Industria de fabricación de productos electrónicos:
Con el desarrollo de la informática, la microelectrónica y la tecnología de la información, la industria de la fabricación electrónica ha experimentado un rápido crecimiento, impulsando también la tecnología de salas blancas. Al mismo tiempo, se han planteado mayores exigencias para el diseño de salas blancas. El diseño de salas blancas en la industria de la fabricación electrónica es una tecnología integral. Solo mediante una comprensión profunda de las características de diseño de las salas blancas en la industria de la fabricación electrónica y la realización de diseños racionales se puede reducir la tasa de defectos de los productos y mejorar la eficiencia de la producción.
Características de una sala limpia en la industria de fabricación de productos electrónicos:
Los requisitos de nivel de limpieza son altos, y el volumen de aire, la temperatura, la humedad, la diferencia de presión y la extracción de equipos se controlan según sea necesario. La iluminación y la velocidad del aire de la sección de sala limpia se controlan de acuerdo con el diseño o la especificación. Además, este tipo de sala limpia tiene requisitos extremadamente estrictos en cuanto a la electricidad estática. Los requisitos de humedad son particularmente severos. Debido a que la electricidad estática se genera fácilmente en una fábrica excesivamente seca, causa daños a la integración CMOS. En términos generales, la temperatura de una fábrica de electrónica debe controlarse alrededor de 22 °C, y la humedad relativa debe controlarse entre 50 y 60 % (existen regulaciones de temperatura y humedad relevantes para salas limpias especiales). En este momento, la electricidad estática se puede eliminar de manera efectiva y las personas también pueden sentirse cómodas. Los talleres de producción de chips, la sala limpia de circuitos integrados y los talleres de fabricación de discos son componentes importantes de la sala limpia en la industria de fabricación de productos electrónicos. Dado que los productos electrónicos tienen requisitos extremadamente estrictos en cuanto al ambiente del aire interior y la calidad durante la fabricación y producción, se centran principalmente en el control de partículas y polvo en suspensión, y también tienen regulaciones estrictas sobre la temperatura, la humedad, el volumen de aire fresco, el ruido, etc. del ambiente.
1. Nivel de ruido (estado vacío) en la sala limpia de clase 10.000 de una planta de fabricación de productos electrónicos: no debe ser superior a 65 dB (A).
2. La tasa de cobertura total de la sala limpia de flujo vertical en la planta de fabricación de productos electrónicos no debe ser inferior al 60%, y la de la sala limpia de flujo horizontal unidireccional no debe ser inferior al 40%, de lo contrario será un flujo unidireccional parcial.
3. La diferencia de presión estática entre la sala limpia y el exterior de la planta de fabricación de productos electrónicos no debe ser inferior a 10 Pa, y la diferencia de presión estática entre la zona limpia y la zona no limpia con diferente grado de limpieza del aire no debe ser inferior a 5 Pa.
4. La cantidad de aire fresco en una sala limpia de clase 10.000 de la industria de fabricación de productos electrónicos debe tomar el máximo de los dos elementos siguientes:
① Compensar la suma del volumen de extracción interior y la cantidad de aire fresco necesaria para mantener el valor de presión positiva interior.
2. Asegúrese de que la cantidad de aire fresco suministrado a la sala limpia por persona por hora no sea inferior a 40 m3.
③ El calentador del sistema de aire acondicionado de purificación de salas limpias en la industria de fabricación electrónica debe estar equipado con aire fresco y protección de apagado por sobretemperatura. Si se utiliza humidificación puntual, debe configurarse la protección contra falta de agua. En áreas frías, el sistema de aire fresco debe estar equipado con medidas de protección anticongelante. El volumen de suministro de aire de la sala limpia debe tomar el valor máximo de los siguientes tres elementos: el volumen de suministro de aire para garantizar el nivel de limpieza del aire de la sala limpia de la planta de fabricación electrónica; el volumen de suministro de aire de la sala limpia de la fábrica electrónica se determina según el cálculo de la carga de calor y humedad; la cantidad de aire fresco suministrado a la sala limpia de la planta de fabricación electrónica.
Industria de la biofabricación:
Características de las fábricas biofarmacéuticas:
1. Las salas blancas biofarmacéuticas no solo tienen altos costos de equipo, procesos de producción complejos y altos requisitos de niveles de limpieza y esterilidad, sino que también tienen requisitos estrictos en cuanto a la calidad del personal de producción.
