Comprender el flujo laminar es crucial para elegir el banco limpio correcto para el lugar de trabajo y la aplicación.
Visualización del flujo de aire
El diseño de bancos limpios no ha cambiado mucho en los últimos 40 años. Las opciones son muchas y la razón y racional para la que la campana es mejor para su aplicación variará en cuáles son sus procesos, el equipo utilizado en el proceso y el tamaño de la instalación en la que los está colocando.
El flujo laminar es la verborga utilizada para describir los movimientos del aire que incluso están en velocidad, creando un flujo/velocidad unidireccional que se mueve en una dirección sin corrientes de remolino o reflujo en la zona de trabajo. Para las unidades de flujo hacia abajo, se puede emplear una prueba de humo de visualización de flujo direccional para mostrar menos de 14 grados compensados de arriba a abajo (área de zona de trabajo).
El estándar IS0-14644.1 exige una clasificación de ISO 5, o Clase 100 en el antiguo estándar federal 209E al que la mayoría de las personas aún se refieren. Tenga en cuenta que el flujo laminar ahora ha sido reemplazado por las palabras "flujo unidireccional" para los documentos ISO-14644 que ahora se están escribiendo. La colocación del banco limpio en la sala limpia debe analizarse y elegir con mucho cuidado. Los filtros HEPA de techo, las parrillas de suministro y el movimiento de personas y productos deben ser parte de la ecuación del tipo de campana, el tamaño y el posicionamiento.
Los tipos de capuchas varían en cuanto a la dirección del flujo, la consola, la parte superior del banco, la mesa, con ruedas, sin ruedas, etc. Abordaré algunas de las opciones, así como los pros y los contras percibidos de cada uno, con el objetivo de ayudar Los clientes toman decisiones educadas sobre las cuales serán las mejores para cada caso individual. No existe una talla única en estas aplicaciones, ya que todas varían.
Banco de limpieza del modelo de consola
· Retire el aire de debajo de la superficie de trabajo barriendo efectivamente el piso de las partículas generadas que se mueven a través de la sala limpia;
· El motor se encuentra debajo de la superficie de trabajo, lo que facilita el acceso;
· Puede ser vertical u horizontal en algunos casos;
· Difícil de limpiar debajo del fondo;
· Colocar ruedas en la parte inferior levanta la capucha, sin embargo, la limpieza de ruedas es casi imposible;
· La técnica estéril es muy crítica ya que la bolsa IV se encuentra entre el filtro HEPA y la superficie de trabajo y el primer aire se ve comprometido.
Banco de limpieza de la mesa
· Fácil de limpiar;
· Abra debajo para permitir que se utilicen carros, basura u otro almacenamiento;
· Ven en unidades de flujo horizontal y vertical;
· Ven con ingestas/ventiladores inferiores en algunas unidades;
· Ven con ruedas, que son difíciles de limpiar;
· La ingesta de ventilador en la parte superior de la evidencia de la filtración de la habitación, tira de aire hacia el levantamiento del techo y la suspensión de las partículas generadas por el movimiento personal en la sala limpia.
Zonas limpias: ISO 5
Estas opciones son, efectivamente, bancos limpios integrados en las paredes/techos de la sala limpia que son parte del diseño de la sala limpia. Estos generalmente se hacen con poca consideración y previsión en la mayoría de los casos. No han sido probados y verificados para la repetibilidad en las pruebas y el monitoreo, como lo son todos los capó fabricados, por lo tanto, la FDA los trata con gran escepticismo. Estoy de acuerdo con ellos en sus opiniones, ya que las que he visto y probado no funcionan como el diseñador pensó que lo harían. Recomendaría probar esto solo si ciertas cosas están presentes, incluyendo:
1. Monitor de flujo de aire para probar velocidades;
2. Los puertos de prueba de fuga están en su lugar;
3. No hay luces presentes dentro del capó;
4. No se usa enmarcado en el escudo de flujo direccional/faja;
5. Los contadores de partículas son móviles y se usan cerca del punto de criticidad;
6. Un procedimiento de prueba robusto se diseña y realiza repetidamente con grabación de video;
7. Tener una regla perforada extraíble debajo de la unidad HEPA de potencia del ventilador para producir un mejor flujo unidireccional;
8. Use una superficie de trabajo de acero inoxidable extraída de la pared posterior para permitir que el flujo mantenga la parte trasera/lados de la mesa y la pared limpia. Debe ser móvil.
Como puede ver, requiere mucho más pensamiento que un capó preanfabatrado. Asegúrese de que el equipo de diseño haya construido una instalación con una zona limpia ISO 5 en el pasado que ha cumplido con las pautas de la FDA. Lo siguiente que debemos abordar es dónde localizar los bancos limpios en la sala limpia. La respuesta es simple: no los ubique debajo de ningún filtro HEPA de techo y no los localice cerca de las puertas.
Desde el punto de vista de control de contaminación, los bancos limpios deben ubicarse lejos de las pasarelas o las rutas de movimiento. Y, estos no deben colocarse contra las paredes o cubrir las parrillas de retorno con ellas. El consejo es permitir espacio en los lados, la parte posterior, la parte inferior y la parte superior de las campanas para que puedan limpiarse fácilmente. Una advertencia: si no puede limpiarla, no lo ponga en una sala limpia. Es importante destacar que los coloca para permitir pruebas y acceso por parte de técnicos.
Hay discusiones en cuanto a, ¿pueden colocarse uno frente al otro? Perpendicular el uno al otro? ¿De espaldas? ¿Qué es mejor? Bueno, depende del tipo, es decir, vertical u horizontal. Ha habido pruebas extensas en estos dos tipos de campanas, y las opiniones difieren en las cuales uno es mejor adecuado para diferentes aplicaciones. No resolveré esta discusión con este artículo, sin embargo, daré mis opiniones sobre algunos de los procesos de pensamiento sobre los dos diseños.
Tiempo de publicación: abril-14-2023