Industria de fabricación electrónica:
Con el desarrollo de las computadoras, la microelectrónica y la tecnología de la información, la industria de fabricación electrónica ha experimentado un rápido desarrollo, impulsando también la tecnología de salas blancas. Al mismo tiempo, se han impuesto requisitos más exigentes para el diseño de salas blancas. El diseño de salas blancas en la industria de fabricación electrónica es una tecnología integral. Solo mediante la comprensión completa de las características de diseño de salas blancas en la industria de fabricación electrónica y la elaboración de diseños razonables se puede reducir la tasa de defectos en los productos y mejorar la eficiencia de la producción.
Características de la sala limpia en la industria de fabricación electrónica:
Los requisitos de limpieza son altos, y el volumen de aire, la temperatura, la humedad, la diferencia de presión y la extracción de los equipos se controlan según sea necesario. La iluminación y la velocidad del aire en la sala limpia se controlan según el diseño o las especificaciones. Además, este tipo de sala limpia tiene requisitos extremadamente estrictos en cuanto a electricidad estática. Los requisitos de humedad son particularmente rigurosos. Dado que la electricidad estática se genera fácilmente en una fábrica con condiciones excesivamente secas, puede dañar la integración CMOS. En general, la temperatura de una fábrica de electrónica debe mantenerse alrededor de los 22 °C y la humedad relativa debe estar entre el 50 % y el 60 % (existen regulaciones de temperatura y humedad relevantes para salas limpias especiales). De esta manera, se puede eliminar eficazmente la electricidad estática y las personas también se sienten cómodas. Los talleres de producción de chips, las salas limpias de circuitos integrados y los talleres de fabricación de discos son componentes importantes de las salas limpias en la industria electrónica. Dado que los productos electrónicos tienen requisitos extremadamente estrictos en cuanto a la calidad del aire interior y el ambiente durante su fabricación y producción, se centran principalmente en el control de partículas y polvo en suspensión, y también están sujetos a estrictas regulaciones sobre la temperatura, la humedad, el volumen de aire fresco, el ruido, etc.
1. Nivel de ruido (estado vacío) en la sala limpia de clase 10.000 de una planta de fabricación de productos electrónicos: no debe ser superior a 65 dB (A).
2. La tasa de cobertura total de la sala limpia de flujo vertical en la planta de fabricación de productos electrónicos no debe ser inferior al 60%, y la sala limpia de flujo unidireccional horizontal no debe ser inferior al 40%; de lo contrario, será un flujo unidireccional parcial.
3. La diferencia de presión estática entre la sala limpia y el exterior de la planta de fabricación de productos electrónicos no debe ser inferior a 10 Pa, y la diferencia de presión estática entre el área limpia y el área no limpia con diferente pureza del aire no debe ser inferior a 5 Pa.
4. La cantidad de aire fresco en una sala limpia de clase 10.000 de la industria de fabricación de productos electrónicos debe ser la máxima de los dos elementos siguientes:
① Compensar la suma del volumen de escape interior y la cantidad de aire fresco necesaria para mantener el valor de presión positiva interior.
② Asegúrese de que la cantidad de aire fresco suministrado a la sala limpia por persona por hora no sea inferior a 40 m3.
③ El calentador del sistema de aire acondicionado de purificación de salas blancas en la industria de fabricación de productos electrónicos debe estar equipado con aire fresco y protección contra sobretemperatura. Si se utiliza humidificación puntual, se debe configurar una protección contra la humedad. En zonas frías, el sistema de aire fresco debe estar equipado con medidas de protección anticongelante. El volumen de suministro de aire de la sala blanca debe cumplir con los tres requisitos siguientes: el volumen de suministro de aire para garantizar el nivel de pureza del aire de la sala blanca de la planta de fabricación de productos electrónicos; el volumen de suministro de aire de la sala blanca de la fábrica de productos electrónicos se determina según el cálculo de la carga térmica y de humedad; y la cantidad de aire fresco suministrado a la sala blanca de la planta de fabricación de productos electrónicos.
Industria de biofabricación:
Características de las fábricas biofarmacéuticas:
1. Las salas blancas biofarmacéuticas no solo tienen altos costos de equipos, procesos de producción complejos, altos requisitos de niveles de limpieza y esterilidad, sino que también tienen requisitos estrictos sobre la calidad del personal de producción.