2. En el proceso de producción aparecerán riesgos biológicos potenciales, principalmente riesgos de infección, bacterias muertas o células muertas y componentes o metabolismo para el cuerpo humano y otros organismos toxicidad, sensibilización y otras reacciones biológicas, toxicidad del producto, sensibilización y otras reacciones biológicas, efectos ambientales.
Área limpia: Un espacio donde se requiere controlar las partículas de polvo y la contaminación microbiana del ambiente. Su estructura, equipamiento y uso tienen como función prevenir la introducción, generación y retención de contaminantes en el área.
Esclusa de aire: Un espacio aislado con dos o más puertas que conecta dos o más habitaciones (por ejemplo, habitaciones con diferentes niveles de limpieza). Su función es controlar el flujo de aire cuando personas o materiales entran y salen de ella. Las esclusas de aire se dividen en esclusas de personal y esclusas de material.
Las características básicas de la sala limpia para la producción de biofármacos son: las partículas de polvo y los microorganismos deben ser objeto de control ambiental. La limpieza del taller de producción farmacéutica se divide en cuatro niveles: clase 100, clase 1000, clase 10000 y clase 30000, con base en la clase 100 o la clase 10000.
La temperatura de la sala limpia: sin requisitos especiales, entre 18 y 26 grados, y la humedad relativa se controla entre el 45 % y el 65 %. Control de la contaminación de los talleres limpios biofarmacéuticos: control de la fuente de contaminación, control del proceso de difusión y control de la contaminación cruzada. La tecnología clave de la medicina en salas limpias es principalmente el control del polvo y los microorganismos. Como contaminante, los microorganismos son la máxima prioridad del control ambiental de la sala limpia. Los contaminantes acumulados en los equipos y tuberías en el área limpia de la planta farmacéutica pueden contaminar directamente los medicamentos, pero no afectan la prueba de limpieza. El nivel de limpieza no es adecuado para caracterizar las propiedades físicas, químicas, radiactivas y vitales de las partículas en suspensión. Desconocimiento del proceso de producción de medicamentos, las causas de la contaminación y los lugares donde se acumulan los contaminantes, y los métodos y estándares de evaluación para eliminar los contaminantes.
Las siguientes situaciones son comunes en la transformación tecnológica de las plantas farmacéuticas a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF):
Debido a la mala interpretación de la cognición subjetiva, la aplicación de tecnología limpia en el proceso de control de la contaminación es desfavorable, y finalmente algunas plantas farmacéuticas han invertido mucho en la transformación, pero la calidad de los medicamentos no ha mejorado significativamente.
El diseño y la construcción de plantas de producción farmacéutica limpia, la fabricación e instalación de equipos e instalaciones en las plantas, la calidad de las materias primas, los materiales auxiliares y los materiales de embalaje utilizados en la producción, así como la implementación inadecuada de los procedimientos de control para el personal y las instalaciones limpias, afectarán la calidad del producto. Las razones que afectan la calidad del producto durante la construcción son los problemas en el enlace de control del proceso y los peligros ocultos durante la instalación y la construcción, que se detallan a continuación:
① La pared interior del conducto de aire del sistema de purificación de aire acondicionado no está limpia, la conexión no es hermética y la tasa de fuga de aire es demasiado grande;
② La estructura del cerramiento de chapa de acero de color no es hermética, las medidas de sellado entre la sala limpia y el entrepiso técnico (techo) son inadecuadas y la puerta cerrada no es hermética;
③ Los perfiles decorativos y las tuberías de proceso forman rincones muertos y acumulan polvo en la sala limpia;
④ Algunas ubicaciones no están construidas de acuerdo con los requisitos de diseño y no pueden cumplir con los requisitos y regulaciones pertinentes;
⑤ La calidad del sellador utilizado no cumple con los estándares, se desprende fácilmente y se deteriora;
⑥ Los pasillos de placas de acero de color de retorno y escape están conectados, y el polvo entra al conducto de aire de retorno desde el escape;
⑦ No se forma soldadura en la pared interior al soldar tuberías sanitarias de acero inoxidable, como las de agua purificada de proceso y agua de inyección;
⑧ La válvula de retención del conducto de aire no funciona y el reflujo de aire causa contaminación;
⑨ La calidad de instalación del sistema de drenaje no cumple con los estándares, y el soporte de tuberías y los accesorios acumulan polvo fácilmente;
⑩ La configuración de la diferencia de presión de la sala limpia no es adecuada y no cumple con los requisitos del proceso de producción.
