Para reducir la contaminación de la zona de purificación de la sala limpia por contaminantes presentes en el embalaje exterior de los materiales, las superficies exteriores de las materias primas y auxiliares, los materiales de embalaje y demás elementos que ingresen a la sala limpia deben limpiarse o bien, en la sala de purificación, debe retirarse la capa exterior. Los materiales de embalaje se transfieren mediante una caja de transferencia o se colocan sobre una paleta limpia y se introducen en la sala limpia médica a través de una esclusa de aire.
La sala limpia es un espacio de producción donde se realizan operaciones asépticas, por lo que los artículos que ingresan a ella (incluido su embalaje exterior) deben estar en estado estéril. Para los artículos que se pueden esterilizar por calor, una cabina de esterilización de vapor o calor seco de doble puerta es una opción adecuada. Para artículos esterilizados (como polvos estériles), no se puede utilizar la esterilización térmica para esterilizar el embalaje exterior. Uno de los métodos tradicionales consiste en instalar una caja de transferencia con un dispositivo de purificación y una lámpara de desinfección ultravioleta en su interior. Sin embargo, este método tiene un efecto limitado en la eliminación de contaminantes microbianos superficiales. Los contaminantes microbianos persisten en lugares donde no llega la luz ultravioleta.
El peróxido de hidrógeno gaseoso es actualmente una buena opción. Elimina eficazmente las esporas bacterianas, seca rápidamente y actúa con rapidez. Durante el proceso de desinfección y esterilización, el peróxido de hidrógeno se reduce a agua y oxígeno. En comparación con otros métodos de esterilización química, no deja residuos nocivos y es un método ideal para la esterilización de superficies.
Para bloquear el flujo de aire entre la sala limpia y la sala de purificación o esterilización de materiales, y mantener la diferencia de presión entre ambas, el material que se transfiere debe pasar por una esclusa de aire o una caja de transferencia. Si se utiliza una cabina de esterilización de doble puerta, dado que las puertas de ambos lados pueden abrirse en momentos diferentes, no es necesario instalar una esclusa de aire adicional. En talleres de producción de productos electrónicos, alimentos, productos farmacéuticos o suministros médicos, etc., es necesario purificar los materiales que ingresan a la sala limpia.
Fecha de publicación: 10 de abril de 2024