2. En el proceso de producción aparecerán posibles peligros biológicos, principalmente riesgos de infección, bacterias muertas o células muertas y componentes o metabolismo para el cuerpo humano y otros organismos, toxicidad, sensibilización y otras reacciones biológicas, toxicidad del producto, sensibilización y otras reacciones biológicas, efectos ambientales.
Área limpia: Una sala (área) donde se deben controlar las partículas de polvo y la contaminación microbiana del ambiente. Su estructura, equipo y uso tienen la función de prevenir la introducción, generación y retención de contaminantes en el área.
Esclusa de aire: Espacio aislado con dos o más puertas entre dos o más salas (como salas con diferentes niveles de limpieza). El propósito de una esclusa de aire es controlar el flujo de aire cuando personas o materiales entran y salen de ella. Las esclusas se dividen en esclusas para personal y esclusas para materiales.
Características básicas de la sala limpia de productos biofarmacéuticos: las partículas de polvo y los microorganismos deben ser objeto de control ambiental. La limpieza del taller de producción farmacéutica se divide en cuatro niveles: clase local 100, clase 1000, clase 10000 y clase 30000, dentro del contexto de clase 100 o clase 10000.
La temperatura de la sala limpia: sin requisitos especiales, a 18~26 grados, y la humedad relativa se controla a 45%~65%. Control de la contaminación de los talleres limpios biofarmacéuticos: control de la fuente de contaminación, control del proceso de difusión y control de la contaminación cruzada. La tecnología clave de la medicina de sala limpia es principalmente controlar el polvo y los microorganismos. Como contaminante, los microorganismos son la máxima prioridad del control ambiental de la sala limpia. Los contaminantes acumulados en el equipo y las tuberías en el área limpia de la planta farmacéutica pueden contaminar directamente los medicamentos, pero no afectan la prueba de limpieza. El nivel de limpieza no es adecuado para caracterizar las propiedades físicas, químicas, radiactivas y vitales de las partículas suspendidas. Desconocimiento del proceso de producción de medicamentos, las causas de la contaminación y los lugares donde se acumulan los contaminantes, y los métodos y estándares de evaluación para eliminar contaminantes.
Las siguientes situaciones son comunes en la transformación de la tecnología GMP de plantas farmacéuticas:
Debido a la falta de comprensión de la cognición subjetiva, la aplicación de tecnología limpia en el proceso de control de la contaminación es desfavorable y, finalmente, algunas plantas farmacéuticas han invertido mucho en la transformación, pero la calidad de los medicamentos no ha mejorado significativamente.
El diseño y la construcción de plantas de producción farmacéutica limpia, la fabricación e instalación de equipos e instalaciones en las plantas, la calidad de las materias primas, auxiliares y materiales de embalaje utilizados en la producción, y la implementación inadecuada de los procedimientos de control para el personal y las instalaciones limpias afectarán la calidad del producto. Las razones que afectan la calidad del producto durante la construcción son problemas en el enlace de control de procesos y riesgos ocultos durante el proceso de instalación y construcción, a saber:
① La pared interior del conducto de aire del sistema de aire acondicionado de purificación no está limpia, la conexión no es hermética y la tasa de fuga de aire es demasiado grande;
② La estructura del gabinete de placa de acero de color no es hermética, las medidas de sellado entre la sala limpia y el entrepiso técnico (techo) son inadecuadas y la puerta cerrada no es hermética;
③ Los perfiles decorativos y las tuberías de proceso forman esquinas muertas y acumulación de polvo en la sala limpia;
④ Algunas ubicaciones no están construidas de acuerdo con los requisitos de diseño y no pueden cumplir con los requisitos y regulaciones pertinentes;
⑤ La calidad del sellador utilizado no cumple con los estándares, se cae con facilidad y se deteriora;
⑥ Los pasillos de placas de acero de color de retorno y escape están conectados y el polvo ingresa al conducto de aire de retorno desde el escape;
⑦ La soldadura de la pared interior no se forma al soldar tuberías sanitarias de acero inoxidable, como agua purificada de proceso y agua de inyección;
⑧ La válvula de retención del conducto de aire no funciona y el reflujo de aire provoca contaminación;
⑨ La calidad de instalación del sistema de drenaje no está a la altura y el soporte de tuberías y los accesorios acumulan polvo fácilmente;
⑩ El ajuste de la diferencia de presión de la sala limpia no está calificado y no cumple con los requisitos del proceso de producción.
