Comprender el flujo laminar es fundamental para elegir la mesa de trabajo limpia adecuada para el lugar de trabajo y la aplicación.
Visualización del flujo de aire
El diseño de bancos de trabajo limpios no ha cambiado mucho en los últimos 40 años. Las opciones son numerosas, y la razón y el fundamento para elegir la campana más adecuada para su aplicación dependerán de sus procesos, el equipo utilizado y el tamaño de la instalación donde se instale.
El flujo laminar describe los movimientos de aire con velocidad uniforme, creando un flujo/velocidad unidireccional en una dirección sin corrientes de remolino ni reflujo en la zona de trabajo. En las unidades de flujo descendente, se puede utilizar una prueba de humo con visualización de flujo direccional para mostrar una desviación inferior a 14 grados de arriba a abajo (área de la zona de trabajo).
La norma IS0-14644.1 exige una clasificación ISO 5, o Clase 100 en la antigua Norma Federal 209E, a la que la mayoría de la gente aún hace referencia. Tenga en cuenta que el flujo laminar se ha sustituido por el término "flujo unidireccional" en los documentos ISO-14644 que se están redactando. La ubicación de la cabina limpia en la sala limpia debe analizarse y seleccionarse con sumo cuidado. Los filtros HEPA del techo, las rejillas de suministro y el movimiento de personas y productos deben formar parte del cálculo del tipo, tamaño y ubicación de la campana.
Los tipos de campanas varían según la dirección del flujo: de consola, de sobremesa, de mesa, con ruedas, sin ruedas, etc. Abordaré algunas de las opciones, así como las ventajas y desventajas de cada una, con el objetivo de ayudar a los clientes a tomar decisiones informadas sobre cuál es la mejor opción para cada caso. No existe una solución universal para estas aplicaciones, ya que todas varían.
Banco limpio para modelos de consola
·Eliminar el aire de debajo de la superficie de trabajo barriendo eficazmente el piso de partículas generadas al moverse a través de la sala limpia;
·El motor está ubicado debajo de la superficie de trabajo lo que facilita su acceso;
·Puede ser vertical u horizontal en algunos casos;
·Dificil de limpiar por la parte inferior;
·Colocar las ruedas en la parte inferior eleva el capó, sin embargo limpiar las ruedas es casi imposible;
·La técnica estéril es muy importante ya que la bolsa intravenosa está ubicada entre el filtro HEPA y la superficie de trabajo y el primer aire se ve comprometido.
Banco limpio de mesa
·Fácil de limpiar;
·Abrir por debajo para permitir el uso de carritos, basura u otro tipo de almacenamiento;
· Vienen en unidades de flujo horizontal y vertical;
· Vienen con entradas/ventiladores inferiores en algunas unidades;
· Vienen con ruedas, que son difíciles de limpiar;
·Las entradas de los ventiladores en la parte superior provocan la elusión de la filtración de la sala, arrastrando el aire hacia el techo, levantando y suspendiendo las partículas generadas por el movimiento del personal en la sala limpia.
Zonas limpias: ISO 5
Estas opciones son, en realidad, bancos de trabajo integrados en las paredes o techos de la sala blanca, formando parte del diseño de la misma. En la mayoría de los casos, se instalan con poca consideración y previsión. No se han probado ni verificado su repetibilidad en las pruebas y el monitoreo, como ocurre con todas las campanas fabricadas, por lo que la FDA las trata con gran escepticismo. Coincido con sus opiniones, ya que los que he visto y probado no funcionan como el diseñador esperaba. Recomiendo probar esto solo si se cumplen ciertas condiciones, como:
1. Monitor de flujo de aire para comprobar velocidades;
2. Los puertos de prueba de fugas están instalados;
3. No hay luces presentes dentro del capó;
4. No se utiliza ningún marco en el protector/marco de flujo direccional;
5. Los contadores de partículas son móviles y se utilizan cerca del punto de criticidad;
6. Se diseña un procedimiento de prueba sólido y se realiza repetidamente con grabación de vídeo;
7. Tenga una regla perforada removible debajo de la unidad HEPA de potencia del ventilador para producir un mejor flujo unidireccional;
8. Utilice una superficie de trabajo de acero inoxidable separada de la pared trasera para facilitar el flujo y mantener limpia la parte trasera y los laterales de la mesa y la pared. Debe ser móvil.
Como puede ver, requiere mucha más planificación que una campana prefabricada. Asegúrese de que el equipo de diseño haya construido previamente una instalación con una zona limpia ISO 5 que cumpla con las directrices de la FDA. El siguiente punto que debemos abordar es dónde ubicar las cabinas limpias en la sala blanca. La respuesta es simple: no las coloque debajo de ningún filtro HEPA del techo ni cerca de puertas.
Desde el punto de vista del control de la contaminación, las mesas limpias deben ubicarse lejos de pasillos o rutas de circulación. Además, no deben colocarse contra paredes ni cubrir las rejillas de retorno de aire con ellas. Se recomienda dejar espacio en los laterales, la parte trasera, la parte inferior y la parte superior de las campanas para facilitar su limpieza. Advertencia: Si no puede limpiarlas, no las coloque en una sala limpia. Es importante ubicarlas de forma que los técnicos puedan realizar pruebas y acceder a ellas.
Se debate si se pueden colocar una frente a la otra, perpendiculares entre sí, espalda con espalda, ¿cuál es la mejor opción? Bueno, depende del tipo, ya sea vertical u horizontal. Se han realizado pruebas exhaustivas con ambos tipos de campanas, y las opiniones difieren sobre cuál es la más adecuada para cada aplicación. No resolveré esta discusión en este artículo, pero sí daré mi opinión sobre algunos de los procesos de pensamiento que existen sobre ambos diseños.
Hora de publicación: 14 de abril de 2023