En el ritmo acelerado de la vida moderna, los cosméticos son indispensables, pero a veces pueden causar reacciones en la piel debido a sus ingredientes o a una limpieza inadecuada durante su procesamiento. Por ello, cada vez más fábricas de cosméticos han construido salas blancas de alto nivel, y sus talleres de producción se han mantenido libres de polvo, con requisitos muy estrictos en este sentido.
Porque una sala limpia no solo garantiza la salud del personal, sino que también influye significativamente en la calidad, la precisión, el producto final y la estabilidad de los productos. La calidad de la producción cosmética depende en gran medida del proceso y del entorno de producción.
En resumen, la sala limpia es fundamental para garantizar la calidad de los cosméticos. Esta especificación ayuda a construir salas limpias libres de polvo para cosméticos que cumplen con los estándares y regulan el comportamiento del personal de producción.
Código de gestión de cosméticos
1. Con el fin de reforzar la gestión higiénica de las empresas fabricantes de cosméticos y garantizar la calidad higiénica de los cosméticos y la seguridad de los consumidores, esta especificación se formula de conformidad con el "Reglamento de Supervisión de la Higiene de los Cosméticos" y sus normas de aplicación.
2. Esta especificación abarca la gestión higiénica de las empresas de fabricación de cosméticos, incluyendo la selección del emplazamiento de la empresa, la planificación de la fábrica, los requisitos de higiene de la producción, la inspección de calidad higiénica, la higiene de almacenamiento de materias primas y productos terminados, y los requisitos de higiene y salud personal.
3. Todas las empresas dedicadas a la producción de cosméticos deben cumplir con esta especificación.
4. Los departamentos administrativos de salud de los gobiernos populares locales en todos los niveles supervisarán la aplicación de estas regulaciones.
Selección del emplazamiento de la fábrica y planificación de la fábrica
1. La selección de la ubicación de las empresas de fabricación de cosméticos debe ajustarse al plan general del municipio.
2. Las empresas de fabricación de cosméticos deben construirse en zonas limpias, y la distancia entre sus vehículos de producción y las fuentes de contaminación tóxica y nociva no debe ser inferior a 30 metros.
3. Las empresas de cosméticos no deben afectar la vida ni la seguridad de los residentes de los alrededores. Los talleres de producción que generen sustancias nocivas o produzcan ruido excesivo deben mantener las distancias sanitarias adecuadas y contar con medidas de protección respecto a las zonas residenciales.
4. La planificación de las fábricas de cosméticos debe cumplir con los requisitos higiénicos. Las áreas de producción y las áreas no productivas deben estar dispuestas para garantizar la continuidad de la producción y evitar la contaminación cruzada. El taller de producción debe ubicarse en un área limpia y en la dirección predominante del viento.
5. La distribución del taller de producción debe cumplir con los requisitos de higiene y del proceso de producción. En principio, los fabricantes de cosméticos deben establecer salas de materia prima, salas de producción, almacenes de productos semielaborados, salas de llenado, salas de envasado, limpieza de envases, desinfección, secado, almacenes, salas de inspección, vestuarios, zonas de amortiguación, oficinas, etc., para evitar la contaminación cruzada.
6. Los productos que generen polvo durante el proceso de producción de cosméticos o que utilicen materias primas nocivas, inflamables o explosivas deberán utilizar talleres de producción separados, equipos de producción especiales y contar con las medidas de salud y seguridad correspondientes.
7. Las aguas residuales, los gases residuales y los residuos de desecho deben ser tratados y cumplir con los requisitos nacionales pertinentes de protección ambiental y salud antes de que puedan ser vertidos.
8. Los edificios e instalaciones auxiliares, como las salas de máquinas de energía, calefacción y aire acondicionado, los sistemas de suministro de agua y drenaje, y los sistemas de tratamiento de aguas residuales, gases residuales y residuos, no deben afectar la higiene del taller de producción.
Requisitos de higiene para la producción
1. Las empresas fabricantes de cosméticos deben establecer y mejorar los sistemas de gestión sanitaria correspondientes y contar con personal de gestión sanitaria capacitado profesionalmente, ya sea a tiempo completo o parcial. La lista de dicho personal deberá ser comunicada al departamento de administración sanitaria del gobierno provincial para su registro.
