El equipo fijo en la sala limpia que está estrechamente relacionada con el entorno de la sala limpia, que es principalmente el equipo de proceso de producción en la sala limpia y el equipo del sistema de aire acondicionado de purificación para cumplir con los requisitos de limpieza. El mantenimiento y la gestión del proceso de operación del equipo del sistema de aire acondicionado de la purificación en la sala limpia es nacional. Existen disposiciones similares en estándares y especificaciones relevantes en el hogar y en el extranjero. Aunque existen algunas diferencias en las condiciones, fechas de aplicación, leyes y regulaciones de varios países o regiones, e incluso diferencias en el pensamiento y los conceptos, la proporción de similitudes aún es relativamente alta.
1. En circunstancias normales: la limpieza en la sala limpia debe ser consistente con el límite de partículas de polvo en el aire para cumplir con el período de prueba especificado. Las habitaciones limpias (áreas) iguales o más estrictas que ISO 5 no excederán los 6 meses, mientras que se requiere la frecuencia de monitoreo de ISO 6 ~ 9 de los límites de partículas de polvo en el aire en GB 50073 por no más de 12 meses. Limpieza ISO 1 a 3 es monitoreo cíclico, ISO 4 a 6 es una vez por semana e ISO 7 es una vez cada 3 meses, una vez cada 6 meses para ISO 8 y 9.
2. El volumen de suministro de aire o la velocidad de aire y la diferencia de presión de la sala limpia (área) demuestra que continúa cumpliendo con el período de prueba especificado, que es de 12 meses para varios niveles de limpieza: GB 50073 requiere que la temperatura y la humedad de la limpieza La habitación se monitoreará con frecuencia. Limpieza ISO 1 ~ 3 es monitoreo cíclico, otros niveles son 2 veces por turno; Sobre la diferencia de monitoreo de la presión de la sala limpia, la limpieza ISO 1 ~ 3 es el monitoreo cíclico, ISO 4 ~ 6 es una vez por semana, ISO 7 a 9 es una vez al mes.
3. También hay requisitos para el reemplazo de filtros HEPA en sistemas de aire acondicionado de purificación. Los filtros de aire HEPA deben reemplazarse en cualquiera de las siguientes situaciones: la velocidad de flujo de aire cae a un límite relativamente bajo, incluso después de reemplazar los filtros de aire primario y mediano, la velocidad del flujo de aire aún no se puede aumentar: la resistencia del filtro de aire HEPA alcanza 1.5 ~ 2 veces de la resistencia inicial; El filtro de aire HEPA tiene fugas que no se pueden reparar.
4. El proceso de mantenimiento y reparación y los métodos de equipos fijos deben controlarse y minimizar la posible contaminación del entorno de la sala limpia. Las regulaciones de gestión de la sala limpia deben documentar los procedimientos de mantenimiento y reparación del equipo para garantizar el control de la contaminación en el entorno de la sala limpia, y se debe desarrollar un plan de trabajo de mantenimiento preventivo para lograr el mantenimiento o el reemplazo de los componentes del equipo antes de convertirse en "fuentes de contaminación".
5. El equipo fijo se desgastará, se ensuciará o emitirá contaminación con el tiempo si no se mantiene. El mantenimiento preventivo asegura que el equipo no se convierta en una fuente de contaminación. Al mantener y reparar el equipo, se deben tomar medidas de protección/protección necesarias para evitar contaminar una habitación limpia.
6. Un buen mantenimiento debe incluir la descontaminación de la superficie externa. Si el proceso de producción del producto lo requiere, la superficie interna también debe descontaminar. El equipo no solo debe estar en condiciones de trabajo, sino que los pasos para eliminar la contaminación en las superficies internas y externas también deben ser consistentes con los requisitos del proceso. Las principales medidas para controlar la contaminación generada durante el mantenimiento de equipos fijos son: el equipo que debe repararse debe ser trasladado fuera del distrito donde se encuentra antes de reparar lo más posible para reducir la posibilidad de contaminación; Si es necesario, el equipo fijo debe aislarse adecuadamente de la habitación limpia circundante. Después de eso, se realizan trabajos de reparación o mantenimiento importantes, o todos los productos en proceso se han trasladado al lugar apropiado; El área de la sala limpia adyacente al equipo que se está reparando debe ser monitoreado adecuadamente para garantizar un control efectivo de la contaminación;
7. El personal de mantenimiento que trabaja en el área de aislamiento no debe entrar en contacto con aquellos que realizan procesos de producción o procesos. Todo el personal que mantiene o repare equipos en una sala limpia debe cumplir con las reglas y regulaciones establecidas para el área, incluido el uso de prendas de sala limpia. Use las prendas de habitación limpias requeridas en una habitación limpia y limpie el área y el equipo después de que se complete el mantenimiento.
8. Antes de que los técnicos necesiten acostarse en sus espaldas o acostarse debajo del equipo para realizar el mantenimiento, primero deben aclarar las condiciones del equipo, los procesos de producción, etc., y manejar efectivamente la situación de productos químicos, ácidos o materiales biohazes antes antes de laboral; Se deben tomar medidas para proteger la ropa limpia de entrar en contacto con lubricantes o productos químicos de procesos y de ser desgarrados por los bordes del espejo. Todas las herramientas, cajas y carros utilizados para trabajos de mantenimiento o reparación deben limpiarse a fondo antes de ingresar a la habitación limpia. No se permiten herramientas oxidadas o corroídas. Si estas herramientas se usan en una sala limpia biológica, también pueden necesitar ser esterilizadas o desinfectadas; Los técnicos no deben colocar herramientas, repuestos, piezas dañadas o suministros de limpieza cerca de superficies de trabajo preparadas para materiales de productos y procesos.
9. Durante el mantenimiento, se debe prestar atención a la limpieza en todo momento para evitar la acumulación de contaminación; Los guantes deben reemplazarse regularmente para evitar exponer la piel a superficies limpias debido a los guantes dañados; Si es necesario, use guantes de la habitación no limpios (como guantes resistentes al ácido, resistentes al calor o resistentes a los rasguños), estos guantes deben ser adecuados para una habitación limpia, o deben usarse sobre un par de guantes de habitación limpia.
10. Use una aspiradora al perforar y aserrar. Las operaciones de mantenimiento y construcción generalmente requieren el uso de ejercicios y sierras. Se pueden utilizar cubiertas especiales para cubrir las herramientas y las áreas de trabajo de perforación y olla; Abra los agujeros que quedan después de perforar en el suelo, la pared, el lado del equipo u otras superficies de este tipo, debe sellarse adecuadamente para evitar que la suciedad ingrese a la habitación limpia. Los métodos de sellado incluyen el uso de materiales de calafateo, adhesivos y placas de sellado especiales. Después de completar el trabajo de reparación, puede ser necesario verificar la limpieza de las superficies de los equipos que han sido reparados o mantenidos.
Tiempo de publicación: noviembre-17-2023