Una buena sala limpia GMP no se resume en una o dos frases. Es necesario primero considerar el diseño científico del edificio, luego realizar la construcción paso a paso y, finalmente, pasar a la aprobación. ¿Cómo se construye una sala limpia GMP detallada? A continuación, se presentan los pasos y requisitos de construcción.
¿Cómo hacer una sala limpia GMP?
1. Los paneles de techo son transitables y están fabricados con un núcleo resistente y resistente, con una lámina doble, limpia y brillante, de color blanco grisáceo. Su espesor es de 50 mm.
2. Los paneles de pared generalmente están hechos de paneles sándwich compuestos de 50 mm de espesor, que se caracterizan por su estética atractiva, aislamiento acústico y reducción de ruido, durabilidad, ligereza y facilidad de renovación. Las esquinas de las paredes, puertas y ventanas generalmente están hechas de perfiles de aleación de alúmina y aire, resistentes a la corrosión y con gran ductilidad.
3. El taller GMP utiliza un sistema de paneles sándwich de acero de doble cara, cuya superficie de cierre llega hasta los paneles del techo. Las puertas y ventanas de la sala limpia se encuentran entre el pasillo limpio y el taller limpio. Los materiales de las puertas y ventanas deben estar fabricados con materias primas limpias, con un arco de 45 grados para crear un arco interno desde la pared hasta el techo, cumpliendo así con los requisitos y las normas de higiene y desinfección.
4. El suelo debe estar cubierto con un revestimiento autonivelante de resina epoxi o un revestimiento de PVC resistente al desgaste. Si existen requisitos especiales, como la resistencia a la estática, se puede optar por un revestimiento electrostático.
5. El área limpia y el área no limpia en la sala limpia GMP deberán fabricarse con un sistema cerrado modular.
6. Los conductos de aire de suministro y retorno están hechos de láminas de acero galvanizado, con láminas de plástico de espuma de poliuretano recubiertas con materiales retardantes de llama en un lado para lograr efectos prácticos de limpieza y aislamiento térmico y térmico.
7. Área de producción del taller GMP >250 Lux, pasillo >100 Lux; La sala de limpieza está equipada con lámparas de esterilización ultravioleta, que están diseñadas por separado del equipo de iluminación.
8. La caja HEPA y la placa difusora perforada están hechas de placa de acero con revestimiento en polvo, que no se oxida, es resistente a la corrosión y es fácil de limpiar.
Estos son solo algunos requisitos básicos para una sala limpia GMP. Los pasos específicos son empezar por el suelo, luego limpiar las paredes y los techos, y finalmente realizar otros trabajos. Además, existe un problema con la renovación del aire en el taller GMP, que puede haber desconcertado a todos. Algunos desconocen la fórmula, mientras que otros no saben cómo aplicarla. ¿Cómo podemos calcular la renovación del aire correcta en un taller limpio?
¿Cómo calcular el cambio de aire en un taller GMP?
El cálculo de la renovación del aire en un taller GMP consiste en dividir el volumen total de aire suministrado por hora entre el volumen interior de la sala. Depende de la limpieza del aire. Diferentes limpiezas del aire tendrán diferentes renovaciones. La limpieza de clase A se caracteriza por un flujo unidireccional, que no considera la renovación del aire. La limpieza de clase B tendrá más de 50 renovaciones por hora; la limpieza de clase C, más de 25 renovaciones por hora; la limpieza de clase D, más de 15 renovaciones por hora; y la limpieza de clase E, menos de 12 renovaciones por hora.
En resumen, los requisitos para crear un taller GMP son muy estrictos, y algunos pueden requerir esterilidad. La renovación y la limpieza del aire están estrechamente relacionadas. En primer lugar, es necesario conocer los parámetros requeridos en todas las fórmulas, como el número de entradas de aire de suministro, el volumen de aire y la superficie total del taller, etc.
Hora de publicación: 21 de mayo de 2023