El movimiento del fluido es inseparable del efecto de la "diferencia de presión". En un área limpia, la diferencia de presión entre cada habitación con respecto a la atmósfera exterior se denomina "diferencia de presión absoluta". La diferencia de presión entre cada habitación adyacente y el área adyacente se denomina "diferencia de presión relativa", o "diferencia de presión" para abreviar. La diferencia de presión entre una sala limpia y las salas adyacentes conectadas o los espacios circundantes es un medio importante para mantener la limpieza interior o limitar la propagación de contaminantes interiores. Diferentes industrias tienen diferentes requisitos de diferencia de presión para salas blancas. Hoy compartiremos con usted los requisitos de diferencia de presión de varias especificaciones comunes de salas limpias.
industria farmaceutica
①Las "Buenas prácticas de fabricación para productos farmacéuticos" estipulan: La diferencia de presión entre áreas limpias y no limpias y entre diferentes áreas limpias no debe ser inferior a 10 Pa. Cuando sea necesario, también se deben mantener gradientes de presión adecuados entre diferentes áreas funcionales (quirófanos) del mismo nivel de limpieza.
②Las "Buenas prácticas de fabricación en la fabricación de medicamentos veterinarios" estipulan: La diferencia de presión estática entre salas (áreas) limpias adyacentes con diferentes niveles de limpieza del aire debe ser superior a 5 Pa.
La diferencia de presión estática entre la sala (área) limpia y la sala (área) no limpia debe ser superior a 10 Pa.
La diferencia de presión estática entre la sala (área) limpia y la atmósfera exterior (incluidas las áreas directamente conectadas al exterior) debe ser superior a 12 Pa, y debe haber un dispositivo para indicar la diferencia de presión o un sistema de monitoreo y alarma.
Para talleres de sala limpia de productos biológicos, el valor absoluto de la diferencia de presión estática especificada anteriormente debe determinarse de acuerdo con los requisitos del proceso.
③Los "Estándares de diseño de salas limpias farmacéuticas" estipulan: La diferencia de presión estática del aire entre salas limpias médicas con diferentes niveles de limpieza del aire y entre salas limpias y no limpias no debe ser inferior a 10 Pa, y la diferencia de presión estática entre salas limpias médicas y la atmósfera exterior no debe ser inferior a 10 Pa.
Además, las siguientes salas blancas farmacéuticas deben estar equipadas con dispositivos que indiquen las diferencias de presión:
Entre sala limpia y sala no limpia;
Entre salas blancas con diferentes niveles de limpieza del aire
Dentro del área de producción del mismo nivel de limpieza, hay salas de operaciones más importantes que necesitan mantener una presión relativa negativa o positiva;
La esclusa de aire en la sala limpia de materiales y la esclusa de aire de presión positiva o negativa para bloquear el flujo de aire entre las salas de cambio de diferentes niveles de limpieza en la sala limpia de personal;
Se utilizan medios mecánicos para transportar continuamente materiales dentro y fuera de la sala limpia.
Las siguientes salas blancas médicas deben mantener una presión negativa relativa con las salas blancas médicas adyacentes:
Salas blancas farmacéuticas que emiten polvo durante la producción;
Salas blancas farmacéuticas donde se utilizan disolventes orgánicos en el proceso de producción;
Salas blancas médicas que producen una gran cantidad de sustancias nocivas, gases y olores calientes y húmedos durante el proceso de producción;
Salas de refinado, secado y envasado de penicilinas y otros medicamentos especiales y salas de envasado de sus preparados.
Industria médica y sanitaria.
En las “Especificaciones Técnicas para la Construcción de Departamentos de Cirugía Limpia Hospitalaria” se estipula:
● Entre salas limpias interconectadas con diferentes niveles de limpieza, las salas con mayor limpieza deben mantener una presión relativamente positiva respecto a las salas con menor limpieza. La diferencia de presión estática mínima debe ser mayor o igual a 5 Pa, y la diferencia de presión estática máxima debe ser inferior a 20 Pa. La diferencia de presión no debe provocar un silbido ni afectar la apertura de la puerta.