Industria de la impresión y el embalaje:
Con el desarrollo de la sociedad, los productos de la industria gráfica y del embalaje también han mejorado. La incorporación de equipos de impresión a gran escala a las salas blancas permite una mejora significativa en la calidad de los productos impresos y un aumento considerable en el índice de productos conformes. Esto representa la mejor integración entre la industria de la purificación y la gráfica. La impresión se ve afectada principalmente por la temperatura y la humedad del producto en el entorno de recubrimiento, así como por la cantidad de partículas de polvo, lo que influye directamente en la calidad del producto y su índice de conformidad. En la industria del embalaje, la temperatura y la humedad del entorno, la cantidad de partículas de polvo en el aire y la calidad del agua en los envases de alimentos y productos farmacéuticos también se ven afectadas. Por supuesto, los procedimientos operativos estandarizados del personal de producción son igualmente importantes.
La pulverización sin polvo es un taller de producción cerrado e independiente compuesto por paneles sándwich de acero, que filtra eficazmente la contaminación del aire ambiente y reduce el polvo en la zona de pulverización, así como la tasa de defectos. La aplicación de la tecnología sin polvo mejora aún más la calidad de la apariencia de productos como televisores/ordenadores, carcasas de teléfonos móviles, DVD/VCD, consolas de videojuegos, grabadoras de vídeo, PDA, carcasas de cámaras, equipos de audio, secadores de pelo, MD, maquillaje, juguetes y otras piezas. Proceso: zona de carga → eliminación manual de polvo → eliminación electrostática de polvo → pulverización manual/automática → zona de secado → zona de curado de pintura UV → zona de enfriamiento → zona de serigrafía → zona de control de calidad → zona de recepción.
Para demostrar que el taller de envasado de alimentos libre de polvo funciona satisfactoriamente, debe probarse que cumple con los requisitos de los siguientes criterios:
① El volumen de suministro de aire del taller libre de polvo para envasado de alimentos es suficiente para diluir o eliminar la contaminación generada en el interior.
② En el taller de envasado de alimentos libre de polvo, el aire fluye desde el área limpia hacia el área con poca limpieza, se minimiza el flujo de aire contaminado y la dirección del flujo de aire en la puerta y en el interior del edificio es correcta.
③ El suministro de aire del taller libre de polvo para el envasado de alimentos no aumentará significativamente la contaminación interior.
④ El estado de circulación del aire interior en el taller libre de polvo para envasado de alimentos garantiza que no exista una zona de acumulación de alta concentración en la sala cerrada. Si la sala limpia cumple con los criterios anteriores, se puede medir su concentración de partículas o de microorganismos (si es necesario) para determinar que cumple con los estándares especificados para salas limpias.
Industria del envasado de alimentos:
1. Volumen de entrada y salida de aire: Si se trata de una sala limpia con flujo turbulento, se debe medir el volumen de entrada y salida de aire. Si se trata de una sala limpia unidireccional, se debe medir la velocidad del viento.
2. Control del flujo de aire entre zonas: Para comprobar que la dirección del flujo de aire entre zonas es correcta, es decir, que fluye desde la zona limpia hacia la zona con poca limpieza, es necesario realizar la siguiente prueba:
① La diferencia de presión entre cada zona es correcta;
② La dirección del flujo de aire en la puerta o aberturas en la pared, piso, etc. es correcta, es decir, fluye desde el área limpia hacia el área con poca limpieza.
3. Detección de fugas en el filtro: Se debe inspeccionar el filtro de alta eficiencia y su marco exterior para asegurar que los contaminantes en suspensión no lo atraviesen:
① Filtro dañado;
② El espacio entre el filtro y su marco exterior;
③ Otras partes del dispositivo de filtro e invaden la habitación.
4. Detección de fugas de aislamiento: Esta prueba sirve para demostrar que los contaminantes en suspensión no penetran en los materiales de construcción ni invaden la sala limpia.
