Las salas blancas farmacéuticas se utilizan principalmente en la elaboración de ungüentos, sólidos, jarabes, equipos de infusión, etc. En este campo, se suelen considerar las normas GMP e ISO 14644. El objetivo es crear un entorno, un proceso, una operación y un sistema de gestión de salas blancas estériles, científicos y rigurosos, que eliminen por completo cualquier actividad biológica, partículas de polvo y contaminación cruzada, para fabricar medicamentos higiénicos y de alta calidad. Se debe prestar especial atención al control ambiental y priorizar el uso de tecnologías de ahorro energético. Una vez verificadas y cualificadas, deben ser aprobadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos local antes de iniciar la producción. Las soluciones de ingeniería para salas blancas farmacéuticas GMP y las tecnologías de control de la contaminación son fundamentales para garantizar la correcta implementación de las GMP. Como proveedor profesional de soluciones integrales para salas blancas, ofrecemos un servicio completo GMP desde la planificación inicial hasta la operación final, incluyendo soluciones para el flujo de personal y materiales, sistemas estructurales, de climatización, eléctricos y de monitorización de salas blancas, sistemas de tuberías de proceso y otros servicios de apoyo para la instalación. Proporcionamos soluciones medioambientales que cumplen con las normas internacionales GMP, Fed 209D, ISO 14644 y EN 1822, aplicando tecnología de ahorro energético.
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Clase ISO | Máximo de partículas/m³ |
Bacterias flotantes ufc/m³ |
Depósito de bacterias (ø900 mm) ufc/4 h | Microorganismos de superficie | ||||
| Estado estático | Estado dinámico | Táctil (ø55 mm) UFC/plato | Guantes de 5 dedos ufc/guantes | |||||
| ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | |||||
| ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
| ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
| ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
| ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Parte de la estructura
• Panel de pared y techo de sala limpia
•Puerta y ventana de la habitación limpia
•Perfil de ROM limpio y colgador
•Suelo de epoxi
Piezas de climatización
•Unidad de tratamiento de aire
• Entrada de aire de suministro y salida de aire de retorno
• Conducto de aire
•Material aislante
Parte eléctrica
• Luz para salas blancas
•Interruptor y enchufe
•Cables y alambres
• Caja de distribución de energía
Parte de control
•Limpieza del aire
•Temperatura y humedad relativa
• Flujo de aire
• Presión diferencial
Planificación y diseño
Podemos ofrecerle asesoramiento profesional
y la mejor solución de ingeniería.
Producción y entrega
Podemos ofrecer productos de la más alta calidad.
y realizar una inspección completa antes de la entrega.
Instalación y puesta en marcha
Podemos proporcionar equipos en el extranjero
para asegurar el éxito del funcionamiento.
Validación y formación
Podemos proporcionar instrumentos de prueba a
alcanzar el estándar validado.
•Más de 20 años de experiencia integrada en I+D, diseño, fabricación y ventas;
•Ha acumulado más de 200 clientes en más de 60 países;
•Autorizado por los sistemas de gestión ISO 9001 e ISO 14001.
•Proveedor de soluciones integrales para proyectos de salas blancas;
•Servicio integral desde el diseño inicial hasta la operación final;
•6 campos principales como el farmacéutico, de laboratorio, electrónico, hospitalario, alimentario, de dispositivos médicos, etc.
•Fabricante y proveedor de productos para salas blancas;
•Ha obtenido numerosas patentes y certificados CE y CQC;
•8 productos principales como panel de sala limpia, puerta de sala limpia, filtro HEPA, FFU, caja de transferencia, ducha de aire, banco limpio, cabina de pesaje, etc.
Q:¿Cuánto tiempo durará su proyecto de sala blanca?
A:Normalmente, desde el diseño inicial hasta la puesta en marcha exitosa transcurren seis meses, etc. También depende del área del proyecto, el alcance del trabajo, etc.
Q:¿Qué se incluye en los planos de diseño de su sala blanca?
A:Normalmente dividimos nuestros planos de diseño en 4 partes: estructura, climatización, electricidad y control.
Q:¿Podría usted contratar mano de obra china para la construcción de salas blancas en una obra en el extranjero?
A:Sí, lo organizaremos y haremos todo lo posible para que la solicitud de visa sea aprobada.
Q: ¿Cuánto tiempo pueden estar listos los materiales y equipos de su sala blanca?
A:Normalmente es 1 mes y serían 45 días si se compra una UTA en este proyecto de sala limpia.