2. La superficie total de las salas de producción, llenado y envasado no deberá ser inferior a 100 metros cuadrados, la superficie por pie cuadrado no deberá ser inferior a 4 metros cuadrados y la altura libre del taller no deberá ser inferior a 2,5 metros.
3. El suelo de la sala limpia debe ser plano, resistente al desgaste, antideslizante, no tóxico, impermeable y fácil de limpiar y desinfectar. El suelo del área de trabajo que se va a limpiar debe tener una ligera pendiente y evitar la acumulación de agua. Se debe instalar un desagüe en el punto más bajo. El desagüe debe tener una tapa o rejilla.
4. Las cuatro paredes y el techo del taller de producción deben estar revestidos con materiales de color claro, no tóxicos, resistentes a la corrosión, al calor, a la humedad y al moho, y deben ser fáciles de limpiar y desinfectar. La altura de la capa impermeable no debe ser inferior a 1,5 metros.
5. Los trabajadores y los materiales deben entrar o ser enviados al taller de producción a través de la zona de amortiguación.
6. Los pasillos del taller de producción deben ser amplios y estar despejados para garantizar el tránsito y la seguridad e higiene. No está permitido almacenar en el taller artículos ajenos a la producción. Los equipos, herramientas, contenedores, áreas de trabajo, etc., deben limpiarse y desinfectarse minuciosamente antes y después de su uso.
7. Los talleres de producción con pasillos de visita deben estar separados del área de producción por paredes de vidrio para evitar la contaminación artificial.
8. El área de producción debe contar con un vestuario, que debe tener armarios, zapateros y otras instalaciones para cambiarse, y debe estar equipado con instalaciones para lavarse las manos con agua corriente y desinfectarlas; la empresa productora debe establecer un vestuario secundario de acuerdo con las necesidades de la categoría de producto y el proceso.
9. Los almacenes de productos semielaborados, las salas de llenado, los almacenes de contenedores limpios, los vestuarios y sus zonas de amortiguación deben contar con sistemas de purificación o desinfección del aire.
10. En los talleres de producción que utilizan dispositivos de purificación de aire, la entrada de aire debe estar alejada de la salida de extracción. La altura de la entrada de aire desde el suelo no debe ser inferior a 2 metros, y no debe haber fuentes de contaminación cercanas. Si se utiliza desinfección ultravioleta, la intensidad de la lámpara de desinfección ultravioleta no debe ser inferior a 70 microvatios/centímetro cuadrado, y debe ajustarse a 30 vatios/10 metros cuadrados y elevarse a 2,0 metros del suelo; el número total de bacterias en el aire del taller de producción no debe exceder de 1000/metro cúbico.
11. El taller de producción de la sala limpia debe contar con buenas instalaciones de ventilación y mantener una temperatura y humedad adecuadas. El taller de producción debe tener buena iluminación. La iluminación mixta de la superficie de trabajo no debe ser inferior a 220 lx, y la iluminación mixta de la superficie de trabajo del área de inspección no debe ser inferior a 540 lx.
12. La calidad y cantidad del agua de producción deben cumplir con los requisitos del proceso de producción, y la calidad del agua debe cumplir como mínimo con los requisitos de las normas sanitarias para agua potable.
13. Los fabricantes de cosméticos deben contar con equipos de producción adecuados a las características del producto y que puedan garantizar la calidad higiénica de los mismos.
14. La instalación de equipos fijos, tuberías de circuitos y tuberías de agua en las empresas de producción debe evitar que las gotas de agua y la condensación contaminen los envases de cosméticos, los equipos, los productos semielaborados y los productos terminados. Se debe promover la automatización de la producción, las tuberías y el sellado de los equipos en las empresas.
15. Todos los equipos, herramientas y tuberías que entren en contacto con materias primas y productos semielaborados cosméticos deben estar fabricados con materiales no tóxicos, inocuos y anticorrosivos, y sus paredes internas deben ser lisas para facilitar la limpieza y desinfección. El proceso de producción de cosméticos debe estar interconectado verticalmente, y el flujo de personas y logística debe estar separado para evitar la contaminación cruzada.