5. Control del flujo de aire interior: El tipo de prueba de control del flujo de aire depende del patrón de flujo de la sala limpia, ya sea turbulento o unidireccional. Si el flujo de aire de la sala limpia es turbulento, se debe verificar que no exista ninguna zona con flujo insuficiente. Si se trata de una sala limpia unidireccional, se debe verificar que la velocidad y la dirección del viento en toda la sala cumplan con los requisitos de diseño.
6. Concentración de partículas en suspensión y concentración microbiana: Si las pruebas anteriores cumplen los requisitos, se miden finalmente la concentración de partículas y la concentración microbiana (cuando sea necesario) para verificar que cumplen los requisitos técnicos del diseño de la sala limpia.
7. Otras pruebas: Además de las pruebas de control de la contaminación mencionadas anteriormente, a veces se deben realizar una o más de las siguientes pruebas: temperatura; humedad relativa; capacidad de calefacción y refrigeración interior; valor de ruido; iluminancia; valor de vibración.
Industria del envasado farmacéutico:
1. Requisitos de control ambiental:
① Proporcionar el nivel de purificación de aire requerido para la producción. El número de partículas de polvo y microorganismos vivos en el proyecto de purificación del taller de envasado debe ser analizado y registrado periódicamente. La diferencia de presión estática entre los talleres de envasado de diferentes niveles debe mantenerse dentro del valor especificado.
② La temperatura y la humedad relativa del proyecto de purificación del taller de envasado deben ser coherentes con los requisitos de su proceso de producción.
③ El área de producción de penicilinas, fármacos altamente alergénicos y antitumorales debe estar equipada con un sistema de aire acondicionado independiente y los gases de escape deben ser purificados.
④ En las habitaciones que generan polvo, se deben instalar dispositivos eficaces de recolección de polvo para evitar la contaminación cruzada del mismo.
⑤ En las salas de producción auxiliares, como las de almacenamiento, las instalaciones de ventilación, la temperatura y la humedad deben ser coherentes con los requisitos de la producción y el envasado farmacéutico.
2. Zonificación de la limpieza y frecuencia de ventilación: La sala limpia debe controlar estrictamente la limpieza del aire, así como parámetros como la temperatura ambiente, la humedad, el volumen de aire fresco y la diferencia de presión.
① Nivel de purificación y frecuencia de ventilación del taller de producción y envasado farmacéutico La limpieza del aire del proyecto de purificación del taller de producción y envasado farmacéutico se divide en cuatro niveles: clase 100, clase 10 000, clase 100 000 y clase 300 000. Para determinar la frecuencia de ventilación de la sala limpia, es necesario comparar el volumen de aire de cada elemento y tomar el valor máximo. En la práctica, la frecuencia de ventilación de la clase 100 es de 300-400 veces/h, la de la clase 10 000 es de 25-35 veces/h y la de la clase 100 000 es de 15-20 veces/h.
② Zonificación de la limpieza del proyecto de sala limpia del taller de envasado farmacéutico. La zonificación específica de la limpieza del entorno de producción y envasado farmacéutico se basa en la norma nacional de purificación.
③ Determinación de otros parámetros ambientales del proyecto de sala limpia del taller de envasado.
④ Temperatura y humedad del proyecto de sala limpia del taller de envasado. La temperatura y la humedad relativa de la sala limpia deben cumplir con el proceso de producción farmacéutica. Temperatura: 20~23℃ (verano) para limpieza de clase 100 y clase 10 000, 24~26℃ para limpieza de clase 100 000 y clase 300 000, 26~27℃ para áreas generales. Las salas de limpieza de clase 100 y 10 000 son salas estériles. Humedad relativa: 45-50% (verano) para medicamentos higroscópicos, 50%~55% para preparaciones sólidas como tabletas, 55%~65% para inyecciones acuosas y líquidos orales.
⑤ Presión de sala limpia para mantener la limpieza interior, debe mantenerse una presión positiva en el interior. Para salas limpias que producen polvo, sustancias nocivas y medicamentos altamente alergénicos de tipo penicilina, debe prevenirse la contaminación externa o debe mantenerse una presión negativa relativa entre áreas. Presión estática de salas con diferentes niveles de limpieza. La presión interior debe mantenerse positiva, con una diferencia de más de 5 Pa con respecto a la sala adyacente, y la diferencia de presión estática entre la sala limpia y la atmósfera exterior debe ser mayor de 10 Pa.
