Algunas personas pueden estar familiarizadas con la sala limpia GMP, pero la mayoría aún no la entiende. Es posible que algunos no comprendan completamente incluso si escuchan algo y, a veces, puede haber algo y conocimiento que un constructor particularmente profesional no conoce. Porque la división de la sala limpia GMP debe dividirse científicamente en función de estos niveles:
R: Control razonable de la sala limpia; B: cumplir con los requisitos del proceso de producción;
C: Fácil de gestionar y mantener; D: División del sistema público.
¿En cuántas áreas se debe dividir la sala limpia GMP?
1. Área de Producción y Cuarto Auxiliar Limpio
Incluyendo salas blancas para personal, salas blancas para materiales y algunas salas de estar, etc. Hay malezas, almacenamiento de agua y basura urbana en el área de producción de la sala blanca GMP. La zona de almacenamiento de gas de óxido de etileno está situada junto a los dormitorios de los empleados sin medidas de protección relativas, y la sala de muestras está situada junto al comedor de la empresa.
2. Distrito administrativo y distrito de gestión
Incluyendo oficinas, salas de servicio, administración y baños, etc. Las fábricas e instalaciones industriales deben cumplir con las regulaciones de fabricación, y la distribución espacial de los departamentos de fabricación, administrativos y áreas auxiliares debe ser efectiva y no interferir entre sí. El establecimiento de departamentos administrativos y áreas de fabricación conducirá a obstrucciones mutuas y diseños poco científicos.
3. Área de Equipos y Área de Almacenamiento
Incluyendo salas para sistemas de purificación de aire acondicionado, salas eléctricas, salas para agua y gas de alta pureza, salas para equipos de refrigeración y calefacción, etc. Aquí, es necesario considerar no solo el espacio interior suficiente de la sala limpia gmp, sino también el regulaciones de temperatura y humedad ambiental, y equipado con equipos de ajuste de temperatura y humedad y equipos de instrumentos de monitoreo. El área de almacenamiento y logística de la sala limpia GMP debe considerar los estándares y regulaciones de almacenamiento de materias primas, productos de embalaje, productos intermedios, productos básicos, etc., y llevar a cabo una división del almacenamiento de acuerdo con situaciones como esperar la inspección, cumplir con los estándares, no cumplir. estándares, devoluciones y cambios, o retiros del mercado, lo que favorece la inspección periódica de los monitores.
En términos generales, estas son sólo algunas áreas de la división de salas limpias de GMP y, por supuesto, también hay áreas limpias para controlar las partículas de polvo del personal. Es posible que sea necesario realizar ajustes específicos según la situación real.
Hora de publicación: 21 de mayo de 2023