● Debe haber una diferencia de presión adecuada entre salas blancas interconectadas del mismo nivel de limpieza para mantener la dirección del flujo de aire requerida.
● Una habitación muy contaminada debe mantener una presión negativa con respecto a las habitaciones adyacentes conectadas y la diferencia mínima de presión estática debe ser mayor o igual a 5 Pa. El quirófano utilizado para controlar las infecciones transmitidas por el aire debe ser un quirófano de presión negativa, y el quirófano de presión negativa debe mantener una diferencia de presión negativa ligeramente inferior a "0" en el entrepiso técnico de su techo suspendido.
● El área limpia debe mantener una presión positiva con respecto al área no limpia conectada a ella, y la diferencia mínima de presión estática debe ser mayor o igual a 5 Pa.
Industria alimentaria
“Especificaciones Técnicas para la Construcción de Salas Blancas en la Industria Alimentaria” estipula:
● Se debe mantener una diferencia de presión estática de ≥5 Pa entre salas limpias conectadas adyacentes y entre áreas limpias y áreas no limpias. El área limpia debe mantener una diferencia de presión positiva de ≥10 Pa con el exterior.
● La habitación donde se produce la contaminación debe mantenerse a una presión relativamente negativa. Las habitaciones con altos requisitos de control de contaminación deben mantener una presión relativamente positiva.
● Cuando la operación de flujo de producción requiere abrir un orificio en la pared de la sala limpia, es recomendable mantener un flujo de aire direccional en el orificio desde el lado con el nivel más alto de la sala limpia hacia el lado inferior de la sala limpia a través del agujero. La velocidad media del aire en el orificio debe ser ≥ 0,2 m/s.
Fabricación de precisión
① El "Código de diseño de salas limpias de la industria electrónica" señala que se debe mantener una cierta diferencia de presión estática entre la sala (área) limpia y el espacio circundante. La diferencia de presión estática debe cumplir las siguientes normas:
● La diferencia de presión estática entre cada sala (área) limpia y el espacio circundante debe determinarse de acuerdo con los requisitos del proceso de producción;
● La diferencia de presión estática entre salas (áreas) limpias de diferentes niveles debe ser mayor o igual a 5Pa;
● La diferencia de presión estática entre la sala (área) limpia y la sala (área) no limpia debe ser superior a 5 Pa;
● La diferencia de presión estática entre la sala (área) limpia y el exterior debe ser superior a 10 Pa.
② El "Código de diseño de sala limpia" estipula:
Se debe mantener una cierta diferencia de presión entre la sala (área) limpia y el espacio circundante, y se debe mantener una diferencia de presión positiva o negativa de acuerdo con los requisitos del proceso.
La diferencia de presión entre salas limpias de diferentes niveles no debe ser inferior a 5 Pa, la diferencia de presión entre áreas limpias y no limpias no debe ser inferior a 5 Pa, y la diferencia de presión entre áreas limpias y exteriores no debe ser inferior a 10 Pa.
La presión diferencial de aire necesaria para mantener diferentes valores de presión diferencial en una sala limpia debe determinarse mediante el método de costura o el método de cambio de aire de acuerdo con las características de la sala limpia.
La apertura y el cierre de los sistemas de suministro de aire y escape deben estar interbloqueados. En la secuencia de enclavamiento correcta de la sala limpia, primero se debe encender el ventilador de suministro de aire y luego el ventilador de aire de retorno y el ventilador de extracción; al cerrar, se debe invertir la secuencia de enclavamiento. El procedimiento de enclavamiento para salas limpias de presión negativa debe ser opuesto al anterior para salas limpias de presión positiva.
Para salas limpias con funcionamiento no continuo, el suministro de aire en servicio se puede configurar de acuerdo con los requisitos del proceso de producción y se debe realizar un aire acondicionado de purificación.
Hora de publicación: 19-sep-2023