Industria alimentaria:
La comida es la primera necesidad de las personas, y las enfermedades entran por la boca, por lo que la seguridad e higiene de la industria alimentaria desempeñan un papel importante en nuestra vida diaria. La seguridad e higiene de los alimentos deben controlarse principalmente en tres aspectos: primero, la operación estandarizada del personal de producción; segundo, el control de la contaminación ambiental externa (se debe establecer un espacio de operación relativamente limpio); tercero, la fuente de abastecimiento debe estar libre de materias primas problemáticas.
El área del taller de producción de alimentos está adaptada a la producción, con una distribución razonable y un drenaje adecuado; el piso del taller está construido con materiales antideslizantes, resistentes, impermeables y anticorrosivos, y es plano, libre de acumulación de agua y se mantiene limpio; la salida del taller y las áreas de drenaje y ventilación conectadas al exterior están equipadas con dispositivos anti-ratas, anti-moscas y anti-insectos. Las paredes, techos, puertas y ventanas del taller deben estar construidas con materiales no tóxicos, de color claro, impermeables, antimoho, que no se desprendan y sean fáciles de limpiar. Las esquinas de las paredes, las esquinas del piso y las esquinas superiores deben tener un arco (el radio de curvatura no debe ser menor a 3 cm). Las mesas de trabajo, cintas transportadoras, vehículos de transporte y herramientas del taller deben estar hechas de materiales sólidos, no tóxicos, anticorrosivos, inoxidables, fáciles de limpiar y desinfectar. Se debe instalar una cantidad suficiente de equipos o suministros para el lavado, desinfección y secado de manos en lugares apropiados, y los grifos deben ser de interruptores no manuales. Según las necesidades del proceso de producción, se deben contar con instalaciones para la desinfección de calzado, botas y ruedas en la entrada del taller. Asimismo, debe haber un vestuario conectado al taller. De acuerdo con las necesidades del proceso de producción, también se deben instalar baños y duchas conectados al taller.
Optoelectrónica:
La sala limpia para productos optoelectrónicos es generalmente adecuada para instrumentos electrónicos, computadoras, fábricas de semiconductores, la industria automotriz, la industria aeroespacial, la fotolitografía, la fabricación de microcomputadoras y otras industrias. Además de la limpieza del aire, es necesario garantizar que se cumplan los requisitos de eliminación de electricidad estática. A continuación, se presenta una introducción al taller de purificación libre de polvo en la industria optoelectrónica, tomando como ejemplo la industria LED moderna.
Análisis de caso de instalación y construcción de taller de sala limpia LED: En este diseño, se hace referencia a la instalación de talleres libres de polvo y purificación para procesos terminales, y su nivel de limpieza generalmente corresponde a talleres de sala limpia de clase 1000, clase 10 000 o clase 100 000. La instalación de talleres de sala limpia para pantallas retroiluminadas se destina principalmente a talleres de estampado, ensamblaje y otros talleres de sala limpia para este tipo de productos, y su nivel de limpieza generalmente corresponde a talleres de sala limpia de clase 10 000 o clase 100 000. Requisitos de parámetros del aire interior para la instalación de talleres de sala limpia LED:
1. Requisitos de temperatura y humedad: La temperatura es generalmente de 24±2℃ y la humedad relativa es del 55±5%.
2. Volumen de aire fresco: Dado que hay muchas personas en este tipo de taller limpio y libre de polvo, se deben tomar los siguientes valores máximos de acuerdo con los siguientes valores: 10-30% del volumen total de suministro de aire del taller de sala limpia no unidireccional; la cantidad de aire fresco necesaria para compensar la extracción interior y mantener el valor de presión positiva interior; asegurar que el volumen de aire fresco interior por persona por hora sea ≥40m3/h.
3. Gran volumen de suministro de aire. Para cumplir con los requisitos de limpieza y equilibrio térmico y de humedad en un taller de sala limpia, se requiere un gran volumen de suministro de aire. Para un taller de 300 metros cuadrados con una altura de techo de 2,5 metros, si se trata de un taller de sala limpia de clase 10 000, el volumen de suministro de aire debe ser de 300*2,5*30=22 500 m³/h (con una frecuencia de renovación de aire de al menos 25 veces/h); si se trata de un taller de sala limpia de clase 100 000, el volumen de suministro de aire debe ser de 300*2,5*20=15 000 m³/h (con una frecuencia de renovación de aire de al menos 15 veces/h).
