Con la mejora de la tecnología de producción y los requisitos de calidad, la necesidad de mantener espacios limpios y libres de polvo en muchos talleres de producción se ha vuelto cada vez más importante. Actualmente, numerosas industrias han implementado proyectos de salas blancas libres de polvo, que permiten eliminar (o controlar) los contaminantes y el polvo en el aire, creando un ambiente limpio y confortable. Estos proyectos se utilizan principalmente en laboratorios, la industria alimentaria, cosmética, quirófanos, semiconductores electrónicos, biofarmacéutica, talleres con certificación GMP, equipos médicos y otros sectores.
Una sala limpia libre de polvo se refiere a un espacio donde se controla la descarga de contaminantes como partículas, aire nocivo y bacterias, así como la temperatura, la limpieza, la presión, la velocidad y distribución del flujo de aire, el ruido, las vibraciones, la iluminación y la electricidad estática. Esta sala, diseñada específicamente para este fin, se mantiene dentro de un rango de requisitos preestablecidos. Es decir, independientemente de las variaciones en las condiciones atmosféricas externas, sus propiedades internas pueden mantener los niveles de limpieza, temperatura, humedad y presión establecidos.
¿En qué áreas se puede aplicar la normativa de salas blancas libres de polvo?
Las salas blancas industriales libres de polvo tienen como objetivo el control de partículas inertes. Su función principal es controlar la contaminación de los objetos de trabajo por partículas de polvo presentes en el aire y, por lo general, mantienen una presión positiva en su interior. Son adecuadas para la industria de maquinaria de precisión, la industria electrónica (semiconductores, circuitos integrados, etc.), la industria aeroespacial, la industria química de alta pureza, la industria de la energía atómica, la industria de productos optomagnéticos (producción de discos ópticos, películas y cintas), la fabricación de pantallas LCD (cristal líquido), discos duros de ordenador, cabezales magnéticos de ordenador y muchas otras industrias. Las salas blancas biofarmacéuticas libres de polvo controlan principalmente la contaminación de los objetos de trabajo por partículas vivas (bacterias) y partículas inertes (polvo). Se pueden clasificar en: A. Sala blanca biológica general: controla principalmente la contaminación por microorganismos (bacterias). Sus materiales internos deben ser capaces de resistir la acción de diversos esterilizantes y, por lo general, se garantiza una presión positiva en su interior. En esencia, se trata de una sala blanca industrial cuyos materiales internos deben ser capaces de soportar diversos procesos de esterilización. Ejemplos: industria farmacéutica, hospitales (quirófanos, salas estériles), producción de alimentos, cosméticos y bebidas, laboratorios de animales, laboratorios físico-químicos, bancos de sangre, etc. B. Sala blanca de bioseguridad: controla principalmente la contaminación de partículas biológicas de los objetos de trabajo al exterior y a las personas. El interior debe mantener una presión negativa con respecto a la atmósfera. Ejemplos: bacteriología, biología, laboratorios blancos, ingeniería física (genes recombinantes, preparación de vacunas).
Precauciones especiales: ¿Cómo entrar en la sala limpia libre de polvo?
1. Los empleados, invitados y contratistas que no hayan sido autorizados a entrar y salir de la sala limpia libre de polvo deben registrarse con el personal correspondiente para entrar en la sala limpia libre de polvo y deben estar acompañados por personal calificado antes de entrar.
2. Toda persona que entre en la sala limpia libre de polvo para trabajar o visitarla deberá cambiarse a ropa, sombreros y zapatos libres de polvo de acuerdo con las normas antes de entrar en la sala limpia, y no deberá colocar ropa libre de polvo, etc., en la sala limpia libre de polvo.
3. No está permitido introducir en la sala limpia libre de polvo objetos personales (bolsos, libros, etc.) ni herramientas que no se utilicen en ella sin la autorización del supervisor; los manuales de mantenimiento y las herramientas deben guardarse inmediatamente después de su uso.
4. Cuando las materias primas ingresen a la sala limpia libre de polvo, primero deben desembalarse y limpiarse por fuera, y luego colocarse en la ducha de aire de carga y ser llevadas adentro.
5. Tanto la sala blanca libre de polvo como la zona de oficinas son zonas libres de humo. Si fuma, debe hacerlo y enjuagarse la boca antes de entrar en la sala blanca libre de polvo.
6. En la sala limpia libre de polvo, no está permitido comer, beber, divertirse ni realizar otras actividades no relacionadas con la producción.
7. Quienes ingresen a la sala limpia libre de polvo deberán mantener sus cuerpos limpios, lavarse el cabello con frecuencia y tienen prohibido usar perfumes y cosméticos.
8. No se permiten pantalones cortos, zapatos para caminar ni calcetines al entrar en la sala limpia libre de polvo.
9. No se permite el ingreso de teléfonos móviles, llaves ni encendedores a la sala limpia libre de polvo y deben colocarse en cajas de ropa personales.
10. Las personas ajenas al personal no pueden entrar en la sala limpia libre de polvo sin autorización.
11. Está estrictamente prohibido prestar certificados temporales de otras personas o introducir personal no autorizado en la sala libre de polvo.
12. Todo el personal debe limpiar sus estaciones de trabajo de acuerdo con las normas antes de entrar y salir del trabajo.
Fecha de publicación: 3 de noviembre de 2023