Una sala blanca es un espacio con una concentración controlada de partículas en suspensión en el aire. Su construcción y uso deben minimizar la introducción, generación y retención de partículas en su interior. Otros parámetros relevantes, como la temperatura, la humedad y la presión, deben controlarse según sea necesario. Las salas blancas se clasifican según el número de partículas de un tamaño determinado por unidad de volumen de aire. Esta clasificación se basa en la concentración de partículas en suspensión en el aire. En general, cuanto menor sea el valor, mayor será el nivel de purificación. Es decir, clase 10 > clase 100 > clase 10000 > clase 100000.
La norma de sala blanca clase 100 incluye principalmente quirófanos y la fabricación aséptica en la industria farmacéutica.
El número máximo de partículas con un tamaño de partícula de limpieza mayor o igual a 0,1 micras no puede ser superior a 100.
Diferencia de presión, temperatura y humedad: temperatura 22 °C ± 2; humedad 55 % ± 5. Es necesario cubrir completamente el espacio con unidades de tratamiento de aire (FFU) y crear pisos elevados. Implementar un sistema MAU+FFU+DC. Mantener una presión positiva y garantizar que el gradiente de presión entre las habitaciones adyacentes sea de aproximadamente 10 Pa.
Iluminación: Dado que la mayoría de las tareas en salas blancas libres de polvo tienen requisitos de alta precisión y son espacios cerrados, la iluminación siempre ha sido fundamental. Iluminación localizada: Se refiere a la iluminación diseñada para aumentar la visibilidad de un área específica. Sin embargo, generalmente no se utiliza sola en la iluminación interior. Iluminación mixta: Se refiere a la iluminación de la superficie de trabajo que combina iluminación general e iluminación localizada, donde la iluminación general debe representar entre el 10 % y el 15 % de la iluminación total.
El estándar para salas blancas clase 1000 consiste en controlar el número de partículas de polvo con un tamaño inferior a 0,5 micras por metro cúbico, manteniéndolo por debajo de 3500, lo que cumple con el estándar internacional de salas blancas de nivel A. El estándar de salas blancas actualmente utilizado en la producción y el procesamiento de chips tiene requisitos de polvo más estrictos que la clase A. Estos altos estándares se utilizan principalmente en la producción de chips de alta gama. El número de partículas de polvo se controla rigurosamente por debajo de 1000 por metro cúbico, lo que se conoce comúnmente como clase 1000 en la industria de salas blancas.
En la mayoría de los talleres limpios y libres de polvo, para evitar la entrada de contaminación externa, es necesario mantener la presión interna (presión estática) por encima de la presión externa (presión estática). El mantenimiento de esta diferencia de presión debe cumplir, en general, con los siguientes principios: la presión dentro del espacio limpio debe ser mayor que la del espacio no limpio; la presión dentro de un espacio con un alto nivel de limpieza debe ser mayor que la de un espacio adyacente con un bajo nivel de limpieza; las puertas entre salas limpias conectadas deben estar abiertas hacia las salas con un alto nivel de limpieza. El mantenimiento de la diferencia de presión depende del caudal de aire fresco, que debe ser capaz de compensar la cantidad de aire que se filtra por las aberturas debido a esta diferencia de presión. Por lo tanto, el significado físico de la diferencia de presión es la resistencia que ofrece al volumen de aire que se filtra (o infiltra) al pasar a través de las distintas aberturas de la sala limpia.
Una sala blanca de clase 10000 implica una concentración de partículas de polvo mayores o iguales a 0,5 µm superior a 35 000 partículas/m³ (35 partículas/m³) e inferior o igual a 35 000 partículas/m³ (350 partículas/m³), y una concentración de partículas de polvo mayores o iguales a 5 µm superior a 300 partículas/m³ (0,3 partículas/m³) e inferior o igual a 3000 partículas/m³ (3 partículas/m³). Se controla la diferencia de presión, la temperatura y la humedad.
Control del sistema de serpentín seco de temperatura y humedad. La unidad de aire acondicionado ajusta la entrada de agua del serpentín controlando la apertura de la válvula de tres vías mediante la señal detectada.
Una sala blanca de clase 100.000 significa que la concentración de partículas por metro cúbico en el taller se mantiene dentro de un límite de 100.000. Este tipo de sala se utiliza principalmente en la industria electrónica y farmacéutica. También es recomendable para la industria alimentaria contar con una sala blanca de clase 100.000. Esta sala requiere entre 15 y 19 renovaciones de aire por hora. Tras una ventilación completa, el tiempo de purificación del aire no debe superar los 40 minutos.
La diferencia de presión entre salas blancas con el mismo nivel de limpieza deberá mantenerse constante. La diferencia de presión entre salas blancas adyacentes con distintos niveles de limpieza deberá ser de 5 Pa, y la diferencia de presión entre salas blancas y salas no blancas deberá ser superior a 10 Pa.
Temperatura y humedad: Cuando no existen requisitos especiales de temperatura y humedad en una sala blanca clase 100.000, se recomienda usar ropa de trabajo limpia que resulte cómoda. La temperatura se controla generalmente entre 20 y 22 °C en invierno y entre 24 y 26 °C en verano, con una fluctuación de ±2 °C. La humedad relativa en las salas blancas se controla entre el 30 % y el 50 % en invierno y entre el 50 % y el 70 % en verano. El nivel de iluminación de las principales salas de producción dentro de las salas blancas debe ser generalmente superior a 300 lx; el de los estudios auxiliares, las salas de purificación de personal y de materiales, las cámaras de aire, los pasillos, etc., debe ser de 200 a 300 lx.
Fecha de publicación: 14 de abril de 2025