El equipo fijo en la sala limpia que está estrechamente relacionado con el ambiente de la sala limpia, que es principalmente el equipo del proceso de producción en la sala limpia y el equipo del sistema de purificación de aire acondicionado para cumplir con los requisitos de limpieza. El mantenimiento y gestión del proceso de operación de los equipos del sistema de purificación de aire acondicionado en sala blanca es doméstico. Existen disposiciones similares en las normas y especificaciones pertinentes tanto en el país como en el extranjero. Aunque existen algunas diferencias en las condiciones, fechas de aplicación, leyes y regulaciones de varios países o regiones, e incluso diferencias en el pensamiento y los conceptos, la proporción de similitudes sigue siendo relativamente alta.
1. En circunstancias normales: la limpieza en una sala limpia debe ser consistente con el límite de partículas de polvo en el aire para cumplir con el período de prueba especificado. Las salas (áreas) limpias iguales o más estrictas que ISO 5 no deben exceder los 6 meses, mientras que la frecuencia de monitoreo ISO 6 ~ 9 de los límites de partículas de polvo en el aire se requiere en GB 50073 por no más de 12 meses. La limpieza ISO 1 a 3 es un monitoreo cíclico, ISO 4 a 6 es una vez por semana, ISO 7 es una vez cada 3 meses, una vez cada 6 meses para ISO 8 y 9.
2. El volumen de suministro de aire o la velocidad del aire y la diferencia de presión de la sala (área) limpia demuestra que continúa cumpliendo con el período de prueba especificado, que es de 12 meses para varios niveles de limpieza: GB 50073 requiere que la temperatura y la humedad de la sala limpia la habitación sea monitoreada con frecuencia. La limpieza ISO 1~3 es un monitoreo cíclico, otros niveles son 2 veces por turno; Acerca de la frecuencia de monitoreo de la diferencia de presión de la sala limpia, la limpieza ISO 1 ~ 3 es un monitoreo cíclico, ISO 4 ~ 6 es una vez por semana, ISO 7 a 9 es una vez al mes.
3. También existen requisitos para la sustitución de filtros hepa en sistemas de purificación de aire acondicionado. Los filtros de aire hepa deben reemplazarse en cualquiera de las siguientes situaciones: la velocidad del flujo de aire cae a un límite relativamente bajo, incluso después de reemplazar los filtros de aire primario y medio, la velocidad del flujo de aire aún no se puede aumentar: la resistencia del filtro de aire hepa alcanza 1,5~2 veces la resistencia inicial; El filtro de aire hepa tiene fugas que no se pueden reparar.
4. El proceso y los métodos de mantenimiento y reparación de los equipos fijos deben controlarse y minimizarse la posible contaminación del entorno de la sala limpia. Las regulaciones de gestión de salas limpias deben documentar los procedimientos de mantenimiento y reparación de equipos para garantizar el control de la contaminación en el ambiente de las salas limpias, y se debe desarrollar un plan de trabajo de mantenimiento preventivo para lograr el mantenimiento o reemplazo de los componentes del equipo antes de que se conviertan en "fuentes de contaminación".
5. Los equipos fijos se desgastarán, ensuciarán o emitirán contaminación con el tiempo si no se les da mantenimiento. El mantenimiento preventivo garantiza que los equipos no se conviertan en una fuente de contaminación. Al mantener y reparar equipos, se deben tomar las medidas de protección/protección necesarias para evitar contaminar la sala limpia.
6. Un buen mantenimiento debería incluir la descontaminación de la superficie exterior. Si el proceso de producción del producto lo requiere, también es necesario descontaminar la superficie interior. No sólo el equipo debe estar en condiciones de funcionar, sino que los pasos para eliminar la contaminación en las superficies internas y externas también deben ser consistentes con los requisitos del proceso. Las principales medidas para controlar la contaminación generada durante el mantenimiento de los equipos fijos son: el equipo que necesita ser reparado debe trasladarse fuera del distrito donde se encuentra antes de repararlo tanto como sea posible para reducir la posibilidad de contaminación; Si es necesario, el equipo fijo debe aislarse adecuadamente de la sala limpia circundante. Posteriormente se hayan realizado trabajos mayores de reparación o mantenimiento, o se hayan trasladado todos los productos en proceso al lugar correspondiente; el área de la sala limpia adyacente al equipo que se está reparando debería ser monitoreada adecuadamente para asegurar un control efectivo de la contaminación;
7. El personal de mantenimiento que trabaje en el área de aislamiento no debe entrar en contacto con quienes realizan procesos de producción o proceso. Todo el personal que mantenga o repare equipos en una sala limpia debe cumplir con las reglas y regulaciones establecidas para el área, incluido el uso de prendas de sala limpia. Use la ropa requerida para sala limpia en la sala limpia y limpie el área y el equipo después de completar el mantenimiento.
8. Antes de que los técnicos necesiten acostarse boca arriba o debajo del equipo para realizar el mantenimiento, primero deben aclarar las condiciones del equipo, los procesos de producción, etc., y manejar eficazmente la situación de productos químicos, ácidos o materiales biopeligrosos antes. laboral; Se deben tomar medidas para proteger la ropa limpia del contacto con lubricantes o productos químicos de proceso y de ser rasgada por los bordes del espejo. Todas las herramientas, cajas y carros utilizados para trabajos de mantenimiento o reparación deben limpiarse a fondo antes de ingresar a la sala limpia. No se permiten herramientas oxidadas o corroídas. Si estas herramientas se utilizan en una sala limpia biológica, es posible que también sea necesario esterilizarlas o desinfectarlas; Los técnicos no deben colocar herramientas, repuestos, piezas dañadas o artículos de limpieza cerca de superficies de trabajo preparadas para productos y materiales de proceso.
9. Durante el mantenimiento se debe prestar atención en todo momento a la limpieza para evitar la acumulación de contaminación; los guantes deben reemplazarse periódicamente para evitar exponer la piel a superficies limpias debido a guantes dañados; si es necesario, utilice guantes que no sean para salas limpias (como guantes resistentes a los ácidos, al calor o a los arañazos). Estos guantes deben ser adecuados para salas limpias o deben usarse sobre un par de guantes para salas limpias.
10. Utilice una aspiradora al taladrar y serrar. Las operaciones de mantenimiento y construcción suelen requerir el uso de taladros y sierras. Se pueden utilizar cubiertas especiales para cubrir las herramientas y las áreas de trabajo de taladros y ollas; Los agujeros abiertos que quedan después de perforar en el suelo, la pared, el costado del equipo u otras superficies similares deben sellarse adecuadamente para evitar que entre suciedad en la sala limpia. Los métodos de sellado incluyen el uso de materiales de calafateo, adhesivos y placas de sellado especiales. Una vez completado el trabajo de reparación, puede ser necesario verificar la limpieza de las superficies del equipo que ha sido reparado o mantenido.
Hora de publicación: 17-nov-2023