El movimiento del fluido es inseparable del efecto de la "diferencia de presión". En un área limpia, la diferencia de presión entre cada habitación en relación con la atmósfera exterior se llama "diferencia de presión absoluta". La diferencia de presión entre cada habitación adyacente y área adyacente se llama "diferencia de presión relativa", o "diferencia de presión" para abreviar. La diferencia de presión entre una habitación limpia y habitaciones conectadas adyacentes o espacios circundantes es un medio importante para mantener la limpieza interior o limitar la propagación de contaminantes interiores. Diferentes industrias tienen diferentes requisitos diferenciales de presión para habitaciones limpias. Hoy, compartiremos con usted los requisitos de diferencia de presión de varias especificaciones comunes de sala limpia.
Industria farmacéutica
① La "buena práctica de fabricación para productos farmacéuticos" estipula: la diferencia de presión entre las áreas limpias y las áreas no claras y entre diferentes áreas limpias no debe ser inferior a 10pa. Cuando sea necesario, los gradientes de presión apropiados también deben mantenerse entre diferentes áreas funcionales (salas de operaciones) del mismo nivel de limpieza.
② La "práctica de fabricación de fabricación de medicamentos veterinarios" estipula: la diferencia de presión estática entre las habitaciones limpias adyacentes (áreas) con diferentes niveles de limpieza de aire debe ser mayor que 5 pa.
La diferencia de presión estática entre la sala limpia (área) y la habitación no clara (área) debe ser mayor de 10 Pa.
La diferencia de presión estática entre la sala limpia (área) y la atmósfera al aire libre (incluidas las áreas conectadas directamente al aire libre) debe ser mayor que 12 Pa, y debe haber un dispositivo para indicar la diferencia de presión o un sistema de monitoreo y alarma.
Para los talleres de la sala limpia de productos biológicos, el valor absoluto de la diferencia de presión estática especificada anteriormente debe determinarse de acuerdo con los requisitos del proceso.
③ Los "estándares farmacéuticos de diseño de la sala limpia" estipulan: la diferencia de presión estática del aire entre las habitaciones limpias médicas con diferentes niveles de limpieza del aire y entre las habitaciones limpias y las habitaciones no claras no debe ser inferior a 10pa, y la diferencia de presión estática entre las habitaciones limpias médicas y El ambiente al aire libre no debe ser inferior a 10pa.
Además, las siguientes habitaciones limpias farmacéuticas deben estar equipadas con dispositivos que indiquen diferencias de presión:
Entre la habitación limpia y la habitación no clara;
Entre habitaciones limpias con diferentes niveles de limpieza de aire
Dentro del área de producción del mismo nivel de limpieza, hay salas de operación más importantes que necesitan mantener una presión negativa relativa o una presión positiva;
El bloqueo de aire en la sala limpia del material y la presión positiva o el bloqueo de aire de presión negativa para bloquear el flujo de aire entre las habitaciones de cambio de diferentes niveles de limpieza en la sala limpia del personal;
Los medios mecánicos se utilizan para transportar continuamente los materiales dentro y fuera de la sala limpia.
Las siguientes habitaciones médicas limpias deben mantener una presión negativa relativa con habitaciones médicas adyacentes:
Habitaciones limpias farmacéuticas que emiten polvo durante la producción;
Habitaciones limpias farmacéuticas donde se utilizan solventes orgánicos en el proceso de producción;
Habitaciones limpias médicas que producen una gran cantidad de sustancias dañinas, gases y olores calientes y húmedos durante el proceso de producción;
Refinamiento, secado y salas de embalaje para penicilinas y otras drogas especiales y sus salas de embalaje para preparaciones.
Industria médica y de salud
"Especificaciones técnicas para la construcción de departamentos de cirugía limpia del hospital" estipula:
● Entre las habitaciones limpias interconectadas de diferentes niveles de limpieza, las habitaciones con mayor limpieza deberían mantener una presión relativamente positiva para las habitaciones con menor limpieza. La diferencia mínima de presión estática debe ser mayor o igual a 5Pa, y la diferencia de presión estática máxima debe ser inferior a 20pa. La diferencia de presión no debe causar un silbato o afectar la abertura de la puerta.