Medicina y salud:
La tecnología limpia también se conoce como tecnología de sala limpia. Además de cumplir con los requisitos convencionales de temperatura y humedad en salas con aire acondicionado, se utilizan diversas instalaciones técnicas y de ingeniería, así como una gestión estricta, para controlar el contenido de partículas, el flujo de aire, la presión, etc., dentro de un rango determinado. Este tipo de sala se denomina sala limpia. Las salas limpias se construyen y utilizan en hospitales. Con el desarrollo de la medicina y la atención sanitaria, y la alta tecnología, la tecnología limpia se utiliza cada vez más en entornos médicos, y los requisitos técnicos para la misma también son más exigentes. Las salas limpias utilizadas en tratamientos médicos se dividen principalmente en tres categorías: quirófanos limpios, salas de hospitalización limpias y laboratorios limpios.
Quirófano modular:
Las salas de operaciones modulares toman como objetivo de control los microorganismos del interior, los parámetros operativos y los indicadores de clasificación, y la limpieza del aire es una condición necesaria para garantizarla. Las salas de operaciones modulares se pueden dividir en los siguientes niveles según el grado de limpieza:
1. Quirófano modular especial: La limpieza del área de operaciones es de clase 100, y la del área circundante es de clase 1000. Es apto para operaciones asépticas como quemaduras, reemplazo de articulaciones, trasplante de órganos, neurocirugía, oftalmología, cirugía plástica y cirugía cardíaca.
2. Quirófano modular: La limpieza del área de operaciones es de clase 1000, y la del área circundante es de clase 10 000. Es adecuado para operaciones asépticas como cirugía torácica, cirugía plástica, urología, cirugía hepatobiliar y pancreática, cirugía ortopédica y extracción de óvulos.
3. Quirófano modular general: La limpieza del área de operaciones es de clase 10 000 y la del área circundante es de clase 100 000. Es apto para cirugía general, dermatología y cirugía abdominal.
4. Quirófano modular semi-limpio: La limpieza del aire es de clase 100 000, apto para obstetricia, cirugía anorrectal y otras operaciones. Además del nivel de limpieza y la concentración bacteriana del quirófano limpio, los parámetros técnicos relevantes también deben cumplir con las normativas pertinentes. Consulte la tabla de parámetros técnicos principales de las salas en todos los niveles del departamento de quirófano limpio. La distribución del quirófano modular debe dividirse en dos partes: área limpia y área no limpia, según los requisitos generales. El quirófano y las salas funcionales que lo sirven directamente deben ubicarse en el área limpia. Cuando personas y objetos transitan por diferentes áreas de limpieza en el quirófano modular, deben instalarse esclusas de aire, salas de amortiguación o cajas de paso. El quirófano generalmente se ubica en la parte central. La distribución interna del plano y la forma de los canales deben cumplir con los principios de flujo funcional y una clara separación entre lo limpio y lo sucio.
