¿QUÉ ES UNA SALA LIMPIA?

Descripción general de la sala limpia

Las salas blancas se utilizan prácticamente en todos los sectores donde las partículas pequeñas pueden afectar negativamente al proceso de fabricación. Varían en tamaño y complejidad, y se emplean ampliamente en industrias como la fabricación de semiconductores, la farmacéutica, la biotecnología, los dispositivos médicos y las ciencias de la vida, así como en procesos críticos de fabricación, comunes en la industria aeroespacial, la óptica, el sector militar y el departamento de energía.

Una sala limpia es cualquier espacio cerrado donde se implementan medidas para reducir la contaminación por partículas y controlar otros parámetros ambientales como la temperatura, la humedad y la presión. El componente clave es el filtro de aire de partículas de alta eficiencia (HEPA), que se utiliza para atrapar partículas de 0,3 micras o más. Todo el aire que ingresa a una sala limpia pasa a través de filtros HEPA y, en algunos casos donde se requiere un nivel de limpieza estricto, se utilizan filtros de aire de partículas ultrabajas (ULPA).
El personal seleccionado para trabajar en salas blancas recibe una formación exhaustiva en teoría de control de la contaminación. Entran y salen de la sala blanca a través de esclusas de aire, duchas de aire y/o vestuarios, y deben usar ropa especial diseñada para atrapar los contaminantes que se generan naturalmente por la piel y el cuerpo.
Dependiendo de la clasificación o función de la sala, la indumentaria del personal puede ser tan limitada como batas de laboratorio y redecillas para el cabello, o tan extensa como estar completamente cubierto con trajes de protección multicapa con aparatos respiratorios autónomos.
La ropa para salas blancas se utiliza para evitar que las sustancias se desprendan del cuerpo del usuario y contaminen el ambiente. Esta ropa no debe desprender partículas ni fibras para prevenir la contaminación ambiental por parte del personal. Este tipo de contaminación puede afectar el rendimiento de los productos en las industrias de semiconductores y farmacéutica, y puede provocar infecciones cruzadas entre el personal médico y los pacientes en el sector sanitario, por ejemplo.
La indumentaria para salas blancas incluye botas, zapatos, delantales, cubrebocas, gorros, monos, mascarillas, batas/batas de laboratorio, batas, guantes y dedales, redecillas para el cabello, capuchas, mangas y cubrezapatos. El tipo de indumentaria debe reflejar las especificaciones de la sala blanca y del producto. Las salas blancas de bajo nivel pueden requerir únicamente calzado especial con suelas completamente lisas que no dejen entrar polvo ni suciedad. Sin embargo, las suelas no deben crear riesgo de resbalones, ya que la seguridad siempre es primordial. Generalmente se requiere un traje para entrar en una sala blanca. Las salas blancas de Clase 10 000 pueden usar batas sencillas, gorros y cubrezapatos. Para las salas blancas de Clase 10, se requieren procedimientos cuidadosos para el uso de la bata, con un mono con cremallera, botas, guantes y un respirador completo.

Principios del flujo de aire en salas blancas

Las salas blancas mantienen el aire libre de partículas mediante el uso de filtros HEPA o ULPA que emplean principios de flujo de aire laminar o turbulento. Los sistemas de flujo de aire laminar, o unidireccional, dirigen el aire filtrado hacia abajo en una corriente constante. Estos sistemas se suelen utilizar en toda la superficie del techo para mantener un flujo unidireccional constante. Los criterios de flujo laminar se especifican generalmente en las estaciones de trabajo portátiles (campanas de flujo laminar) y son obligatorios en las salas blancas clasificadas según las normas ISO 1 a ISO 4.
El diseño adecuado de una sala limpia abarca todo el sistema de distribución de aire, incluyendo la provisión de retornos de aire adecuados aguas abajo. En salas de flujo vertical, esto implica el uso de retornos de aire en la pared baja alrededor del perímetro de la zona. En aplicaciones de flujo horizontal, requiere el uso de retornos de aire en el límite aguas abajo del proceso. El uso de retornos de aire montados en el techo es contradictorio con el diseño adecuado del sistema de sala limpia.

Clasificaciones de salas limpias

Las salas blancas se clasifican según la pureza del aire. En la norma federal 209 (A a D) de EE. UU., se mide el número de partículas iguales o mayores de 0,5 µm en un pie cúbico de aire, y este recuento se utiliza para clasificar la sala blanca. Esta nomenclatura métrica también se acepta en la versión más reciente, la 209E. La norma federal 209E se utiliza a nivel nacional. La norma más reciente es la TC 209 de la Organización Internacional de Normalización (ISO). Ambas normas clasifican una sala blanca según el número de partículas presentes en el aire del laboratorio. Las normas de clasificación de salas blancas FS 209E e ISO 14644-1 requieren mediciones y cálculos específicos del recuento de partículas para clasificar el nivel de limpieza de una sala blanca o área limpia. En el Reino Unido, se utiliza la norma británica 5295 para clasificar las salas blancas. Esta norma está a punto de ser sustituida por la BS EN ISO 14644-1.
Las salas blancas se clasifican según la cantidad y el tamaño de partículas permitidas por volumen de aire. Los números grandes, como "clase 100" o "clase 1000", hacen referencia a la norma FED_STD-209E e indican la cantidad de partículas de 0,5 µm o más permitidas por pie cúbico de aire. La norma también permite la interpolación, por lo que es posible describir, por ejemplo, "clase 2000".
Las cifras pequeñas se refieren a las normas ISO 14644-1, que especifican el logaritmo decimal del número de partículas de 0,1 µm o mayores permitidas por metro cúbico de aire. Así, por ejemplo, una sala limpia de clase ISO 5 tiene como máximo 10⁵ = 100 000 partículas por m³.
Tanto la norma FS 209E como la ISO 14644-1 presuponen relaciones logarítmicas entre el tamaño y la concentración de partículas. Por lo tanto, no existe una concentración de partículas cero. El aire ambiente común tiene aproximadamente una clasificación de clase 1.000.000 o ISO 9.

Normas ISO 14644-1 para salas limpias