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ISO 7 GMP Pharmaceutical Limpia Rala limpia

Descripción breve:

Con más de 20 años de experiencia en la industria de la sala limpia, hemos compensado muchos casos en el extranjero en todo el mundo. Podemos brindar un servicio único desde la planificación inicial hasta la operación final para su sala de limpieza farmacéutica de acuerdo con el estándar internacional ISO 14644, GMP, FDA, quién, etc., pasemos por el diseño de su sala limpia al principio antes de una discusión adicional!


Detalle del producto

Etiquetas de productos

Descripción del Producto

La sala limpia farmacéutica se usa principalmente en ungüento, sólido, jarabe, conjunto de infusión, etc. El estándar ISO 14644 generalmente se consideran en este campo. El objetivo es construir un entorno de sala limpia científico y estricto, el proceso, el proceso, el sistema de operación y manejo y eliminar extremadamente toda la actividad biológica posible y potencial, las partículas de polvo y la contaminación cruzada para fabricar medicamentos higiénicos e de alta calidad. Debe centrarse en el punto clave del control ambiental y utilizar la tecnología recién ahorrador de energía como opción preferida. Cuando finalmente se verifica y califica, debe ser aprobado por la Administración Local de Alimentos y Medicamentos primero antes de poner en producción. Las soluciones de ingeniería de sala limpia GMP y la tecnología de control de la contaminación son uno de los principales medios para garantizar la implementación exitosa de GMP. Como proveedor profesional de soluciones llave en mano de sala limpia, podemos proporcionar un servicio único de GMP desde la planificación inicial hasta la operación final, como el flujo de personal y las soluciones de flujo de materiales, el sistema de estructura de la sala limpia, el sistema HVAC de la sala limpia, el sistema eléctrico de la sala limpia, el sistema de monitoreo de la sala limpia , Sistema de tuberías de procesos y otros servicios generales de soporte de instalación, etc. Podemos proporcionar soluciones ambientales que cumplan con GMP, FED 209D, ISO14644 y EN1822 Normas internacionales, y apliquen el ahorro de energía tecnología.

Hoja de datos técnico

 

 

Clase ISO

Partícula máxima/m3

Bacterias flotantes CFU/M3

Depositar bacterias (Ø900 mm) CFU/4H

Microorganismo superficial

Estado estático

Estado dinámico

Toque (Ø55 mm)

CFU/plato

5 guantes de los dedos CFU/guantes

≥0.5 µm

≥5.0 µm

≥0.5 µm

≥5.0 µm

ISO 5

3520

20

3520

20

< 1

< 1

< 1

< 1

ISO 6

3520

29

352000

2900

10

5

5

5

ISO 7

352000

2900

3520000

29000

100

50

25

/

ISO 8

3520000

29000

/

/

200

100

50

/

Detalles del producto

sistema de sala limpia

Parte de la estructura
• Panel de pared y techo de la habitación limpia
• Puerta y ventana limpia de la habitación
• Limpiar el perfil ROM y la percha
• Floor epoxi

HVAC de habitación limpia

Parte de HVAC
• Unidad de manejo de aire
• Suministro de entrada de aire y salida de aire de retorno
• conducto de aire
• Material de aislamiento

instalación de sala limpia

Parte eléctrica 
• Luz de la habitación limpia
• Cambiar y enchufe
• cables y cable
• Cuadro de distribución de energía

monitoreo de la sala limpia

Parte de control
• Limpieza del aire
• Temperatura y humedad relativa
• Flujo de aire
• Presión diferencial

Soluciones llave en mano

planificación de la sala limpia

Planificación y diseño
Podemos brindar asesoramiento profesional
y la mejor solución de ingeniería.

material de habitación limpia

Producción y entrega
Podemos proporcionar un producto de alta calidad
y hacer una inspección completa antes de la entrega.

construcción de la sala limpia

Instalación y puesta en marcha
Podemos proporcionar equipos en el extranjero
para asegurarse de una operación exitosa.

puesta en marcha de la sala limpia

Validación y capacitación
Podemos proporcionar instrumentos de prueba para
lograr un estándar validado.

Sobre nosotros

Soluciones de habitación limpia

• Más de 20 años de experiencia, integrada con I + D, diseño, fabricación y ventas;

• acumuló más de 200 clientes en más de 60 países;

• Autorizado por ISO 9001 e ISO 14001 Sistema de gestión.

instalación de sala limpia

• proveedor de soluciones llave en mano del proyecto de sala limpia;

• Servicio único desde el diseño inicial hasta la operación final;

• 6 campos principales, como farmacéuticos, laboratorio, electrónico, hospital, alimentos, dispositivos médicos, etc.

Fábrica de sala limpia

• Fabricante y proveedor de productos de sala limpia;

• obtuvo muchas patentes y certificados CE y CQC;

• 8 productos principales, como panel de habitación limpia, puerta de habitación limpia, filtro HEPA, FFU, caja de paso, ducha de aire, banco limpio, cabina de pesaje, etc.

Instalación de producción

Fabricante de la sala limpia
ventilador de habitación limpia
Hepa FFU
Fabricante de filtro HEPA
Fábrica de sala limpia
Unidad de filtro de ventilador de FFU
8
4
2

Visualización de productos

panel de lana de roca
puerta de habitación limpia
unidad de filtro de ventilador
caja de pase
gabinete de flujo laminar
colector de polvo
Filtro Hepa
caja de hepa
cabina de pesaje

Preguntas frecuentes

Q:¿Cuánto tiempo llevará su proyecto de sala limpia?

A:Por lo general, es medio año desde el diseño inicial hasta la operación exitosa, etc. También depende del área del proyecto, el alcance del trabajo, etc.

Q:¿Qué se incluye en los dibujos de diseño de su sala limpia?

A:Por lo general, dividimos nuestros dibujos de diseño en 4 partes, como la parte de la estructura, la parte de HVAC, la parte eléctrica y la parte de control.

Q:¿Puede organizar trabajos chinos al sitio extranjero para hacer una construcción de sala limpia?

A:Sí, lo organizaremos y haremos todo lo posible para aprobar la aplicación de visa.

Q: ¿Cuánto tiempo puede estar listo el material y el equipo de su habitación limpia?

A:Por lo general, es de 1 mes y serían 45 días si AHU se compra en este proyecto de sala limpia.


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