En el ritmo acelerado de la vida moderna, los cosméticos son indispensables, pero a veces pueden causar reacciones en la piel debido a sus ingredientes o a una limpieza inadecuada durante el proceso de fabricación. Por ello, cada vez más fábricas de cosméticos han construido salas blancas de alta tecnología y talleres de producción libres de polvo, con requisitos de control de polémica muy estrictos.
Las salas blancas no solo garantizan la salud del personal, sino que también desempeñan un papel fundamental en la calidad, precisión, acabado y estabilidad de los productos. La calidad de la producción cosmética depende en gran medida del proceso y el entorno de producción.
En resumen, las salas blancas son cruciales para garantizar la calidad de los cosméticos. Esta especificación ayuda a construir salas blancas libres de polvo para cosméticos que cumplan con los estándares y regulen el comportamiento del personal de producción.
Código de gestión de cosméticos
1. Con el fin de fortalecer la gestión higiénica de las empresas fabricantes de cosméticos y garantizar la calidad higiénica de los cosméticos y la seguridad de los consumidores, esta especificación se formula de conformidad con el "Reglamento de Supervisión de Higiene de los Cosméticos" y sus reglas de aplicación.
2. Esta especificación cubre la gestión higiénica de las empresas de fabricación de cosméticos, incluyendo la selección del sitio de la empresa de fabricación de cosméticos, la planificación de la fábrica, los requisitos de higiene de la producción, la inspección de calidad higiénica, la higiene de almacenamiento de materias primas y productos terminados, y los requisitos de higiene y salud personal.
3. Todas las empresas dedicadas a la producción de cosméticos deben cumplir con esta especificación.
4. Los departamentos administrativos de salud de los gobiernos populares locales en todos los niveles supervisarán la aplicación de estas regulaciones.
Selección del emplazamiento de la fábrica y planificación de la misma
1. La selección de la ubicación de las empresas de fabricación de cosméticos debe cumplir con el plan general municipal.
2. Las empresas de fabricación de cosméticos deben construirse en áreas limpias y la distancia entre sus vehículos de producción y las fuentes de contaminación tóxica y nociva no debe ser inferior a 30 metros.
3. Las empresas de cosméticos no deben afectar la vida ni la seguridad de los residentes de las zonas aledañas. Los talleres de producción que generen sustancias nocivas o ruidos intensos deben contar con distancias de seguridad sanitaria adecuadas y medidas de protección con respecto a las zonas residenciales.
4. La planificación de las fábricas de cosméticos debe cumplir con los requisitos higiénicos. Las áreas de producción y las zonas no productivas deben estar acondicionadas para garantizar la continuidad de la producción y evitar la contaminación cruzada. El taller de producción debe ubicarse en una zona limpia y orientada en la dirección predominante del viento.
5. La distribución del taller de producción debe cumplir con los requisitos del proceso productivo y de higiene. En principio, los fabricantes de cosméticos deben establecer salas de materias primas, salas de producción, almacenes de productos semielaborados, salas de llenado, salas de envasado, áreas de limpieza, desinfección y secado de contenedores, almacenes, salas de inspección, vestuarios, zonas de amortiguación, oficinas, etc., para evitar la contaminación cruzada.
6. Los productos que generan polvo durante el proceso de producción de cosméticos o que utilizan materias primas nocivas, inflamables o explosivas deben utilizar talleres de producción separados, equipos de producción especiales y contar con las medidas de salud y seguridad correspondientes.
7. Las aguas residuales, los gases residuales y los residuos residuales deben ser tratados y cumplir con los requisitos nacionales pertinentes de protección ambiental y salud antes de ser vertidos.
8. Los edificios e instalaciones auxiliares, como salas de máquinas de energía, calefacción y aire acondicionado, sistemas de suministro y drenaje de agua y sistemas de tratamiento de aguas residuales, gases residuales y residuos, no deben afectar la higiene del taller de producción.
Requisitos de higiene para la producción
1. Las empresas fabricantes de cosméticos deben establecer y mejorar los sistemas de gestión sanitaria correspondientes y contar con personal sanitario cualificado, ya sea a tiempo completo o parcial. La lista de dicho personal deberá presentarse ante el departamento administrativo de salud del gobierno popular provincial para su registro.
