Es muy problemático construir una sala limpia GMP. No sólo requiere contaminación cero, sino también muchos detalles que no se pueden equivocar, lo que llevará más tiempo que otros proyectos. Los requisitos del cliente, etc. afectarán directamente al periodo de construcción.
¿Cuánto tiempo lleva construir un taller de GMP?
1. En primer lugar, depende del área total del taller de GMP y de los requisitos específicos para la toma de decisiones. Para aquellos con un área de alrededor de 1000 metros cuadrados y 3000 metros cuadrados, lleva alrededor de 2 meses, mientras que para los más grandes, alrededor de 3-4 meses.
2. En segundo lugar, construir un taller de producción de envases GMP también es difícil si se quiere ahorrar costes. Se recomienda buscar una empresa de ingeniería de salas limpias que le ayude a planificar y diseñar.
3. Los talleres GMP se utilizan en la industria farmacéutica, la industria alimentaria, los productos para el cuidado de la piel y otras industrias manufactureras. En primer lugar, todos los talleres de producción deben dividirse sistemáticamente según el flujo de producción y las normas de producción. La planificación del área debería garantizar que sea eficaz y compacta para evitar interferir en el paso del personal y de la carga; Planifique el diseño de acuerdo con el flujo de producción y reduzca el flujo de producción tortuoso.
- Las salas limpias GMP clase 10000 y clase 100000 para maquinaria, equipos y utensilios se pueden organizar dentro del área limpia. Las salas limpias de clase superior 100 y clase 1000 deben construirse fuera del área limpia y su nivel de limpieza puede ser un nivel más bajo que el del área de producción; Los cuartos para limpieza, almacenamiento y mantenimiento de herramientas especiales no son aptos para construir dentro de áreas limpias de producción; El nivel de limpieza de las salas de limpieza y secado de prendas de vestir de las salas blancas generalmente puede ser un nivel más bajo que el del área de producción, mientras que el nivel de limpieza de las salas de clasificación y esterilización de prendas de prueba estériles debe ser el mismo que el del área de producción.
- No es fácil construir una fábrica GMP completa, ya que no solo es necesario considerar el tamaño y el área de la fábrica, sino que también debe corregirse de acuerdo con los diferentes entornos.
¿Cuántas etapas hay en la construcción de salas limpias GMP?
1. Equipos de proceso
Debe haber un área total suficiente de fábrica GMP disponible para la fabricación y la inspección de calidad para mantener un excelente suministro de agua, electricidad y gas. De acuerdo con las regulaciones sobre tecnología y calidad de procesamiento, el nivel de limpieza del área de producción generalmente se divide en clase 100, clase 1000, clase 10000 y clase 100000. El área limpia debe mantener una presión positiva.
2. Requisitos de producción
(1). El diseño del edificio y la planificación espacial deben tener una capacidad de coordinación moderada, y la sala limpia principal GMP no es adecuada para seleccionar muros de carga internos y externos.
(2). Las áreas limpias deben estar equipadas con capas técnicas o pasillos para la disposición de conductos de aire y diversas tuberías.
(3) . La decoración de áreas limpias debe utilizar materias primas con excelente desempeño de sellado y mínima deformación por cambios de temperatura y humedad ambiental.
3. Requisitos de construcción
(1). La superficie de la carretera del taller GMP debe ser completa, plana, sin espacios, resistente a la abrasión, resistente a la corrosión, resistente a colisiones, no es fácil acumular inducción electrostática y es fácil de eliminar el polvo.
(2) . La decoración de la superficie interior de los conductos de escape, los conductos de aire de retorno y los conductos de aire de suministro debe ser 20% consistente con todo el software del sistema de aire de retorno y suministro, y fácil de eliminar el polvo.
(3) . Al considerar diversas tuberías interiores, accesorios de iluminación, salidas de aire y otras instalaciones públicas, se deben evitar posiciones que no se puedan limpiar durante el diseño y la instalación.
En resumen, los requisitos de los talleres GMP son más altos que los de los ordinarios. De hecho, cada etapa de la construcción es diferente y los puntos involucrados son diferentes. Necesitamos completar los estándares correspondientes según cada paso.
Hora de publicación: 21 de mayo de 2023