Es muy problemático construir una habitación limpia GMP. No solo requiere una contaminación cero, sino también muchos detalles que no se pueden equivocar, lo que llevará más tiempo que otros proyectos. Los requisitos del cliente, etc., afectarán directamente el período de construcción.
¿Cuánto tiempo se tarda en construir un taller de GMP?
1. En primer lugar, depende del área total del taller GMP y de los requisitos específicos para la toma de decisiones. Para aquellos con un área de alrededor de 1000 metros cuadrados y 3000 metros cuadrados, lleva aproximadamente 2 meses, mientras que tarda entre 3 y 4 meses para los más grandes.
2. En segundo lugar, construir un taller de producción de envases GMP también es difícil si desea ahorrar costos. Se recomienda encontrar una empresa de ingeniería de sala limpia para ayudarlo a planificar y diseñar.
3. Los talleres de GMP se utilizan en la industria farmacéutica, la industria alimentaria, los productos para el cuidado de la piel y otras industrias manufactureras. Primero, todos los talleres de producción deben dividirse sistemáticamente de acuerdo con el flujo de producción y las regulaciones de producción. La planificación del área debe asegurarse de que sea efectivo y compacto para evitar interferir el paso del personal y el paso de carga; Planifique el diseño de acuerdo con el flujo de producción y reduzca el flujo de producción tortuoso.
- Las habitaciones limpias de Clase 10000 y Clase 100000 GMP para maquinaria, equipos y utensilios se pueden organizar dentro del área limpia. Las habitaciones limpias de clase 100 y clase 1000 más alta deben construirse fuera del área limpia, y su nivel limpio puede ser un nivel más bajo que el del área de producción; Las habitaciones para la limpieza, el almacenamiento y el mantenimiento de herramientas especiales no son adecuadas para construir dentro de áreas de producción limpia; El nivel limpio de salas de limpieza y secado de prendas limpias de la sala generalmente puede ser un nivel más bajo que el del área de producción, mientras que el nivel limpio de las salas de clasificación y esterilización de la ropa de prueba estéril debe ser el mismo que el del área de producción.
- No es fácil construir una fábrica GMP completa, ya que no solo necesita considerar el tamaño y el área de la fábrica, sino que también debe corregirse de acuerdo con diferentes entornos.
¿Cuántas etapas hay en el edificio GMP Limpio de la sala?
1. Equipo de proceso
Debe haber una área total suficiente de fábrica GMP disponible para la fabricación e inspección de calidad para mantener un excelente suministro de agua, electricidad y gas. Según las regulaciones sobre tecnología y calidad de procesamiento, el nivel limpio del área de producción generalmente se divide en Clase 100, Clase 1000, Clase 10000 y Clase 100000. El área limpia debe mantener una presión positiva.
2. Requisitos de producción
(1). El diseño del edificio y la planificación espacial deben tener una capacidad de coordinación moderada, y la sala de limpieza GMP principal no es adecuada para seleccionar la pared de carga interna y externa.
(2). Las áreas limpias deben estar equipadas con capas técnicas o callejones para el diseño de conductos de aire y varias tuberías.
(3). La decoración de áreas limpias debe usar materias primas con un excelente rendimiento de sellado y una deformación mínima debido a la temperatura y los cambios de humedad ambiental.
3. Requisitos de construcción
(1). La superficie de la carretera del taller GMP debe ser integral, plana, libre de huecos, resistente a la abrasión, resistente a la corrosión, resistente a la colisión, no es fácil acumular inducción electrostática y fácil de eliminar el polvo.
(2). La decoración de la superficie interior de los conductos de escape, los conductos de aire de retorno y los conductos de aire de suministro debe ser un 20% consistente con todo el software del sistema de aire de retorno y suministro, y fácil de eliminar el polvo.
(3). Cuando considere varias tuberías interiores, accesorios de iluminación, salidas de aire y otras instalaciones públicas, deben evitar la posición que no se puede limpiar durante el diseño y la instalación.
En resumen, los requisitos para los talleres de GMP son más altos que los de los comunes. De hecho, cada etapa de construcción es diferente, y los puntos involucrados son diferentes. Necesitamos completar los estándares correspondientes de acuerdo con cada paso.
Tiempo de publicación: mayo 21-2023