Algunas personas pueden estar familiarizadas con las salas blancas GMP, pero la mayoría aún no las comprende. Algunas pueden no comprenderlas completamente incluso después de escuchar algo, y en ocasiones puede haber aspectos y conocimientos que un constructor profesional desconoce. Debido a esto, la división de las salas blancas GMP debe dividirse científicamente en función de estos niveles:
A: Control razonable de la sala limpia; B: Cumplimiento de los requisitos del proceso de producción;
C: Fácil de gestionar y mantener; D: División del sistema público.
¿En cuántas áreas debe dividirse una sala limpia GMP?
1. Área de Producción y Sala Auxiliar Limpia
Incluye salas blancas para el personal, salas blancas para el material, algunas salas de estar, etc. En el área de producción de la sala blanca GMP hay maleza, almacenamiento de agua y basura urbana. El área de almacenamiento de óxido de etileno está junto al dormitorio de los empleados, sin medidas de protección, y la sala de muestras está junto al comedor de la empresa.
2. Distrito Administrativo y Distrito de Gestión
Incluyendo oficinas, salas de guardia, de administración y baños, etc. Las fábricas e instalaciones industriales deben cumplir con las normas de fabricación, y la distribución de los departamentos de fabricación, administrativos y auxiliares debe ser eficiente y no interferir entre sí. El establecimiento de departamentos administrativos y áreas de fabricación provocará obstrucciones mutuas y una distribución poco científica.
3. Área de Equipos y Área de Almacenamiento
Incluye salas para sistemas de purificación de aire acondicionado, salas eléctricas, salas para agua y gas de alta pureza, salas para equipos de refrigeración y calefacción, etc. En este sentido, es necesario considerar no solo el espacio interior suficiente de la sala limpia GMP, sino también el cumplimiento de las regulaciones de temperatura y humedad ambiental, y el equipamiento con equipos de ajuste de temperatura y humedad e instrumentos de monitoreo. El área de almacenamiento y logística de la sala limpia GMP debe cumplir con las normas y regulaciones de almacenamiento para materias primas, productos de embalaje, productos intermedios, productos básicos, etc., y realizar un almacenamiento dividido según situaciones como espera de inspección, cumplimiento de las normas, incumplimiento de las normas, devoluciones y cambios, o retiradas del mercado, lo que facilita la inspección periódica.
En general, estas son solo algunas áreas de la división de salas blancas GMP. Por supuesto, también existen áreas limpias para controlar las partículas de polvo del personal. Es posible que sea necesario realizar ajustes específicos según la situación real.
Hora de publicación: 21 de mayo de 2023