Industria de la impresión y el embalaje:
Con el desarrollo de la sociedad, los productos de las industrias de la impresión y el embalaje también han mejorado. La incorporación de equipos de impresión a gran escala a las salas blancas ha permitido mejorar considerablemente la calidad de los productos impresos y aumentar significativamente su índice de calidad. Esta es también la mejor integración entre la industria de la purificación y la industria de la impresión. La impresión refleja principalmente la temperatura y la humedad del producto en el entorno del espacio de recubrimiento, así como la cantidad de partículas de polvo, lo que influye directamente en la calidad del producto y su índice de calidad. La industria del embalaje se ve afectada principalmente por la temperatura y la humedad del entorno del espacio, la cantidad de partículas de polvo en el aire y la calidad del agua en los envases de alimentos y productos farmacéuticos. Por supuesto, los procedimientos operativos estandarizados del personal de producción también son muy importantes.
La pulverización sin polvo es un taller de producción cerrado e independiente compuesto por paneles sándwich de acero que filtran eficazmente la contaminación del aire contaminado y reducen el polvo en el área de pulverización y la tasa de defectos. La aplicación de esta tecnología mejora aún más la calidad estética de productos como televisores/computadoras, carcasas de teléfonos móviles, DVD/VCD, consolas de videojuegos, videograbadoras, PDA, carcasas de cámaras, equipos de audio, secadores de pelo, MD, maquillaje, juguetes y otras piezas de trabajo. Proceso: área de carga → eliminación manual de polvo → eliminación electrostática de polvo → pulverización manual/automática → área de secado → área de curado de pintura UV → área de enfriamiento → área de serigrafía → área de inspección de calidad → área de recepción.
Para demostrar que el taller libre de polvo de envasado de alimentos funciona satisfactoriamente, se deberá demostrar que cumple con los requisitos de los siguientes criterios:
① El volumen de suministro de aire del taller libre de polvo de envasado de alimentos es suficiente para diluir o eliminar la contaminación generada en el interior.
② El aire en el taller libre de polvo de envasado de alimentos fluye desde el área limpia al área con poca limpieza, se minimiza el flujo de aire contaminado y la dirección del flujo de aire en la puerta y en el edificio interior es correcta.
③ El suministro de aire del taller libre de polvo de envasado de alimentos no aumentará significativamente la contaminación interior.
④ El estado de movimiento del aire interior en el taller de envasado de alimentos libre de polvo garantiza que no haya zonas de alta concentración de polvo en la sala cerrada. Si la sala limpia cumple con los criterios anteriores, se puede medir su concentración de partículas o microbios (si es necesario) para determinar si cumple con los estándares especificados.
Industria del envasado de alimentos:
1. Volumen de suministro y extracción de aire: Si se trata de una sala limpia turbulenta, se debe medir el volumen de suministro y extracción de aire. Si se trata de una sala limpia unidireccional, se debe medir la velocidad del viento.
2. Control del flujo de aire entre zonas: Para comprobar que la dirección del flujo de aire entre zonas es correcta, es decir, fluye desde el área limpia hacia el área con mala limpieza, es necesario probar:
① La diferencia de presión entre cada zona es correcta;
② La dirección del flujo de aire en la puerta o aberturas en la pared, piso, etc. es correcta, es decir, fluye desde el área limpia hacia el área con poca limpieza.
3. Detección de fugas en el filtro: Se debe inspeccionar el filtro de alta eficiencia y su marco exterior para garantizar que los contaminantes suspendidos no pasen a través de él:
① Filtro dañado;
② El espacio entre el filtro y su marco exterior;
③ Otras partes del dispositivo de filtrado pueden invadir la habitación.
4. Detección de fugas de aislamiento: esta prueba tiene como objetivo demostrar que los contaminantes suspendidos no penetran en los materiales de construcción e invaden la sala limpia.
