Comprender el flujo laminar es fundamental para elegir la cabina de flujo laminar adecuada para el lugar de trabajo y la aplicación.
Visualización del flujo de aire
El diseño de las cabinas de flujo laminar no ha cambiado mucho en los últimos 40 años. Existen muchas opciones, y la elección de la cabina más adecuada para cada aplicación dependerá de los procesos que se realicen, el equipo utilizado y el tamaño de las instalaciones.
El término flujo laminar se utiliza para describir movimientos de aire con velocidad uniforme, creando un flujo unidireccional que se mueve en una sola dirección sin remolinos ni reflujo en la zona de trabajo. Para unidades de flujo descendente, se puede emplear una prueba de humo para visualizar el flujo direccional y demostrar una desviación inferior a 14 grados de arriba a abajo (zona de trabajo).
La norma ISO 14644.1 exige una clasificación ISO 5, o Clase 100 en la antigua norma federal 209E, a la que todavía se hace referencia. Tenga en cuenta que el término "flujo laminar" se ha sustituido por "flujo unidireccional" en los documentos ISO 14644 que se están redactando actualmente. La ubicación de la cabina de flujo laminar en la sala limpia debe analizarse y elegirse con sumo cuidado. Los filtros HEPA de techo, las rejillas de suministro y el movimiento de personas y productos deben tenerse en cuenta al determinar el tipo, el tamaño y la posición de la campana extractora.
Los tipos de campanas extractoras varían en cuanto a la dirección del flujo, si son de consola, de sobremesa o de mesa, con o sin ruedas, etc. Analizaré algunas de las opciones, así como sus ventajas e inconvenientes, con el objetivo de ayudar a los clientes a tomar decisiones informadas sobre cuál se adapta mejor a cada caso. No existe una solución universal para estas aplicaciones, ya que todas son diferentes.
Banco de trabajo limpio modelo consola
• Eliminar el aire que se encuentra debajo de la superficie de trabajo, barriendo eficazmente el suelo de las partículas generadas al moverse por la sala limpia;
• El motor está ubicado debajo de la superficie de trabajo, lo que facilita su acceso;
·En algunos casos puede ser vertical u horizontal;
• Difícil de limpiar por debajo del fondo;
• Colocar ruedas en la parte inferior eleva el capó, sin embargo, limpiar las ruedas es prácticamente imposible;
• La técnica estéril es fundamental, ya que la bolsa de suero se encuentra entre el filtro HEPA y la superficie de trabajo, lo que compromete la entrada de aire.
Mesa de trabajo limpia
• Fácil de limpiar;
• Se abre por la parte inferior para permitir el uso de carros, basura u otros elementos de almacenamiento;
• Disponibles en unidades de flujo horizontal y vertical;
• Algunas unidades incluyen entradas de aire/ventiladores en la parte inferior;
•Vienen con ruedas, que son difíciles de limpiar;
• Las entradas de aire con ventilador en la parte superior provocan que se anule la filtración de la sala, ya que aspiran el aire hacia el techo, levantando y suspendiendo las partículas generadas por el movimiento de las personas en la sala limpia.
Zonas limpias: ISO 5
Estas opciones son, en esencia, bancos de trabajo limpios integrados en las paredes/techos de la sala limpia, como parte de su diseño. Generalmente, se realizan sin mucha consideración ni previsión. No se han probado ni verificado en cuanto a su repetibilidad en las pruebas y el monitoreo, como se hace con todas las campanas fabricadas, por lo que la FDA las trata con gran escepticismo. Comparto su opinión, ya que las que he visto y probado no funcionan como el diseñador esperaba. Recomendaría probarlas solo si se cumplen ciertas condiciones, entre ellas:
1. Monitor de flujo de aire para comprobar las velocidades;
2. Se han instalado puertos para pruebas de fugas;
3. No hay luces dentro del capó;
4. No se utiliza ningún marco en la protección/hoja de flujo direccional;
5. Los contadores de partículas son móviles y se utilizan cerca del punto de criticidad;
6. Se diseña y ejecuta repetidamente un procedimiento de prueba riguroso con grabación de vídeo;
7. Coloque una solera perforada removible debajo de la unidad HEPA del ventilador para producir un mejor flujo unidireccional;
8. Utilice una superficie de trabajo de acero inoxidable separada de la pared trasera para permitir el flujo y mantener limpios los laterales y la parte posterior de la mesa y la pared. Debe ser móvil.
Como puede ver, requiere mucha más planificación que una campana prefabricada. Asegúrese de que el equipo de diseño haya construido previamente una instalación con una zona limpia ISO 5 que cumpla con las directrices de la FDA. El siguiente punto que debemos abordar es la ubicación de las mesas de trabajo en la sala limpia. La respuesta es sencilla: no las coloque debajo de ningún filtro HEPA de techo ni cerca de las puertas.
Desde el punto de vista del control de la contaminación, las mesas de trabajo limpias deben ubicarse lejos de pasillos o rutas de circulación. Además, no deben colocarse contra las paredes ni cubrir las rejillas de retorno de aire con ellas. Se recomienda dejar espacio a los lados, en la parte posterior, inferior y superior de las campanas para facilitar su limpieza. Una advertencia: si no puede limpiarlo, no lo coloque en una sala limpia. Es fundamental colocarlas de manera que permitan a los técnicos realizar pruebas y acceder a ellas.
Se debate si se pueden colocar una frente a la otra, perpendicularmente o espalda con espalda. ¿Cuál es la mejor opción? Depende del tipo, es decir, vertical u horizontal. Se han realizado pruebas exhaustivas en ambos tipos de campanas extractoras, y existen diferentes opiniones sobre cuál se adapta mejor a cada aplicación. Este artículo no resolverá este debate, pero sí compartiré mi opinión sobre algunos de los razonamientos existentes respecto a ambos diseños.
Fecha de publicación: 14 de abril de 2023