16. Todos los registros originales del proceso de producción (incluidos los resultados de la inspección de los factores clave en los procedimientos del proceso) deben conservarse adecuadamente, y el período de almacenamiento debe ser seis meses más largo que la vida útil del producto.
17. Los productos de limpieza, desinfectantes y demás artículos nocivos utilizados deberán tener envases fijos y etiquetas claras, almacenarse en almacenes o armarios especiales y estar bajo la custodia de personal especializado.
18. El control de plagas y los trabajos de control de plagas deben realizarse regularmente o cuando sea necesario en el área de la fábrica, y deben tomarse medidas efectivas para prevenir la acumulación y reproducción de roedores, mosquitos, moscas, insectos, etc.
19. Los baños en el área de producción están ubicados fuera del taller. Deben tener descarga de agua y contar con medidas para prevenir malos olores, mosquitos, moscas e insectos.
inspección de calidad sanitaria
1. Las empresas fabricantes de cosméticos deberán establecer salas de inspección de calidad higiénica que sean compatibles con su capacidad de producción y sus requisitos higiénicos, de conformidad con las normas de higiene para cosméticos. La sala de inspección de calidad higiénica deberá estar equipada con los instrumentos y equipos adecuados y contar con un sistema de inspección eficaz. El personal encargado de la inspección de calidad higiénica deberá recibir capacitación profesional y aprobar la evaluación del departamento de administración de salud provincial.
2. Cada lote de cosméticos debe someterse a una inspección de calidad higiénica antes de salir al mercado, y solo puede salir de la fábrica después de pasar la prueba.
Requisitos de higiene para el almacenamiento de materias primas y productos terminados.
3. Las materias primas, los materiales de embalaje y los productos terminados deben almacenarse en almacenes separados, y su capacidad debe ser compatible con la capacidad de producción. El almacenamiento y uso de productos químicos inflamables, explosivos y tóxicos debe cumplir con la normativa nacional vigente.
4. Las materias primas y los materiales de embalaje deben almacenarse por categorías y estar claramente etiquetados. Las mercancías peligrosas deben gestionarse rigurosamente y almacenarse de forma aislada.
5. Los productos terminados que superen la inspección deberán almacenarse en el almacén de productos terminados, clasificados y guardados según su variedad y lote, y no deberán mezclarse entre sí. Está prohibido almacenar en el almacén de productos terminados artículos tóxicos, peligrosos u otros artículos perecederos o inflamables.
6. Los artículos del inventario deben apilarse lejos del suelo y de las paredes divisorias, a una distancia no inferior a 10 centímetros. Deben dejarse pasillos abiertos y realizarse inspecciones y registros periódicos.
7. El almacén debe contar con ventilación, protección contra roedores, polvo, humedad e insectos, entre otras instalaciones. Se debe limpiar regularmente y mantener la higiene.
Requisitos de higiene y salud personal
1. El personal directamente involucrado en la producción de cosméticos (incluidos los trabajadores temporales) debe someterse a un examen médico anual, y solo aquellos que hayan obtenido un certificado de examen médico preventivo pueden participar en la producción de cosméticos.
2. Los empleados deben recibir capacitación en conocimientos de salud y obtener un certificado de capacitación en salud antes de asumir sus puestos. Los profesionales reciben capacitación cada dos años y cuentan con registros de capacitación.
3. El personal de producción debe lavarse y desinfectarse las manos antes de entrar al taller y usar ropa de trabajo, gorros y zapatos limpios. La ropa de trabajo debe cubrir la ropa exterior y el cabello no debe quedar expuesto fuera del gorro.
4. El personal que esté en contacto directo con materias primas y productos semielaborados no podrá usar joyas, relojes, teñirse las uñas ni llevarlas largas.
5. En las instalaciones de producción está prohibido fumar, comer y realizar cualquier otra actividad que pueda perjudicar la higiene de los cosméticos.
6. Los operarios con lesiones en las manos no deben entrar en contacto con cosméticos ni materias primas.
7. No está permitido usar ropa de trabajo, sombreros y zapatos del taller de producción o sala limpia en lugares que no sean de producción (como los baños), y no está permitido traer artículos personales de uso diario al taller de producción.
Fecha de publicación: 1 de febrero de 2024