5. Control del flujo de aire interior: El tipo de prueba de control del flujo de aire depende del patrón de flujo de aire de la sala limpia, ya sea turbulento o unidireccional. Si el flujo de aire de la sala limpia es turbulento, se debe verificar que no haya ninguna zona de la sala donde el flujo de aire sea insuficiente. Si se trata de una sala limpia unidireccional, se debe verificar que la velocidad y la dirección del viento en toda la sala cumplan con los requisitos de diseño.
6. Concentración de partículas suspendidas y concentración microbiana: Si las pruebas anteriores cumplen con los requisitos, finalmente se miden la concentración de partículas y la concentración microbiana (cuando sea necesario) para verificar que cumplan con los requisitos técnicos del diseño de la sala limpia.
7. Otras pruebas: Además de las pruebas de control de la contaminación mencionadas anteriormente, en ocasiones se deben realizar una o más de las siguientes pruebas: temperatura; humedad relativa; capacidad de calefacción y refrigeración en interiores; valor de ruido; iluminancia; valor de vibración.
Industria del embalaje farmacéutico:
1. Requisitos de control ambiental:
① Proporcione el nivel de purificación del aire necesario para la producción. La cantidad de partículas de polvo y microorganismos vivos en el aire durante el proyecto de purificación del taller de envasado debe analizarse y registrarse periódicamente. La diferencia de presión estática entre talleres de envasado de diferentes niveles debe mantenerse dentro del valor especificado.
② La temperatura y la humedad relativa del proyecto de purificación del taller de envasado deben ser coherentes con los requisitos de su proceso de producción.
③ El área de producción de penicilinas, medicamentos altamente alergénicos y antitumorales debe estar equipada con un sistema de aire acondicionado independiente y los gases de escape deben ser purificados.
④ En las habitaciones que generan polvo, se deben instalar dispositivos de recolección de polvo efectivos para evitar la contaminación cruzada del polvo.
5. Para las salas de producción auxiliares, como las de almacenamiento, las instalaciones de ventilación y la temperatura y humedad deben ser consistentes con los requisitos de producción y envasado farmacéutico.
2. Zonificación de limpieza y frecuencia de ventilación: La sala limpia debe controlar estrictamente la limpieza del aire, así como parámetros como la temperatura ambiental, la humedad, el volumen de aire fresco y la diferencia de presión.
① Nivel de purificación y frecuencia de ventilación del taller de producción y envasado farmacéutico. La limpieza del aire del proyecto de purificación del taller de producción y envasado farmacéutico se divide en cuatro niveles: clase 100, clase 10 000, clase 100 000 y clase 300 000. Para determinar la frecuencia de ventilación de la sala limpia, es necesario comparar el volumen de aire de cada elemento y tomar el valor máximo. En la práctica, la frecuencia de ventilación de la clase 100 es de 300 a 400 veces/h, la de la clase 10 000 es de 25 a 35 veces/h y la de la clase 100 000 es de 15 a 20 veces/h.
② Zonificación de limpieza del proyecto de sala limpia del taller de envasado farmacéutico. La zonificación específica de la limpieza del entorno de producción y envasado farmacéutico se basa en la norma nacional de purificación.
③ Determinación de otros parámetros ambientales del proyecto de sala limpia del taller de envasado.
④ Temperatura y humedad del proyecto de sala limpia del taller de envasado. La temperatura y la humedad relativa de la sala limpia deben cumplir con el proceso de producción farmacéutica. Temperatura: 20-23 °C (verano) para limpieza de clase 100 y 10 000; 24-26 °C para limpieza de clase 100 000 y 300 000; 26-27 °C para áreas generales. Las limpiezas de clase 100 y 10 000 son salas estériles. Humedad relativa: 45-50 % (verano) para medicamentos higroscópicos; 50-55 % para preparaciones sólidas como comprimidos; 55-65 % para inyecciones de agua y líquidos orales.
⑤ Presión en salas blancas: Para mantener la limpieza interior, se debe mantener una presión positiva. En salas blancas que generan polvo, sustancias nocivas y medicamentos altamente alergénicos de tipo penicilina, se debe evitar la contaminación externa o mantener una presión negativa relativa entre las áreas. Presión estática de salas con diferentes niveles de limpieza: La presión interior debe mantenerse positiva, con una diferencia de más de 5 Pa con respecto a la sala adyacente, y la diferencia de presión estática entre la sala blanca y el exterior debe ser superior a 10 Pa.
