Hacer una buena habitación limpia GMP no es solo una cuestión de una oración o dos. Es necesario considerar primero el diseño científico del edificio, luego hacer la construcción paso a paso y finalmente sufrir aceptación. ¿Cómo hacer la habitación limpia GMP detallada? Presentaremos los pasos y requisitos de construcción como se muestra a continuación.
¿Cómo hacer una habitación limpia GMP?
1. Los paneles de techo son transitables, que está hecho de material de núcleo fuerte y de carga y una hoja de superficie doble y de color blanco con color blanco gris. El grosor es de 50 mm.
2. Los paneles de pared generalmente están hechos de paneles de sándwich compuesto de 50 mm de espesor, que se caracterizan por una hermosa apariencia, aislamiento del sonido y reducción de ruido, durabilidad y renovación ligera y conveniente. Las esquinas de la pared, las puertas y las ventanas generalmente están hechas de perfiles de aleación de alúmina de aire, que son resistentes a la corrosión y tienen una fuerte ductilidad.
3. El taller GMP utiliza un sistema de panel de pared de sándwich de acero de doble lado, con una superficie de recinto que alcanza los paneles de techo; Tener puertas y ventanas limpias de la habitación entre el corredor limpio y el taller limpio; Los materiales de la puerta y la ventana deben estar especialmente hechos de materias primas limpias, con un arco de 45 grados para hacer un arco interno de elementos desde la pared hasta el techo, lo que puede cumplir con los requisitos y las regulaciones de higiene y desinfección.
4. El piso debe estar cubierto de pisos de nivel de resina epoxi o pisos de PVC resistentes al desgaste. Si hay requisitos especiales, como requisitos antiestáticos, se puede seleccionar piso electrostático.
5. El área limpia y el área no clara en la sala de limpieza GMP se fabricarán con un sistema cerrado modular.
6. Los conductos de aire de suministro y retorno están hechos de láminas de acero galvanizado, con láminas de plástico de espuma de poliuretano recubiertas con materiales de retardantes de llama en un lado para lograr efectos prácticos de limpieza, térmico y aislamiento de calor.
7. Área de producción del taller GMP> 250lux, corredor> 100lux; La sala de limpieza está equipada con lámparas de esterilización ultravioleta, que están diseñadas por separado de los equipos de iluminación.
8. La caja de la caja HEPA y la placa difusor perforada están hechas de placa de acero con recubrimiento de potencia, que no es oxidada, resistente a la corrosión y es fácil de limpiar.
Estos son solo algunos requisitos básicos para la sala de limpieza GMP. Los pasos específicos son comenzar desde el piso, luego hacer paredes y techos, y luego hacer otro trabajo. Además, existe un problema con el cambio de aire en el taller de GMP, que puede haber sido desconcertante a todos. Algunos no saben la fórmula, mientras que otros no saben cómo aplicarla. ¿Cómo podemos calcular el cambio de aire correcto en el taller limpio?
¿Cómo calcular el cambio de aire en el taller GMP?
El cálculo del cambio de aire en el taller de GMP es dividir el volumen de aire total de suministro por hora por hora por volumen de habitación interior. Depende de su limpieza de aire. La diferente limpieza del aire tendrá un cambio de aire diferente. La limpieza de la clase A es un flujo unidireccional, que no considera el cambio de aire. La limpieza de clase B tendrá cambios de aire superiores a 50 veces por hora; Más de 25 cambios de aire por hora en la limpieza de Clase C; La limpieza de la clase D tendrá un cambio de aire superior a 15 veces por hora; La limpieza de clase E tendrá un cambio de aire menos de 12 veces por hora.
En resumen, los requisitos para crear un taller de GMP son muy altos, y algunos pueden requerir esterilidad. El cambio de aire y la limpieza del aire están estrechamente relacionados. En primer lugar, es necesario conocer los parámetros requeridos en todas las fórmulas, como cuántas entradas de aire de suministro hay, cuánto volumen de aire y el área general del taller, etc.
Tiempo de publicación: mayo 21-2023