Construir una sala blanca GMP es muy complejo. No solo requiere cero contaminación, sino que también existen numerosos detalles que no pueden fallar. Por lo tanto, su construcción llevará más tiempo que otros proyectos. El plazo de construcción, así como los requisitos y la rigurosidad del cliente, influirán directamente en él.
1. ¿Cuánto tiempo se tarda en construir una sala blanca GMP?
(1) En primer lugar, depende de la superficie total de la sala blanca GMP y de los requisitos funcionales específicos. Un taller de entre 1000 y 3000 metros cuadrados tardará aproximadamente dos meses, y uno más grande, entre tres y cuatro meses.
(2) En segundo lugar, es difícil construir una sala blanca GMP por cuenta propia si se desea ahorrar costes. Se recomienda contactar con una empresa de ingeniería de salas blancas para que ayude con la planificación y el diseño.
(3) Las salas blancas GMP se utilizan en las industrias farmacéutica, alimentaria, de cuidado de la piel y otras industrias manufactureras. En primer lugar, todo el taller de producción debe dividirse sistemáticamente según el proceso y la normativa de producción. La planificación regional debe garantizar la eficiencia y la compacidad, evitando la interferencia de los conductos manuales y la logística de transporte; y estar dispuesta de forma fluida según el proceso de producción para reducir las complicaciones del mismo.
(4) Las salas de limpieza de equipos y utensilios de las salas blancas GMP de clase 100.000 o superior pueden ubicarse en esta área. Las salas blancas de clase 100.000 y clase 1.000 deben construirse fuera del área limpia, y su nivel de limpieza puede ser un nivel inferior al del área de producción. No es conveniente construir salas de limpieza, almacenamiento ni mantenimiento de herramientas dentro del área de producción limpia. El nivel de limpieza de las salas de lavado y secado de ropa limpia generalmente puede ser un nivel inferior al del área de producción, mientras que el nivel de limpieza de las salas de peinado y esterilización de ropa de prueba estéril debe ser el mismo que el del área de producción.
(5). Es muy difícil construir una sala blanca GMP completa. No solo se debe considerar el tamaño del área de la planta, sino que también debe ajustarse a los diferentes entornos.
2. ¿Cuántas etapas hay en la construcción de una sala limpia GMP?
(1). Equipo de proceso
Debe existir una sala blanca GMP con suficiente espacio disponible para la producción, la medición y la inspección de calidad, y un buen suministro de agua, electricidad y gas. Según los requisitos de la tecnología de procesos y la calidad, el área de producción se divide en niveles de limpieza, generalmente clasificados en clases 100, 1000, 10000 y 100000. El área blanca debe mantener una presión positiva.
(2). Requisitos de producción
①. El plano del edificio y la distribución del espacio deben estar debidamente coordinados. La estructura principal de la planta GMP no es apta para el uso de cargas en muros internos y externos.
2. El área limpia debe estar equipada con tabiques técnicos o pasillos técnicos para la disposición de conductos de ventilación y diversas tuberías.
③. La decoración del área limpia debe utilizar materiales con buen sellado y poca deformación bajo el efecto de los cambios de temperatura y humedad.
(2) Requisitos de construcción
①. El piso de la planta GMP debe ser bien redondeado, plano, sin huecos, resistente al desgaste, a la corrosión, a los impactos, no propenso a la electricidad estática y fácil de limpiar.
2. La decoración superficial del conducto de escape, del conducto de retorno de aire y del conducto de suministro de aire debe ser un 20% consistente con todo el sistema de retorno y suministro de aire y fácil de limpiar.
③. Durante el diseño y la instalación, se deben considerar cuidadosamente las diversas tuberías, luminarias, rejillas de ventilación y otras instalaciones comunes dentro de la sala limpia para evitar áreas de difícil acceso.
En general, los requisitos para salas blancas GMP son más exigentes que los de las salas blancas estándar. Cada etapa de construcción es diferente y los requisitos varían, lo que exige el cumplimiento de las normas correspondientes en cada paso.
Fecha de publicación: 28 de agosto de 2025