2. La superficie total de las salas de producción, llenado y envasado no será inferior a 100 metros cuadrados, la superficie por persona no será inferior a 4 metros cuadrados y la altura libre del taller no será inferior a 2,5 metros.
3. El suelo de la sala blanca debe ser plano, resistente al desgaste, antideslizante, no tóxico, impermeable y fácil de limpiar y desinfectar. El suelo de la zona de trabajo que se va a limpiar debe tener pendiente y evitar la acumulación de agua. Se debe instalar un desagüe en el punto más bajo. El desagüe debe tener una tapa con rejilla o recipiente.
4. Las cuatro paredes y el techo del taller de producción deberán estar revestidos con materiales de color claro, no tóxicos, resistentes a la corrosión, al calor, a la humedad y al moho, y deberán ser fáciles de limpiar y desinfectar. La altura de la capa impermeable no deberá ser inferior a 1,5 metros.
5. Los trabajadores y los materiales deben entrar o ser enviados al taller de producción a través de la zona de amortiguación.
6. Los pasillos del taller de producción deben ser amplios y estar despejados para garantizar el transporte y la seguridad e higiene. No se permite almacenar en el taller artículos ajenos a la producción. Los equipos, herramientas, contenedores, áreas de trabajo, etc., deben limpiarse y desinfectarse minuciosamente antes y después de su uso.
7. Los talleres de producción con pasillos de visita deben estar separados del área de producción por paredes de vidrio para evitar la contaminación artificial.
8. El área de producción debe contar con un vestuario, que deberá tener armarios, zapateros y otras instalaciones para cambiarse, y deberá estar equipado con instalaciones para el lavado y desinfección de manos con agua corriente; la empresa productora deberá establecer un vestuario secundario de acuerdo con las necesidades de la categoría de producto y el proceso.
9. Las salas de almacenamiento de productos semielaborados, salas de llenado, salas de almacenamiento de contenedores limpios, vestuarios y sus áreas de amortiguación deben contar con instalaciones de purificación o desinfección del aire.
10. En los talleres de producción que utilizan purificadores de aire, la entrada de aire debe estar alejada de la salida de extracción. La altura de la entrada de aire desde el suelo no debe ser inferior a 2 metros, y no debe haber fuentes de contaminación en las proximidades. Si se utiliza desinfección ultravioleta, la intensidad de la lámpara de desinfección ultravioleta no debe ser inferior a 70 microvatios por centímetro cuadrado, y debe ajustarse a 30 vatios por cada 10 metros cuadrados y elevarse a 2 metros sobre el suelo; el recuento total de bacterias en el aire del taller de producción no debe superar las 1000 bacterias por metro cúbico.
11. El taller de producción de la sala blanca debe contar con buena ventilación y mantener una temperatura y humedad adecuadas. Asimismo, debe tener buena iluminación. La iluminación combinada de la superficie de trabajo no debe ser inferior a 220 lx, y la de la zona de inspección no debe ser inferior a 540 lx.
12. La calidad y cantidad del agua de producción deben cumplir con los requisitos del proceso de producción, y la calidad del agua debe cumplir al menos con los requisitos de las normas sanitarias para agua potable.
13. Los fabricantes de cosméticos deben contar con equipos de producción adecuados a las características del producto y que puedan garantizar la calidad higiénica de los mismos.
14. La instalación de equipos fijos, tuberías de circuitos y tuberías de agua en las empresas de producción debe evitar que las gotas de agua y la condensación contaminen los envases, equipos, productos semielaborados y productos terminados de los cosméticos. Se debe promover la automatización de la producción, así como el sellado de tuberías y equipos.
15. Todos los equipos, herramientas y tuberías que entren en contacto con materias primas y productos semielaborados cosméticos deben estar fabricados con materiales no tóxicos, inocuos y anticorrosivos, y sus paredes internas deben ser lisas para facilitar la limpieza y desinfección. El proceso de producción de cosméticos debe estar integrado verticalmente, y el flujo de personas y de logística debe estar separado para evitar la contaminación cruzada.
