Para obtener la clasificación de sala blanca, esta debe cumplir con las normas de la Organización Internacional de Normalización (ISO). La ISO, fundada en 1947, se creó para implementar estándares internacionales para aspectos sensibles de la investigación científica y las prácticas comerciales, como el trabajo con productos químicos, materiales volátiles e instrumentos delicados. Si bien la organización se creó de forma voluntaria, las normas establecidas han sentado las bases de principios fundamentales que respetan organizaciones de todo el mundo. Actualmente, la ISO cuenta con más de 20 000 normas que las empresas pueden utilizar como guía.
La primera sala blanca fue desarrollada y diseñada por Willis Whitfield en 1960. El diseño y la finalidad de una sala blanca es proteger sus procesos y contenido de cualquier factor ambiental externo. Las personas que utilizan la sala y los elementos que se prueban o fabrican en ella pueden impedir que cumpla con sus estándares de limpieza. Se requieren controles especiales para eliminar estos elementos problemáticos en la mayor medida posible.
La clasificación de salas blancas mide el nivel de limpieza calculando el tamaño y la cantidad de partículas por volumen cúbico de aire. Las unidades van desde ISO 1 hasta ISO 9, siendo ISO 1 el nivel más alto de limpieza e ISO 9 el más bajo. La mayoría de las salas blancas se encuentran en el rango ISO 7 u 8.
Normas de partículas de la Organización Internacional de Normalización
| Clase | Máximo de partículas/m³ | FED STD 209E Equivalente | |||||
| >=0,1 µm | >=0,2 µm | >=0,3 µm | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | ||
| ISO 1 | 10 | 2 | |||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO 3 | 1.000 | 237 | 102 | 35 | 8 | Clase 1 | |
| ISO 4 | 10.000 | 2.370 | 1.020 | 352 | 83 | Clase 10 | |
| ISO 5 | 100.000 | 23.700 | 10.200 | 3.520 | 832 | 29 | Clase 100 |
| ISO 6 | 1.000.000 | 237.000 | 102.000 | 35.200 | 8.320 | 293 | Clase 1.000 |
| ISO 7 | 352.000 | 83.200 | 2.930 | Clase 10.000 | |||
| ISO 8 | 3.520.000 | 832.000 | 29.300 | Clase 100.000 | |||
| ISO 9 | 35.200.000 | 8.320.000 | 293.000 | Aire de la habitación | |||
Normas federales 209 E – Clasificaciones de estándares para salas blancas
| Máximo de partículas/m³ | |||||
| Clase | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | >=10 µm | >=25 µm |
| Clase 1 | 3.000 | 0 | 0 | 0 | |
| Clase 2 | 300.000 | 2.000 | 30 | ||
| Clase 3 | 1.000.000 | 20.000 | 4.000 | 300 | |
| Clase 4 | 20.000 | 40.000 | 4.000 | ||
Cómo mantener una clasificación de sala limpia
Dado que el propósito de una sala blanca es estudiar o trabajar con componentes delicados y frágiles, parecería muy improbable que se introdujera un elemento contaminado en dicho entorno. Sin embargo, siempre existe un riesgo y deben tomarse medidas para controlarlo.
Existen dos variables que pueden disminuir la clasificación de una sala blanca. La primera son las personas que la utilizan. La segunda son los artículos o materiales que se introducen en ella. A pesar de la dedicación del personal de la sala blanca, es inevitable que se produzcan errores. Con las prisas, las personas pueden olvidar seguir todos los protocolos, usar ropa inadecuada o descuidar algún otro aspecto de su higiene personal.
Para controlar estos descuidos, las empresas establecen requisitos sobre la vestimenta que debe usar el personal de salas blancas, la cual depende de los procesos que se requieran en la sala. La vestimenta habitual incluye cubrezapatos, gorros o redecillas para el cabello, gafas de protección, guantes y bata. Las normas más estrictas exigen el uso de trajes de cuerpo entero con suministro de aire autónomo, que impiden que el usuario contamine la sala blanca con su respiración.
Problemas relacionados con el mantenimiento de una clasificación de sala limpia
La calidad del sistema de circulación de aire en una sala blanca es el problema más importante relacionado con el mantenimiento de su clasificación. Aunque una sala blanca ya cuente con dicha clasificación, esta puede cambiar fácilmente o incluso perderse por completo si su sistema de filtración de aire es deficiente. El rendimiento del sistema depende en gran medida del número de filtros necesarios y de la eficiencia de su flujo de aire.
Un factor clave a considerar es el costo, que representa la parte más significativa del mantenimiento de una sala blanca. Al planificar la construcción de una sala blanca que cumpla con un estándar específico, los fabricantes deben tener en cuenta varios aspectos. El primero es la cantidad de filtros necesarios para preservar la calidad del aire. El segundo es el sistema de aire acondicionado, que debe garantizar una temperatura estable dentro de la sala blanca. Finalmente, el tercer aspecto es el diseño. Con frecuencia, las empresas solicitan salas blancas de dimensiones superiores o inferiores a las requeridas. Por lo tanto, el diseño debe analizarse minuciosamente para que cumpla con los requisitos exactos de su aplicación prevista.
¿Qué industrias requieren las clasificaciones más estrictas para salas blancas?
Con el avance de la tecnología, surgen factores cruciales relacionados con la producción de dispositivos técnicos. Uno de los principales problemas es el control de elementos minúsculos que pueden alterar el funcionamiento de un dispositivo sensible.
La necesidad más evidente de un entorno libre de contaminantes se encuentra en la industria farmacéutica, donde los vapores o contaminantes atmosféricos podrían alterar la fabricación de medicamentos. Las industrias que producen circuitos miniaturizados complejos para instrumentos de precisión deben garantizar la protección de sus procesos de fabricación y ensamblaje. Estas son solo dos de las muchas industrias que utilizan salas blancas. Otras son la aeroespacial, la óptica y la nanotecnología. Los dispositivos técnicos son cada vez más pequeños y sensibles, por lo que las salas blancas seguirán siendo un elemento crucial para una fabricación y producción eficaces.
Fecha de publicación: 29 de marzo de 2023