El movimiento de fluidos es inseparable del efecto de la "diferencia de presión". En una zona limpia, la diferencia de presión entre cada habitación con respecto a la atmósfera exterior se denomina "diferencia de presión absoluta". La diferencia de presión entre cada habitación adyacente y el área adyacente se denomina "diferencia de presión relativa" o, para abreviar, "diferencia de presión". La diferencia de presión entre una sala limpia y las habitaciones adyacentes conectadas o los espacios circundantes es un factor importante para mantener la limpieza interior o limitar la propagación de contaminantes. Los requisitos de diferencial de presión para salas limpias varían según la industria. Hoy compartiremos con usted los requisitos de diferencia de presión de varias especificaciones comunes para salas limpias.
Industria farmacéutica
① Las "Buenas Prácticas de Fabricación para Productos Farmacéuticos" estipulan que la diferencia de presión entre áreas limpias y no limpias, así como entre diferentes áreas limpias, no debe ser inferior a 10 Pa. Cuando sea necesario, también se deben mantener gradientes de presión adecuados entre diferentes áreas funcionales (quirófanos) con el mismo nivel de limpieza.
②Las "Buenas prácticas de fabricación de medicamentos veterinarios" estipulan: La diferencia de presión estática entre salas blancas (áreas) adyacentes con diferentes niveles de limpieza del aire debe ser superior a 5 Pa.
La diferencia de presión estática entre la sala (área) limpia y la sala (área) no limpia debe ser mayor a 10 Pa.
La diferencia de presión estática entre la sala (área) limpia y la atmósfera exterior (incluyendo áreas conectadas directamente con el exterior) debe ser mayor a 12 Pa, y debe haber un dispositivo para indicar la diferencia de presión o un sistema de monitoreo y alarma.
Para los talleres de sala limpia de productos biológicos, el valor absoluto de la diferencia de presión estática especificada anteriormente debe determinarse de acuerdo con los requisitos del proceso.
③Las "Normas de diseño de salas blancas farmacéuticas" estipulan: La diferencia de presión estática del aire entre salas blancas médicas con diferentes niveles de limpieza del aire y entre salas blancas y salas no blancas no debe ser inferior a 10 Pa, y la diferencia de presión estática entre salas blancas médicas y la atmósfera exterior no debe ser inferior a 10 Pa.
Además, las siguientes salas blancas farmacéuticas deberían estar equipadas con dispositivos que indiquen las diferencias de presión:
Entre sala limpia y sala no limpia;
Entre salas limpias con diferentes niveles de limpieza del aire
Dentro del área de producción del mismo nivel de limpieza, existen salas de operaciones más importantes que necesitan mantener una presión negativa relativa o una presión positiva;
La esclusa de aire en la sala limpia de materiales y la esclusa de aire de presión positiva o negativa para bloquear el flujo de aire entre los vestuarios de diferentes niveles de limpieza en la sala limpia de personal;
Se utilizan medios mecánicos para transportar continuamente materiales dentro y fuera de la sala limpia.
Las siguientes salas limpias médicas deben mantener una presión negativa relativa con las salas limpias médicas adyacentes:
Salas blancas farmacéuticas que emiten polvo durante la producción;
Salas blancas farmacéuticas donde se utilizan disolventes orgánicos en el proceso de producción;
Salas blancas médicas que producen una gran cantidad de sustancias nocivas, gases calientes y húmedos y olores durante el proceso de producción;
Salas de refinación, secado y envasado de penicilinas y otros medicamentos especiales y sus salas de envasado de preparados.
Industria médica y de la salud
Las "Especificaciones Técnicas para la Construcción de Servicios de Cirugía Limpia Hospitalaria" estipulan:
● Entre salas blancas interconectadas con diferentes niveles de limpieza, las salas con mayor nivel de limpieza deben mantener una presión relativamente positiva en comparación con las salas con menor nivel de limpieza. La diferencia de presión estática mínima debe ser mayor o igual a 5 Pa y la diferencia de presión estática máxima debe ser menor a 20 Pa. La diferencia de presión no debe causar silbidos ni afectar la apertura de la puerta.