Existen varios tipos de salas de enfermería limpias en los hospitales:
Las salas de enfermería limpias se dividen en salas de aislamiento y unidades de cuidados intensivos. Las salas de aislamiento se dividen en cuatro niveles según el riesgo biológico: P1, P2, P3 y P4. Las salas P1 son básicamente iguales a las salas ordinarias y no hay ninguna prohibición especial para la entrada y salida de personas ajenas; las salas P2 son más estrictas que las salas P1 y, en general, se prohíbe la entrada y salida de personas ajenas; las salas P3 están aisladas del exterior mediante puertas pesadas o salas de amortiguación, y la presión interna de la sala es negativa; las salas P4 están separadas del exterior por áreas de aislamiento, y la presión negativa interior se mantiene constante en 30 Pa. El personal médico usa ropa protectora para prevenir infecciones. Las unidades de cuidados intensivos incluyen UCI (unidad de cuidados intensivos), CCU (unidad de cuidados cardiovasculares), NICU (unidad de cuidados neonatales), sala de leucemia, etc. La temperatura ambiente de la sala de leucemia es de 242, la velocidad del viento es de 0,15-0,3 m/s, la humedad relativa es inferior al 60% y la limpieza es de clase 100. Al mismo tiempo, el aire más limpio suministrado debe llegar primero a la cabeza del paciente, de modo que el área de respiración de la boca y la nariz esté en el lado de suministro de aire, y el flujo horizontal es mejor. La medición de la concentración bacteriana en la sala de quemados muestra que el uso de flujo laminar vertical tiene ventajas obvias sobre el tratamiento abierto, con una velocidad de inyección laminar de 0,2 m/s, una temperatura de 28-34 y un nivel de limpieza de clase 1000. Las salas de órganos respiratorios son raras en China. Este tipo de sala tiene requisitos estrictos de temperatura y humedad interior. La temperatura se mantiene entre 23 y 30 °C, la humedad relativa entre 40 y 60 %, y cada sala se puede ajustar según las necesidades de cada paciente. El nivel de limpieza se clasifica entre clase 10 y clase 10000, y el nivel de ruido es inferior a 45 dB(A). El personal que ingrese a la sala debe someterse a una desinfección personal, como cambiarse de ropa y ducharse, y la sala debe mantener presión positiva.
Laboratorio:
Los laboratorios se dividen en laboratorios convencionales y laboratorios de bioseguridad. Los experimentos realizados en laboratorios convencionales no son infecciosos, pero se requiere que el entorno no tenga efectos adversos sobre el experimento en sí. Por lo tanto, no existen equipos de protección en el laboratorio y la limpieza debe cumplir con los requisitos experimentales.
Un laboratorio de bioseguridad es un laboratorio biológico con instalaciones de protección primaria que pueden alcanzar la protección secundaria. Todos los experimentos científicos en los campos de la microbiología, la biomedicina, los experimentos funcionales y la recombinación genética requieren laboratorios de bioseguridad. La seguridad es el pilar fundamental de estos laboratorios y se divide en cuatro niveles: P1, P2, P3 y P4, según el grado de riesgo biológico.
Los laboratorios P1 son adecuados para patógenos muy comunes, que no suelen causar enfermedades en adultos sanos y representan poco peligro para el personal experimental y el medio ambiente. La puerta debe permanecer cerrada durante el experimento y la operación debe realizarse de acuerdo con los experimentos microbiológicos habituales; los laboratorios P2 son adecuados para patógenos que son moderadamente peligrosos para los seres humanos y el medio ambiente. El acceso al área experimental está restringido. Los experimentos que puedan generar aerosoles deben realizarse en cabinas de bioseguridad de Clase II y deben estar disponibles autoclaves; los laboratorios P3 se utilizan en instalaciones clínicas, de diagnóstico, de enseñanza o de producción. En este nivel se trabaja con patógenos endógenos y exógenos. La exposición e inhalación de los patógenos causará enfermedades graves y potencialmente mortales. El laboratorio está equipado con puertas dobles o esclusas de aire y un área experimental externa aislada. Se prohíbe la entrada a personas ajenas al personal. El laboratorio está totalmente presurizado negativamente. Se utilizan cabinas de bioseguridad de Clase II para los experimentos. Se utilizan filtros HEPA para filtrar el aire interior y expulsarlo al exterior. Los laboratorios P4 tienen requisitos más estrictos que los laboratorios P3. Algunos patógenos exógenos peligrosos presentan un alto riesgo individual de infección en laboratorio y enfermedades potencialmente mortales causadas por transmisión por aerosoles. El trabajo pertinente debe realizarse en laboratorios P4. Se adopta la estructura de un área de aislamiento independiente dentro del edificio y una partición externa. Se mantiene presión negativa en el interior. Se utilizan cabinas de bioseguridad de clase III para los experimentos. Se instalan dispositivos de separación de aire y duchas. Los operadores deben usar ropa protectora. Se prohíbe el acceso a personas ajenas al personal. El núcleo del diseño de los laboratorios de bioseguridad es el aislamiento dinámico, y las medidas de extracción son el foco principal. Se enfatiza la desinfección in situ y se presta atención a la separación del agua limpia y sucia para prevenir la propagación accidental. Se requiere una limpieza moderada.
Fecha de publicación: 26 de julio de 2024