Industria alimentaria:
La alimentación es la primera necesidad de las personas, y las enfermedades provienen de la boca. Por ello, la seguridad y la higiene en la industria alimentaria desempeñan un papel fundamental en nuestra vida diaria. La seguridad y la higiene de los alimentos deben controlarse principalmente en tres aspectos: primero, la operación estandarizada del personal de producción; segundo, el control de la contaminación ambiental externa (es necesario establecer un espacio operativo relativamente limpio); y tercero, el origen de las compras debe estar libre de materias primas problemáticas.
El área del taller de producción de alimentos está adaptada a la producción, con una distribución adecuada y un drenaje fluido. El suelo del taller está construido con materiales antideslizantes, resistentes, impermeables y resistentes a la corrosión, y es plano, libre de acumulación de agua y se mantiene limpio. La salida del taller y las áreas de drenaje y ventilación conectadas al exterior están equipadas con sistemas antirratas, antimoscas y antiinsectos. Las paredes, techos, puertas y ventanas del taller deben estar construidas con materiales no tóxicos, de colores claros, impermeables, resistentes al moho, que no desprendan pelusa y fáciles de limpiar. Las esquinas de las paredes, las esquinas rectificadas y las esquinas superiores deben tener un arco (el radio de curvatura no debe ser inferior a 3 cm). Las mesas de operaciones, las cintas transportadoras, los vehículos de transporte y las herramientas del taller deben estar hechas de materiales no tóxicos, resistentes a la corrosión, inoxidables, fáciles de limpiar y desinfectar, y sólidos. Se debe instalar una cantidad suficiente de equipos o suministros para el lavado, la desinfección y el secado de manos en lugares adecuados, y los grifos deben ser de interruptores no manuales. Según las necesidades del procesamiento del producto, se deben instalar instalaciones de desinfección para zapatos, botas y ruedas a la entrada del taller. Se debe contar con un vestuario conectado al taller. También se deben instalar baños y duchas conectados al taller, según las necesidades del procesamiento del producto.
Optoelectrónica:
La sala blanca para productos optoelectrónicos es generalmente adecuada para instrumentos electrónicos, computadoras, fábricas de semiconductores, industria automotriz, industria aeroespacial, fotolitografía, fabricación de microcomputadoras y otras industrias. Además de la limpieza del aire, también es necesario garantizar el cumplimiento de los requisitos de eliminación de electricidad estática. A continuación, se presenta una introducción al taller de purificación sin polvo en la industria optoelectrónica, tomando como ejemplo la industria moderna de LED.
Análisis de caso de proyecto de instalación y construcción de un taller de sala blanca LED: Este diseño se refiere a la instalación de talleres de purificación y descontaminación de polvo para procesos terminales, con un grado de limpieza de clase 1000, 10 000 o 100 000. La instalación de talleres de sala blanca con pantalla retroiluminada se destina principalmente a talleres de estampación, ensamblaje y otros talleres de sala blanca para dichos productos, con un grado de limpieza de clase 10 000 o 100 000. Requisitos de los parámetros del aire interior para la instalación de un taller de sala blanca LED:
1. Requisitos de temperatura y humedad: La temperatura generalmente es de 24 ± 2 ℃ y la humedad relativa es de 55 ± 5 %.
2. Volumen de aire fresco: Dado que hay muchas personas en este tipo de taller limpio y libre de polvo, se deben tomar los siguientes valores máximos de acuerdo con los siguientes valores: 10-30% del volumen total de suministro de aire del taller de sala limpia no unidireccional; la cantidad de aire fresco necesaria para compensar el escape interior y mantener el valor de presión positiva interior; asegúrese de que el volumen de aire fresco interior por persona por hora sea ≥40 m3/h.
3. Gran volumen de suministro de aire. Para garantizar la limpieza y el equilibrio térmico y de humedad en un taller de sala blanca, se requiere un gran volumen de suministro de aire. Para un taller de 300 metros cuadrados con una altura de techo de 2,5 metros, si se trata de una sala blanca de clase 10 000, el volumen de suministro de aire debe ser de 300 x 2,5 x 30 = 22 500 m³/h (frecuencia de renovación de aire ≥25 veces/h); si se trata de una sala blanca de clase 100 000, el volumen de suministro de aire debe ser de 300 x 2,5 x 20 = 15 000 m³/h (frecuencia de renovación de aire ≥15 veces/h).