16. Todos los registros originales del proceso de producción (incluidos los resultados de la inspección de los factores clave en los procedimientos del proceso) deben conservarse adecuadamente y el período de almacenamiento debe ser seis meses más largo que la vida útil del producto.
17. Los agentes de limpieza, desinfectantes y otros artículos nocivos utilizados deben tener envases fijos y etiquetas claras, almacenarse en almacenes o armarios especiales y ser custodiados por personal dedicado.
18. El control de plagas y los trabajos de control de plagas deben realizarse regularmente o cuando sea necesario en el área de la fábrica, y deben tomarse medidas efectivas para prevenir la acumulación y reproducción de roedores, mosquitos, moscas, insectos, etc.
19. Los baños en el área de producción están ubicados fuera del taller. Deben ser de descarga de agua y contar con medidas para prevenir olores, mosquitos, moscas e insectos.
inspección de calidad sanitaria
1. Las empresas fabricantes de cosméticos deberán establecer salas de control de calidad higiénica adecuadas a su capacidad de producción y a los requisitos higiénicos, de conformidad con la normativa higiénica para cosméticos. La sala de control de calidad higiénica deberá estar equipada con los instrumentos y equipos necesarios, y contar con un sistema de inspección eficaz. El personal encargado del control de calidad higiénica deberá contar con formación profesional y superar la evaluación del departamento de salud provincial.
2. Cada lote de cosméticos debe someterse a una inspección de calidad higiénica antes de ser comercializado y solo puede salir de la fábrica después de pasar la prueba.
Requisitos de higiene para el almacenamiento de materias primas y productos terminados
3. Las materias primas, los materiales de embalaje y los productos terminados deben almacenarse en almacenes separados, cuya capacidad debe ser compatible con la capacidad de producción. El almacenamiento y uso de productos químicos inflamables, explosivos y tóxicos debe cumplir con la normativa nacional vigente.
4. Las materias primas y los materiales de embalaje deben almacenarse por categorías y estar claramente etiquetados. Las mercancías peligrosas deben gestionarse estrictamente y almacenarse aisladas.
5. Los productos terminados que superen la inspección deberán almacenarse en el almacén de productos terminados, clasificados y almacenados según su variedad y lote, y no deberán mezclarse entre sí. Está prohibido almacenar en dicho almacén artículos tóxicos, peligrosos, perecederos o inflamables.
6. Los artículos del inventario deben apilarse lejos del suelo y de las paredes divisorias, a una distancia no inferior a 10 centímetros. Deben dejarse pasillos y realizarse inspecciones y registros periódicos.
7. El almacén debe contar con ventilación, protección contra roedores, polvo, humedad e insectos, entre otras medidas. Se debe limpiar regularmente y mantener la higiene.
Requisitos de higiene y salud personal
1. El personal directamente involucrado en la producción de cosméticos (incluidos los trabajadores temporales) debe someterse a un examen de salud cada año, y solo aquellos que hayan obtenido un certificado de examen de salud preventivo pueden participar en la producción de cosméticos.
2. Los empleados deben recibir capacitación en conocimientos de salud y obtener un certificado de capacitación en salud antes de asumir sus cargos. Los profesionales reciben capacitación cada dos años y cuentan con registros de capacitación.
3. El personal de producción debe lavarse y desinfectarse las manos antes de entrar al taller y usar ropa, gorro y calzado de trabajo limpios. La ropa de trabajo debe cubrir la ropa exterior y el cabello no debe quedar expuesto fuera del gorro.
4. El personal que esté en contacto directo con materias primas y productos semielaborados no podrá usar joyas, relojes, teñirse las uñas ni mantenerlas largas.
5. Está prohibido fumar, comer y realizar otras actividades que puedan perjudicar la higiene de los cosméticos en el lugar de producción.
6. Los operarios con lesiones en las manos no pueden entrar en contacto con cosméticos ni materias primas.
7. No está permitido usar ropa de trabajo, sombreros y zapatos del taller de producción de la sala limpia en lugares que no sean de producción (como baños), y no está permitido traer artículos de uso diario personales al taller de producción.
Fecha de publicación: 1 de febrero de 2024