Algunas personas pueden estar familiarizadas con la sala de limpieza GMP, pero la mayoría de las personas aún no lo entienden. Algunos pueden no tener un entendimiento completo, incluso si escuchan algo, y a veces puede haber algo y conocimiento que no conoce un constructor particularmente profesional. Porque la división de la sala limpia GMP debe dividirse científicamente en función de estos niveles:
A: control razonable de la habitación limpia; B: cumplir con los requisitos del proceso de producción;
C: Fácil de administrar y mantener; D: División de sistemas públicos.
¿En cuántas áreas se debe dividir la sala limpia GMP?
1. Área de producción y sala auxiliar limpia
Incluyendo habitaciones limpias para personal, habitaciones limpias para material y algunas salas de estar, etc. Hay malezas, almacenamiento de agua y basura urbana en el área de producción de la sala de limpieza GMP. El área de almacenamiento de gas de óxido de etileno se establece junto al dormitorio del empleado sin medidas de protección relativa, y la sala de muestra se establece junto a la cantina de la compañía.
2. Distrito Administrativo y Distrito de Gestión
Incluidas la oficina, el deber, la gestión y el salto de descanso, etc. Las fábricas e instalaciones industriales deben cumplir con las regulaciones de fabricación, y el diseño espacial de la fabricación, los departamentos administrativos y las áreas auxiliares deben ser efectivas y no interferir entre sí. El establecimiento de departamentos administrativos y áreas de fabricación conducirá a una obstrucción mutua y un diseño no científico.
3. Área de equipo y área de almacenamiento
Incluyendo habitaciones para la purificación de sistemas de aire acondicionado, habitaciones eléctricas, habitaciones para agua y gas puro, habitaciones para equipos de enfriamiento y calefacción, etc. Aquí, es necesario considerar no solo el espacio interior suficiente de la sala limpia GMP, sino también el Regulaciones de temperatura y humedad ambiental, y equipadas con equipos de ajuste de temperatura y humedad y equipos de instrumentos de monitoreo. El área de almacenamiento y logística de la sala de limpieza GMP debe considerar los estándares y regulaciones de almacenamiento para materias primas, productos de embalaje, productos intermedios, productos básicos, etc., y llevar a cabo el almacenamiento de la división de acuerdo con situaciones como esperar la inspección, los estándares de reuniones, no cumplir con Estándares, devoluciones e intercambios, o retiros, que conducen a la inspección de monitores regulares.
En términos generales, estas son solo unas pocas áreas en la división de sala limpia GMP y, por supuesto, también hay áreas limpias para controlar la partícula de polvo del personal. Es posible que se deben hacer ajustes específicos en función de la situación real.
Tiempo de publicación: mayo 21-2023