Hacer una buena sala limpia GMP no es sólo cuestión de una o dos frases. Es necesario considerar primero el diseño científico del edificio, luego realizar la construcción paso a paso y finalmente pasar por la aceptación. ¿Cómo realizar la sala limpia GMP detallada? Introduciremos los pasos y requisitos de construcción a continuación.
¿Cómo hacer una sala limpia GMP?
1. Los paneles del techo son transitables y están hechos de un material central resistente y resistente y con una superficie doble, limpia y brillante, de color gris blanco. El espesor es de 50 mm.
2. Los paneles de pared generalmente están hechos de paneles sándwich compuestos de 50 mm de espesor, que se caracterizan por su hermosa apariencia, aislamiento acústico y reducción de ruido, durabilidad y renovación liviana y conveniente. Las esquinas de las paredes, puertas y ventanas generalmente están hechas de perfiles de aleación de alúmina al aire, que son resistentes a la corrosión y tienen una gran ductilidad.
3. El taller GMP utiliza un sistema de paneles de pared tipo sándwich de acero de doble cara, cuya superficie del cerramiento llega hasta los paneles del techo; Tener puertas y ventanas de sala limpia entre el pasillo limpio y el taller limpio; Los materiales de puertas y ventanas deben estar hechos especialmente de materias primas limpias, con un arco de 45 grados para formar un arco interno del elemento desde la pared hasta el techo, que pueda cumplir con los requisitos y las normas de higiene y desinfección.
4. El suelo debe recubrirse con tarima autonivelante de resina epoxi o tarima de PVC resistente al desgaste. Si existen requisitos especiales, como requisitos antiestáticos, se puede seleccionar un piso electrostático.
5. El área limpia y el área no limpia en la sala limpia GMP se fabricarán con un sistema cerrado modular.
6. Los conductos de aire de suministro y retorno están hechos de láminas de acero galvanizado, con láminas de plástico de espuma de poliuretano recubiertas con materiales retardantes de llama en un lado para lograr efectos prácticos de limpieza, aislamiento térmico y térmico.
7. Área de producción del taller GMP >250Lux, corredor >100Lux; La sala de limpieza está equipada con lámparas de esterilización ultravioleta, que están diseñadas por separado de los equipos de iluminación.
8. La caja de hepa y la placa difusora perforada están hechas de placa de acero con recubrimiento eléctrico, que no se oxida, es resistente a la corrosión y es fácil de limpiar.
Estos son sólo algunos requisitos básicos para una sala limpia GMP. Los pasos específicos son comenzar desde el piso, luego hacer paredes y techos, y luego hacer otros trabajos. Además, hay un problema con el cambio de aire en el taller GMP, que puede haber desconcertado a todos. Algunos no conocen la fórmula mientras que otros no saben cómo aplicarla. ¿Cómo podemos calcular el cambio de aire correcto en un taller limpio?
¿Cómo calcular el cambio de aire en el taller GMP?
El cálculo del cambio de aire en el taller GMP consiste en dividir el volumen total de suministro de aire por hora por el volumen de la habitación interior. Depende de la limpieza del aire. Una limpieza de aire diferente tendrá un cambio de aire diferente. La limpieza Clase A es flujo unidireccional, que no considera cambio de aire. La limpieza Clase B tendrá cambios de aire superiores a 50 veces por hora; Más de 25 cambios de aire por hora en limpieza Clase C; La limpieza Clase D tendrá cambios de aire superiores a 15 veces por hora; La limpieza Clase E tendrá cambios de aire menos de 12 veces por hora.
En resumen, los requisitos para crear un taller GMP son muy altos y algunos pueden requerir esterilidad. El cambio de aire y la limpieza del aire están estrechamente relacionados. En primer lugar, es necesario conocer los parámetros requeridos en todas las fórmulas, como cuántas entradas de aire de suministro hay, cuánto volumen de aire hay, el área total del taller, etc.
Hora de publicación: 21 de mayo de 2023