Comprender el flujo laminar es crucial para elegir el banco limpio correcto para el lugar de trabajo y la aplicación.
Visualización del flujo de aire
El diseño de los bancos limpios no ha cambiado mucho en los últimos 40 años. Las opciones son muchas y la razón y la razón por la cual la campana es mejor para su aplicación variará según cuáles sean sus procesos, el equipo utilizado en el proceso y el tamaño de la instalación en la que las colocará.
El flujo laminar es la palabrería utilizada para describir movimientos de aire que tienen una velocidad uniforme, creando un flujo/velocidad unidireccional que se mueve en una dirección sin corrientes parásitas ni reflujo en la zona de trabajo. Para unidades de flujo descendente, se puede emplear una prueba de humo de visualización de flujo direccional para mostrar un desplazamiento de menos de 14 grados de arriba a abajo (área de la zona de trabajo).
La norma IS0-14644.1 exige una clasificación ISO 5, o Clase 100 en la antigua norma federal 209E, a la que la mayoría de la gente todavía hace referencia. Tenga en cuenta que el flujo laminar ahora ha sido reemplazado por las palabras "flujo unidireccional" en los documentos ISO-14644 que se están redactando actualmente. La ubicación del banco limpio en una sala blanca debe analizarse y elegirse con mucho cuidado. Los filtros HEPA de techo, las rejillas de suministro y el movimiento de personas y productos deben ser parte de la ecuación del tipo, tamaño y ubicación de la campana.
Los tipos de campanas varían en cuanto a la dirección del flujo, consola, sobremesa, sobremesa, con ruedas, sin ruedas, etc. Abordaré algunas de las opciones, así como los pros y los contras percibidos de cada una, con el objetivo de ayudar. clientes que toman decisiones informadas sobre cuál será mejor para cada caso individual. No existe una solución única para estas aplicaciones, ya que todas varían.
Modelo Consola Banco Limpio
·Eliminar el aire de debajo de la superficie de trabajo barriendo eficazmente el piso de las partículas generadas que se mueven a través de la sala limpia;
·El motor está ubicado debajo de la superficie de trabajo, lo que facilita el acceso;
·Puede ser vertical u horizontal en algunos casos;
·Difícil de limpiar debajo del fondo;
·Colocar ruedas en la parte inferior eleva la campana; sin embargo, limpiar las ruedas es casi imposible;
·La técnica estéril es muy crítica ya que la bolsa intravenosa está ubicada entre el filtro HEPA y la superficie de trabajo y el primer aire se ve comprometido.
Banco limpio de mesa
·Fácil de limpiar;
·Abra la parte inferior para permitir el uso de carritos, basura u otro tipo de almacenamiento;
·Vienen en unidades de flujo horizontal y vertical;
·Vienen con tomas/ventiladores inferiores en algunas unidades;
·Vienen con ruedas, que son difíciles de limpiar;
·Las entradas de ventilador en la parte superior evitan la filtración de la habitación, empujan el aire hacia el techo levantando y suspendiendo partículas generadas por el movimiento personal en la sala limpia.
Zonas Limpias: ISO 5
Estas opciones son, efectivamente, bancos limpios integrados en las paredes/techos de la sala blanca que forman parte del diseño de la sala blanca. Por lo general, esto se hace con poca consideración y previsión en la mayoría de los casos. No han sido probados ni verificados para su repetibilidad en pruebas y monitoreo, como lo son todas las campanas fabricadas, por lo que la FDA las trata con gran escepticismo. Estoy de acuerdo con ellos en sus opiniones ya que los que he visto y probado no funcionan como el diseñador pensaba. Recomendaría probar esto solo si ciertas cosas están presentes, incluyendo:
1. Monitor de flujo de aire para probar velocidades;
2. Los puertos de prueba de fugas están instalados;
3. No hay luces dentro del capó;
4. No se utiliza ningún marco en la hoja/protector de flujo direccional;
5. Los contadores de partículas son móviles y se utilizan cerca del punto crítico;
6. Se diseña y realiza repetidamente un procedimiento de prueba sólido con grabación de video;
7. Tener una regla perforada removible debajo de la unidad HEPA de potencia del ventilador para producir un mejor flujo unidireccional;
8. Utilice una superficie de trabajo de acero inoxidable extraída de la pared trasera para permitir que el flujo mantenga limpia la parte trasera y los lados de la mesa y la pared. Debe ser móvil.
Como puede ver, requiere mucha más reflexión que una capota prefabricada. Asegúrese de que el equipo de diseño haya construido una instalación con una zona limpia ISO 5 en el pasado que cumpla con las pautas de la FDA. Lo siguiente que debemos abordar es ¿dónde ubicar los bancos limpios en la sala blanca? La respuesta es sencilla: no los ubiques debajo de ningún filtro HEPA del techo ni cerca de las puertas.
Desde el punto de vista del control de la contaminación, los bancos limpios deben ubicarse lejos de los pasillos o rutas de circulación. Y no deben colocarse contra las paredes ni cubrir las rejillas de aire de retorno con ellos. El consejo es dejar espacio en los lados, la parte trasera, la parte inferior y la parte superior de las campanas para que puedan limpiarse fácilmente. Una advertencia: si no puede limpiarlo, no lo coloque en una sala limpia. Es importante destacar que los coloque de manera que permitan las pruebas y el acceso de los técnicos.
Hay discusiones sobre si se pueden colocar uno frente al otro. ¿Perpendiculares entre sí? ¿De espaldas? ¿Qué es mejor? Bueno, depende del tipo, es decir, vertical u horizontal. Se han realizado pruebas exhaustivas en ambos tipos de campanas y las opiniones difieren sobre cuál es mejor para diferentes aplicaciones. No resolveré esta discusión con este artículo, sin embargo daré mis opiniones sobre algunos de los procesos de pensamiento que existen sobre los dos diseños.
Hora de publicación: 14-abr-2023