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Sala blanca farmacéutica ISO 7 GMP

Descripción breve:

Con más de 20 años de experiencia en la industria de salas blancas, hemos completado numerosos proyectos internacionales. Ofrecemos un servicio integral, desde la planificación inicial hasta la puesta en marcha de su sala blanca farmacéutica, conforme a las normas internacionales ISO 14644, GMP, FDA, OMS, etc. ¡Antes de continuar, revisemos el diseño de su sala blanca!


Detalles del producto

Etiquetas de producto

Descripción del Producto

Las salas blancas farmacéuticas se utilizan principalmente en la elaboración de ungüentos, sólidos, jarabes, equipos de infusión, etc. En este campo, se suelen considerar las normas GMP e ISO 14644. El objetivo es crear un entorno, un proceso, una operación y un sistema de gestión de salas blancas estériles, científicos y rigurosos, que eliminen por completo cualquier actividad biológica, partículas de polvo y contaminación cruzada, para fabricar medicamentos higiénicos y de alta calidad. Se debe prestar especial atención al control ambiental y priorizar el uso de tecnologías de ahorro energético. Una vez verificadas y cualificadas, deben ser aprobadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos local antes de iniciar la producción. Las soluciones de ingeniería para salas blancas farmacéuticas GMP y las tecnologías de control de la contaminación son fundamentales para garantizar la correcta implementación de las GMP. Como proveedor profesional de soluciones integrales para salas blancas, ofrecemos un servicio completo GMP desde la planificación inicial hasta la operación final, incluyendo soluciones para el flujo de personal y materiales, sistemas estructurales, de climatización, eléctricos y de monitorización de salas blancas, sistemas de tuberías de proceso y otros servicios de apoyo para la instalación. Proporcionamos soluciones medioambientales que cumplen con las normas internacionales GMP, Fed 209D, ISO 14644 y EN 1822, aplicando tecnología de ahorro energético.

Ficha técnica

 

 

Clase ISO

Máximo de partículas/m³

Bacterias flotantes ufc/m³

Depósito de bacterias (ø900 mm) ufc/4 h

Microorganismos de superficie

Estado estático

Estado dinámico

Táctil (ø55 mm)

UFC/plato

Guantes de 5 dedos ufc/guantes

≥0,5 µm

≥5,0 µm

≥0,5 µm

≥5,0 µm

ISO 5

3520

20

3520

20

<1

<1

<1

<1

ISO 6

3520

29

352000

2900

10

5

5

5

ISO 7

352000

2900

3520000

29000

100

50

25

/

ISO 8

3520000

29000

/

/

200

100

50

/

Detalles del producto

sistema de sala limpia

Parte de la estructura
• Panel de pared y techo de sala limpia
•Puerta y ventana de la habitación limpia
•Perfil de ROM limpio y colgador
•Suelo de epoxi

Sistema de climatización para salas blancas

Piezas de climatización
•Unidad de tratamiento de aire
• Entrada de aire de suministro y salida de aire de retorno
• Conducto de aire
•Material aislante

instalación de sala limpia

Parte eléctrica 
• Luz para salas blancas
•Interruptor y enchufe
•Cables y alambres
• Caja de distribución de energía

Monitoreo de salas blancas

Parte de control
•Limpieza del aire
•Temperatura y humedad relativa
• Flujo de aire
• Presión diferencial

Soluciones llave en mano

planificación de salas blancas

Planificación y diseño
Podemos ofrecerle asesoramiento profesional
y la mejor solución de ingeniería.

material para salas blancas

Producción y entrega
Podemos ofrecer productos de la más alta calidad.
y realizar una inspección completa antes de la entrega.

construcción de salas blancas

Instalación y puesta en marcha
Podemos proporcionar equipos en el extranjero
para asegurar el éxito del funcionamiento.

puesta en marcha de salas blancas

Validación y formación
Podemos proporcionar instrumentos de prueba a
alcanzar el estándar validado.

Sobre nosotros

soluciones para salas blancas

•Más de 20 años de experiencia integrada en I+D, diseño, fabricación y ventas;

•Ha acumulado más de 200 clientes en más de 60 países;

•Autorizado por los sistemas de gestión ISO 9001 e ISO 14001.

instalación de sala limpia

•Proveedor de soluciones integrales para proyectos de salas blancas;

•Servicio integral desde el diseño inicial hasta la operación final;

•6 campos principales como el farmacéutico, de laboratorio, electrónico, hospitalario, alimentario, de dispositivos médicos, etc.

fábrica de salas blancas

•Fabricante y proveedor de productos para salas blancas;

•Ha obtenido numerosas patentes y certificados CE y CQC;

•8 productos principales como panel de sala limpia, puerta de sala limpia, filtro HEPA, FFU, caja de transferencia, ducha de aire, banco limpio, cabina de pesaje, etc.

Planta de producción

fabricante de salas blancas
ventilador de sala limpia
hepa ffu
fabricante de filtros HEPA
fábrica de salas blancas
unidad de filtro de ventilador ffu
8
4
2

Exhibición de productos

panel de lana de roca
puerta de sala limpia
unidad de filtro de ventilador
caja de pases
cabina de flujo laminar
colector de polvo
filtro HEPA
caja hepa
cabina de pesaje

Preguntas frecuentes

Q:¿Cuánto tiempo durará su proyecto de sala blanca?

A:Normalmente, desde el diseño inicial hasta la puesta en marcha exitosa transcurren seis meses, etc. También depende del área del proyecto, el alcance del trabajo, etc.

Q:¿Qué se incluye en los planos de diseño de su sala blanca?

A:Normalmente dividimos nuestros planos de diseño en 4 partes: estructura, climatización, electricidad y control.

Q:¿Podría usted contratar mano de obra china para la construcción de salas blancas en una obra en el extranjero?

A:Sí, lo organizaremos y haremos todo lo posible para que la solicitud de visa sea aprobada.

Q: ¿Cuánto tiempo pueden estar listos los materiales y equipos de su sala blanca?

A:Normalmente es 1 mes y serían 45 días si se compra una UTA en este proyecto de sala limpia.


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