Una sala blanca es un espacio hermético donde se controlan parámetros como la limpieza del aire, la temperatura, la humedad, la presión y el ruido según sea necesario. Las salas blancas se utilizan ampliamente en industrias de alta tecnología como la de semiconductores, electrónica, farmacéutica, aviación, aeroespacial y biomedicina. Según la versión 2010 de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), la industria farmacéutica clasifica las salas blancas en cuatro niveles: A, B, C y D, en función de indicadores como la limpieza del aire, la presión atmosférica, el volumen de aire, la temperatura, la humedad, el ruido y el contenido microbiano.
sala limpia de clase A
La sala blanca de clase A, también conocida como sala blanca de clase 100 o sala ultralimpia, es una de las salas blancas más limpias. Puede controlar el número de partículas por pie cúbico en el aire a menos de 35,5, es decir, el número de partículas mayores o iguales a 0,5 µm por metro cúbico de aire no puede superar las 3520 (estáticas y dinámicas). La sala blanca de clase A tiene requisitos muy estrictos y requiere el uso de filtros HEPA, control de presión diferencial, sistemas de circulación de aire y sistemas de control constante de temperatura y humedad para lograr sus altos estándares de limpieza. La sala blanca de clase A es ideal para áreas operativas de alto riesgo, como áreas de llenado, áreas donde los tapones de goma y los envases abiertos están en contacto directo con preparaciones estériles, y áreas para operaciones de ensamblaje o conexión aséptica. Se utiliza principalmente en el procesamiento de microelectrónica, biofarmacéutica, fabricación de instrumentos de precisión, aeroespacial y otros campos.
sala limpia de clase B
La sala blanca de clase B, también llamada sala blanca de clase 100, tiene un nivel de limpieza relativamente bajo. Se permite un máximo de 3520 partículas de tamaño igual o superior a 0,5 µm por metro cúbico de aire (estático) y 35 200 partículas por metro cúbico (dinámico). Se utilizan filtros HEPA y sistemas de extracción para controlar la humedad, la temperatura y la presión atmosférica. La sala blanca de clase B se ubica en la zona de operaciones de alto riesgo, como la preparación y el llenado asépticos, donde se ubica la sala blanca de clase A. Se utiliza principalmente en biomedicina, fabricación farmacéutica, maquinaria e instrumentación de precisión, entre otros sectores.
sala limpia de clase C
La sala blanca de clase C, también conocida como sala blanca de clase 10.000, tiene un nivel de limpieza relativamente bajo. Se permite un máximo de 352.000 partículas de tamaño igual o superior a 0,5 µm por metro cúbico de aire (estático) y 352.000 partículas de tamaño dinámico (dinámico). Para cumplir con sus estándares de limpieza específicos, se utilizan filtros HEPA, control de presión positiva, recirculación de aire, control de temperatura y humedad, entre otras tecnologías. Las salas blancas de clase C se utilizan principalmente en la industria farmacéutica, la fabricación de dispositivos médicos, la maquinaria de precisión, la fabricación de componentes electrónicos y otros sectores.
sala blanca de clase D
La sala blanca de clase D, también conocida como sala blanca de clase 100.000, tiene un nivel de limpieza relativamente bajo, permitiendo 3.520.000 partículas de 0,5 µm o más por metro cúbico de aire (estático). Para controlar el ambiente interior, se suelen utilizar filtros HEPA convencionales y sistemas básicos de control de presión positiva y circulación de aire. Las salas blancas de clase D se utilizan principalmente en la producción industrial general, el procesamiento y envasado de alimentos, la imprenta, el almacenamiento y otros sectores.
Las salas blancas de diferentes grados tienen su propio ámbito de aplicación y se seleccionan y utilizan según las necesidades específicas. En la práctica, el control ambiental de las salas blancas es una tarea fundamental que implica la consideración integral de múltiples factores. Solo un diseño y una operación científicos y adecuados pueden garantizar la calidad y la estabilidad del entorno de la sala blanca.
Fecha de publicación: 27 de junio de 2025