● Debe haber una diferencia de presión adecuada entre las habitaciones limpias interconectadas del mismo nivel de limpieza para mantener la dirección del flujo de aire requerido.
● Una habitación severamente contaminada debe mantener una presión negativa a las habitaciones conectadas adyacentes, y la diferencia mínima de presión estática debe ser mayor o igual a 5pa. La sala de operaciones utilizada para controlar las infecciones en el aire debe ser una sala de operaciones de presión negativa, y la sala de operaciones de presión negativa debe mantener una diferencia de presión negativa ligeramente menor que "0" en el entrepiso técnico en su techo suspendido.
● El área limpia debe mantener una presión positiva en el área no clara conectada a él, y la diferencia mínima de presión estática debe ser mayor o igual a 5pa.
Industria alimentaria
"Especificaciones técnicas para la construcción de habitaciones limpias en la industria alimentaria" estipula:
● Se debe mantener una diferencia de presión estática de ≥5Pa entre las habitaciones limpias conectadas adyacentes y entre áreas limpias y áreas no claras. El área limpia debe mantener una diferencia de presión positiva de ≥10pa al aire libre.
● La habitación donde ocurre la contaminación debe mantenerse a una presión relativamente negativa. Las habitaciones con altos requisitos para el control de contaminación deben mantener una presión relativamente positiva.
● Cuando la operación de flujo de producción requiere abrir un orificio en la pared de la sala limpia, es aconsejable mantener un flujo de aire direccional en el orificio desde el lado con el nivel más alto de la sala limpia hacia el lado inferior de la sala limpia a través de la sala de limpieza agujero. La velocidad de aire promedio del flujo de aire en el orificio debe ser ≥ 0.2m/s.
Fabricación de precisión
① El "código de diseño de la sala limpia de la industria electrónica" señala que se debe mantener una cierta diferencia de presión estática entre la sala limpia (área) y el espacio circundante. La diferencia de presión estática debe cumplir con las siguientes regulaciones:
● La diferencia de presión estática entre cada sala limpia (área) y el espacio circundante debe determinarse de acuerdo con los requisitos del proceso de producción;
● La diferencia de presión estática entre las habitaciones limpias (áreas) de diferentes niveles debe ser mayor o igual a 5Pa;
● La diferencia de presión estática entre la sala limpia (área) y la habitación no clara (área) debe ser mayor que 5pa;
● La diferencia de presión estática entre la sala limpia (área) y el aire libre deben ser superiores a 10pa.
② "Código de diseño de sala limpia" estipula:
Se debe mantener una cierta diferencia de presión entre la sala limpia (área) y el espacio circundante, y se debe mantener una diferencia de presión positiva o negativa de acuerdo con los requisitos del proceso.
La diferencia de presión entre las habitaciones limpias de diferentes niveles no debe ser inferior a 5pa, la diferencia de presión entre las áreas limpias y las áreas no claras no debe ser inferior a 5pa, y la diferencia de presión entre las áreas limpias y el aire libre no debe ser inferior a 10pa.
El aire de presión diferencial requerido para mantener diferentes valores diferenciales de presión en una sala limpia debe determinarse por el método de costura o el método de cambio de aire de acuerdo con las características de la sala limpia.
La apertura y el cierre de los sistemas de aire y escape de suministro deben estar entrelazados. En la secuencia de entrelazamiento de la sala limpia y correcta, el ventilador de suministro de aire debe iniciarse primero, y luego el ventilador de aire de retorno y el ventilador de escape deben iniciarse; Al cerrar, la secuencia entrelazada debe revertirse. El procedimiento de enclavamiento para las habitaciones limpias de presión negativa debe ser opuesto a las anteriores para las habitaciones de limpieza de presión positiva.
Para las habitaciones limpias con operación no continua, se puede establecer el suministro de aire en servicio de acuerdo con los requisitos del proceso de producción, y se debe llevar a cabo el aire acondicionado de purificación.
Tiempo de publicación: septiembre-19-2023