con ligereza al cambiar de punto para evitar aumentar la interferencia del personal en la limpieza interior.
(2) El equipo debe utilizarse dentro del período de calibración.
(3) El equipo debe limpiarse antes y después de la prueba.
(4) En el área de flujo unidireccional, la sonda de muestreo seleccionada debe estar cerca del muestreo dinámico, y la desviación de la velocidad del aire que ingresa a la sonda de muestreo y la velocidad del aire que se está muestreando debe ser inferior al 20%.Si no se hace esto, el puerto de muestreo debe mirar hacia la dirección principal del flujo de aire.Para puntos de muestreo de flujo no unidireccionales, el puerto de muestreo debe estar verticalmente hacia arriba.
(5) El tubo de conexión desde el puerto de muestreo al sensor contador de partículas de polvo debe ser lo más corto posible.
5. Bacterias flotantes
El número de puntos de muestreo en posiciones bajas corresponde al número de puntos de muestreo de partículas en suspensión.Los puntos de medición en el área de trabajo se encuentran entre 0,8 y 1,2 m del suelo.Los puntos de medición en las salidas de suministro de aire están a unos 30 cm de la superficie de suministro de aire.Se pueden agregar puntos de medición en equipos clave o rangos de actividad laboral clave., cada punto de muestreo generalmente se muestrea una vez.
6. Bacterias asentadas
Trabajar a una distancia de 0,8-1,2 m del suelo.Coloque la placa de Petri preparada en el punto de muestreo.Abra la tapa de la placa de Petri.Pasado el tiempo especificado, tapar nuevamente la placa de Petri.Coloque la placa de Petri en una incubadora a temperatura constante para su cultivo.El tiempo requerido es de 48 horas, cada lote debe contar con una prueba de control para verificar la contaminación del medio de cultivo.
7. Ruido
Si la altura de medición es de aproximadamente 1,2 metros desde el suelo y el área de la sala limpia está dentro de los 15 metros cuadrados, solo se puede medir un punto en el centro de la sala;si el área es superior a 15 metros cuadrados, también se deben medir cuatro puntos diagonales, uno a 1 punto de la pared lateral, midiendo los puntos hacia cada esquina.
8. Iluminación
La superficie del punto de medición está a unos 0,8 metros del suelo y los puntos están dispuestos a 2 metros de distancia.En habitaciones de hasta 30 metros cuadrados, los puntos de medición están a 0,5 metros de la pared lateral.Para habitaciones de más de 30 metros cuadrados, los puntos de medición se encuentran a 1 metro de la pared.
Hora de publicación: 14-sep-2023