● Debe haber una diferencia de presión adecuada entre salas limpias interconectadas del mismo nivel de limpieza para mantener la dirección del flujo de aire requerida.
Una sala con alta contaminación debe mantener una presión negativa con respecto a las salas adyacentes, y la diferencia de presión estática mínima debe ser mayor o igual a 5 Pa. El quirófano utilizado para controlar las infecciones transmitidas por el aire debe ser un quirófano con presión negativa, y este debe mantener una diferencia de presión negativa ligeramente inferior a "0" en el entrepiso técnico de su falso techo.
● El área limpia debe mantener una presión positiva en el área no limpia conectada a ella, y la diferencia de presión estática mínima debe ser mayor o igual a 5 Pa.
Industria alimentaria
Las "Especificaciones Técnicas para la Construcción de Salas Limpias en la Industria Alimentaria" estipulan:
● Se debe mantener una diferencia de presión estática ≥5 Pa entre salas blancas adyacentes conectadas y entre áreas limpias y no limpias. El área limpia debe mantener una diferencia de presión positiva ≥10 Pa con respecto al exterior.
La sala donde se produce la contaminación debe mantenerse a una presión relativamente negativa. Las salas con altos requisitos de control de la contaminación deben mantener una presión relativamente positiva.
● Cuando la operación de flujo de producción requiera la apertura de un orificio en la pared de la sala limpia, se recomienda mantener un flujo de aire direccional en el orificio desde el lado con el nivel más alto de la sala limpia hacia el lado más bajo a través del orificio. La velocidad promedio del flujo de aire en el orificio debe ser ≥ 0,2 m/s.
Fabricación de precisión
① El "Código de Diseño de Salas Blancas para la Industria Electrónica" establece que debe mantenerse una cierta diferencia de presión estática entre la sala blanca (área) y el espacio circundante. Esta diferencia de presión estática debe cumplir las siguientes normas:
● La diferencia de presión estática entre cada sala limpia (área) y el espacio circundante debe determinarse de acuerdo con los requisitos del proceso de producción;
● La diferencia de presión estática entre salas limpias (áreas) de diferentes niveles debe ser mayor o igual a 5 Pa;
● La diferencia de presión estática entre la sala (área) limpia y la sala (área) no limpia debe ser mayor a 5 Pa;
● La diferencia de presión estática entre la sala limpia (área) y el exterior debe ser mayor a 10 Pa.
2 El "Código de Diseño de Salas Limpias" estipula:
Se debe mantener una cierta diferencia de presión entre la sala limpia (área) y el espacio circundante, y se debe mantener una diferencia de presión positiva o negativa según los requisitos del proceso.
La diferencia de presión entre salas limpias de diferentes niveles no debe ser inferior a 5 Pa, la diferencia de presión entre áreas limpias y áreas no limpias no debe ser inferior a 5 Pa, y la diferencia de presión entre áreas limpias y exteriores no debe ser inferior a 10 Pa.
La presión diferencial de aire necesaria para mantener diferentes valores diferenciales de presión en una sala limpia debe determinarse mediante el método de costura o el método de cambio de aire de acuerdo con las características de la sala limpia.
La apertura y el cierre de los sistemas de suministro de aire y de extracción deben estar interconectados. En la secuencia correcta de interconexión de la sala limpia, primero se debe encender el ventilador de suministro de aire, y luego el de retorno y el de extracción; al cerrar, la secuencia de interconexión debe invertirse. El procedimiento de interconexión para salas limpias con presión negativa debe ser el opuesto al descrito para salas limpias con presión positiva.
Para salas blancas con funcionamiento discontinuo, se puede configurar un suministro de aire de servicio según los requisitos del proceso de producción y se debe realizar un acondicionamiento de aire de purificación.
Hora de publicación: 19 de septiembre de 2023