Comprender el flujo laminar es crucial para elegir la cabina de flujo laminar correcta para el lugar de trabajo y la aplicación.
Visualización del flujo de aire
El diseño de las cabinas de flujo laminar no ha cambiado mucho en los últimos 40 años. Existen muchas opciones, y la razón y la justificación para elegir la campana más adecuada para su aplicación dependerán de sus procesos, el equipo utilizado y el tamaño de las instalaciones donde se ubiquen.
El flujo laminar describe los movimientos de aire con velocidad uniforme, creando un flujo unidireccional sin corrientes parásitas ni reflujo en la zona de trabajo. En unidades de flujo descendente, se puede realizar una prueba de humo para visualizar el flujo direccional y demostrar una desviación inferior a 14 grados entre la parte superior e inferior (zona de trabajo).
La norma ISO-14644.1 requiere una clasificación ISO 5, o Clase 100 según la antigua norma federal 209E, a la que aún se hace referencia. Tenga en cuenta que en los documentos ISO-14644, el término «flujo laminar» se ha sustituido por «flujo unidireccional». La ubicación de la cabina de flujo laminar en la sala blanca debe analizarse y seleccionarse con sumo cuidado. Los filtros HEPA de techo, las rejillas de suministro y el movimiento de personas y productos son factores que deben considerarse al determinar el tipo, el tamaño y la posición de la campana.
Los tipos de campanas extractoras varían en cuanto a la dirección del flujo de aire, su diseño (de consola, de sobremesa o de mesa), y si son con o sin ruedas. Analizaré algunas de las opciones, así como las ventajas y desventajas de cada una, con el fin de ayudar a los clientes a tomar decisiones informadas sobre cuál es la mejor opción para cada caso particular. No existe una solución universal, ya que cada aplicación es diferente.
Banco de trabajo limpio para modelo de consola
·Eliminar el aire que se encuentra debajo de la superficie de trabajo, barriendo eficazmente el suelo de las partículas generadas al moverse por la sala limpia;
El motor está ubicado debajo de la superficie de trabajo, lo que facilita su acceso;
•En algunos casos puede ser vertical u horizontal;
·Difícil de limpiar por debajo;
•Colocar ruedas en la parte inferior eleva la campana, sin embargo, limpiar las ruedas es prácticamente imposible;
La técnica estéril es muy importante ya que la bolsa de suero intravenoso se encuentra entre el filtro HEPA y la superficie de trabajo, y el primer aire se ve comprometido.
Mesa de trabajo limpia
·Fácil de limpiar;
·Abierta por debajo para permitir el uso de carros, contenedores de basura u otros espacios de almacenamiento;
·Se presentan en unidades de flujo horizontal y vertical;
·Algunas unidades vienen con entradas/ventiladores inferiores;
·Vienen con ruedas, que son difíciles de limpiar;
Las entradas de aire de los ventiladores en la parte superior provocan una fuga en la filtración de la sala, tirando del aire hacia el techo y elevando y suspendiendo las partículas generadas por el movimiento de las personas en la sala blanca.
Zonas limpias: ISO 5
Estas opciones son, en efecto, bancos de trabajo limpios integrados en las paredes o techos de la sala blanca, como parte de su diseño. Generalmente, se instalan sin mucha consideración ni previsión. No se han sometido a pruebas ni se ha verificado su repetibilidad en ensayos y monitorización, como sí ocurre con todas las campanas de flujo laminar fabricadas, por lo que la FDA las trata con gran escepticismo. Coincido con su opinión, ya que las que he visto y probado no funcionan como su diseñador preveía. Recomendaría probarlas solo si se dan ciertas condiciones, entre ellas:
1. Monitor de flujo de aire para comprobar las velocidades;
2. Los puertos de prueba de fugas están instalados;
3. No hay luces dentro del capó;
4. No se utiliza ningún marco en la ventana/protector de flujo direccional;
5. Los contadores de partículas son móviles y se utilizan cerca del punto crítico;
6. Se diseña y realiza repetidamente un procedimiento de prueba robusto con grabación de vídeo;
7. Colocar una placa perforada extraíble debajo de la unidad HEPA del ventilador para producir un mejor flujo unidireccional;
8. Utilice una superficie de trabajo de acero inoxidable, separada de la pared posterior para facilitar el flujo de aire y mantener limpias la parte trasera y los laterales de la mesa y la pared. Debe ser móvil.
Como puede ver, requiere mucha más planificación que una campana prefabricada. Asegúrese de que el equipo de diseño haya construido anteriormente una instalación con una zona limpia ISO 5 que cumpla con las directrices de la FDA. El siguiente punto a considerar es la ubicación de las cabinas de flujo laminar en la sala blanca. La respuesta es sencilla: no las coloque debajo de ningún filtro HEPA de techo ni cerca de las puertas.
Desde el punto de vista del control de la contaminación, las cabinas de flujo laminar deben ubicarse lejos de pasillos o rutas de circulación. Además, no deben colocarse contra las paredes ni cubrir las rejillas de retorno de aire. Se recomienda dejar espacio libre a los lados, en la parte posterior, inferior y superior de las campanas para facilitar su limpieza. Advertencia: si no puede limpiarlas, no las coloque en una sala blanca. Es fundamental ubicarlas de manera que permitan las pruebas y el acceso de los técnicos.
Se debate si se pueden colocar una frente a la otra, perpendicularmente o espalda con espalda. ¿Cuál es la mejor opción? Depende del tipo: vertical u horizontal. Se han realizado numerosas pruebas con ambos tipos de campanas extractoras, y existen diferentes opiniones sobre cuál se adapta mejor a distintas aplicaciones. Este artículo no pretende resolver este debate, pero sí compartiré mi punto de vista sobre algunos de los razonamientos existentes acerca de ambos diseños.
Fecha de publicación: 14 de abril de 2023