Medicina y salud:
La tecnología limpia, también conocida como tecnología de sala limpia, cumple con los requisitos convencionales de temperatura y humedad en salas climatizadas, se utilizan diversas instalaciones técnicas y de ingeniería, además de una gestión rigurosa, para controlar el contenido de partículas en el interior, el flujo de aire, la presión, etc., dentro de un rango determinado. Este tipo de sala se denomina sala limpia. Una sala limpia se construye y utiliza en hospitales. Con el desarrollo de la medicina y la atención sanitaria, y la alta tecnología, la tecnología limpia se utiliza cada vez más en entornos médicos, y sus requisitos técnicos también son más exigentes. Las salas limpias utilizadas en la atención médica se dividen principalmente en tres categorías: quirófanos limpios, salas de enfermería limpias y laboratorios limpios.
Sala de operaciones modular:
Los quirófanos modulares se basan en los microorganismos del interior como objetivo de control, parámetros operativos e indicadores de clasificación, y la limpieza del aire es una condición esencial para garantizarlo. Los quirófanos modulares se dividen en los siguientes niveles según el grado de limpieza:
1. Quirófano modular especial: La limpieza del área de operaciones es de clase 100 y la del área circundante de clase 1000. Es ideal para operaciones asépticas como quemaduras, reconversión articular, trasplantes de órganos, neurocirugía, oftalmología, cirugía plástica y cirugía cardíaca.
2. Quirófano modular: La limpieza del área de operaciones es de clase 1000, y la del área circundante es de clase 10 000. Es ideal para cirugías asépticas como cirugía torácica, cirugía plástica, urología, cirugía hepatobiliar y pancreática, cirugía ortopédica y extracción de óvulos.
3. Quirófano modular general: La limpieza del quirófano es de clase 10.000, y la del área circundante es de clase 100.000. Es ideal para cirugía general, dermatología y cirugía abdominal.
4. Quirófano modular cuasilimpio: La pureza del aire es de clase 100 000, adecuada para obstetricia, cirugía anorrectal y otras operaciones. Además del nivel de pureza y la concentración bacteriana del quirófano limpio, los parámetros técnicos relevantes también deben cumplir con las regulaciones pertinentes. Consulte la tabla de parámetros técnicos principales de las salas en todos los niveles del departamento de quirófano limpio. El diseño del plano del quirófano modular debe dividirse en dos partes: área limpia y área no limpia según los requisitos generales. El quirófano y las salas funcionales que sirven directamente al quirófano deben ubicarse en el área limpia. Cuando las personas y los objetos pasan por diferentes áreas de limpieza en el quirófano modular, se deben instalar esclusas de aire, salas intermedias o cajas de paso. El quirófano generalmente se ubica en la parte central. El plano interno y la forma del canal deben cumplir con los principios de flujo funcional y una clara separación de lo limpio y lo sucio.
Varios tipos de salas de enfermería limpias en el hospital:
Las salas de enfermería limpias se dividen en salas de aislamiento y unidades de cuidados intensivos. Las salas de aislamiento se dividen en cuatro niveles según el riesgo biológico: P1, P2, P3 y P4. Las salas P1 son básicamente iguales a las salas comunes, y no hay ninguna prohibición especial para la entrada y salida de personas ajenas; las salas P2 son más estrictas que las salas P1, y generalmente se prohíbe la entrada y salida de personas ajenas; las salas P3 están aisladas del exterior mediante puertas robustas o salas intermedias, y la presión interna de la sala es negativa; las salas P4 están separadas del exterior mediante áreas de aislamiento, y la presión negativa interior se mantiene constante a 30 Pa. El personal médico usa ropa de protección para prevenir infecciones. Las unidades de cuidados intensivos incluyen UCI (unidad de cuidados intensivos), UCC (unidad de atención al paciente cardiovascular), UCIN (unidad de atención al lactante prematuro), sala de leucemia, etc. La temperatura ambiente de la sala de leucemia es de 242, la velocidad del viento es de 0,15-0,3/m/s, la humedad relativa es inferior al 60% y la limpieza es de clase 100. Al mismo tiempo, el aire más limpio suministrado debe llegar primero a la cabeza del paciente, de modo que el área de respiración de boca y nariz esté en el lado del suministro de aire y el flujo horizontal sea mejor. La medición de la concentración bacteriana en la sala de quemados muestra que el uso del flujo laminar vertical tiene ventajas obvias sobre el tratamiento abierto, con una velocidad de inyección laminar de 0,2 m/s, una temperatura de 28-34 y un nivel de limpieza de clase 1000. Las salas de órganos respiratorios son raras en China. Este tipo de sala tiene requisitos estrictos de temperatura y humedad interior. La temperatura se controla entre 23 y 30 °C, la humedad relativa es del 40 al 60 % y cada sala se puede ajustar según las necesidades del paciente. El nivel de limpieza se controla entre la clase 10 y la clase 10000, y el ruido es inferior a 45 dB (A). El personal que ingresa a la sala debe someterse a procedimientos de purificación personal, como cambiarse de ropa y ducharse, y la sala debe mantener una presión positiva.
Laboratorio:
Los laboratorios se dividen en laboratorios ordinarios y laboratorios de bioseguridad. Los experimentos realizados en laboratorios ordinarios y limpios no son infecciosos, pero se requiere que el ambiente no tenga efectos adversos en el experimento. Por lo tanto, no existen instalaciones de protección en el laboratorio, y la limpieza debe cumplir con los requisitos experimentales.
Un laboratorio de bioseguridad es un experimento biológico con instalaciones de protección primaria que pueden lograr protección secundaria. Todos los experimentos científicos en los campos de la microbiología, la biomedicina, los experimentos funcionales y la recombinación genética requieren laboratorios de bioseguridad. El núcleo de los laboratorios de bioseguridad es la seguridad, que se divide en cuatro niveles: P1, P2, P3 y P4, según el grado de riesgo biológico.
Los laboratorios P1 son adecuados para patógenos muy comunes, que no suelen causar enfermedades en adultos sanos y representan un riesgo mínimo para el personal de experimentación y el medio ambiente. La puerta debe permanecer cerrada durante el experimento y la operación debe realizarse de acuerdo con los experimentos microbiológicos habituales. Los laboratorios P2 son adecuados para patógenos con un riesgo moderado para los humanos y el medio ambiente. El acceso al área experimental está restringido. Los experimentos que puedan generar aerosoles deben realizarse en cabinas de bioseguridad de Clase II, y debe haber autoclaves disponibles. Los laboratorios P3 se utilizan en instalaciones clínicas, de diagnóstico, docentes o de producción. El trabajo relacionado con patógenos endógenos y exógenos se realiza en este nivel. La exposición e inhalación de patógenos puede causar enfermedades graves y potencialmente mortales. El laboratorio está equipado con puertas dobles o esclusas de aire y un área experimental externa aislada. Se prohíbe la entrada a personas ajenas al personal. El laboratorio está completamente presurizado negativamente. Se utilizan cabinas de bioseguridad de Clase II para los experimentos. Se utilizan filtros HEPA para filtrar el aire interior y expulsarlo al exterior. Los laboratorios P4 tienen requisitos más estrictos que los laboratorios P3. Algunos patógenos exógenos peligrosos presentan un alto riesgo individual de infección de laboratorio y enfermedades potencialmente mortales causadas por la transmisión de aerosoles. El trabajo pertinente debe realizarse en laboratorios P4. Se adopta la estructura de un área de aislamiento independiente en un edificio y una partición externa. Se mantiene la presión negativa en el interior. Se utilizan cabinas de bioseguridad de clase III para experimentos. Se instalan dispositivos de partición de aire y duchas. Los operadores deben usar ropa protectora. Se prohíbe la entrada a personas ajenas al personal. El núcleo del diseño de los laboratorios de bioseguridad es el aislamiento dinámico, y las medidas de extracción son el foco. Se enfatiza la desinfección in situ y se presta atención a la separación del agua limpia y sucia para prevenir la propagación accidental. Se requiere una limpieza moderada.
Hora de publicación: 26 de julio de 2024