Las salas blancas farmacéuticas se utilizan principalmente para la producción de ungüentos, sólidos, jarabes, equipos de infusión, etc. En este campo se suelen considerar las normas GMP e ISO 14644. El objetivo es construir un entorno de sala blanca estéril, riguroso y científico, con un sistema de procesos, operación y gestión que elimine al máximo toda posible actividad biológica, partículas de polvo y contaminación cruzada para fabricar productos farmacéuticos higiénicos y de alta calidad. Se debe priorizar el control ambiental y utilizar tecnologías de ahorro energético como opción preferida. Una vez verificada y certificada, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) local debe aprobarla antes de iniciar la producción. Las soluciones de ingeniería de salas blancas farmacéuticas GMP y la tecnología de control de la contaminación son uno de los principales medios para garantizar la implementación exitosa de las GMP. Como proveedor profesional de soluciones llave en mano para salas blancas, ofrecemos un servicio integral de GMP desde la planificación inicial hasta la operación final, como soluciones de flujo de personal y flujo de materiales, sistemas de estructura de sala blanca, sistemas HVAC de sala blanca, sistemas eléctricos de sala blanca, sistemas de monitoreo de sala blanca, sistemas de tuberías de proceso y otros servicios generales de soporte de instalación, etc. Ofrecemos soluciones ambientales que cumplen con las normas internacionales GMP, Fed 209D, ISO14644 y EN1822, y aplicamos tecnología de ahorro energético.
Clase ISO | Partícula máxima/m3 |
Bacterias flotantes ufc/m3 |
Depósito de bacterias (ø900 mm) ufc/4 h | Microorganismo de superficie | ||||
Estado estático | Estado dinámico | Táctil (ø55 mm) UFC/placa | Guantes de 5 dedos UFC/guantes | |||||
≥0,5 µm | ≥5,0 µm | ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | |||||
ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Parte de la estructura
•Panel de pared y techo de sala limpia
•Puerta y ventana de la sala limpia
•Limpie el perfil de la ROM y la percha.
•Piso epoxi
Parte de HVAC
•Unidad de tratamiento de aire
•Entrada de aire de suministro y salida de aire de retorno
•Conducto de aire
•Material de aislamiento
Parte eléctrica
• Luz de sala limpia
•Interruptor y enchufe
•Alambres y cables
• Caja de distribución de energía
Parte de control
•Limpieza del aire
•Temperatura y humedad relativa
•Flujo de aire
•Presión diferencial
Planificación y diseño
Podemos ofrecer asesoramiento profesional.
y la mejor solución de ingeniería.
Producción y entrega
Podemos proporcionar productos de primera calidad.
y realizar una inspección completa antes de la entrega.
Instalación y puesta en marcha
Podemos proporcionar equipos en el extranjero.
Para garantizar una operación exitosa.
Validación y capacitación
Podemos proporcionar instrumentos de prueba a
alcanzar un estándar validado.
•Más de 20 años de experiencia, integrada con I+D, diseño, fabricación y ventas;
•Acumuló más de 200 clientes en más de 60 países;
•Autorizado por el sistema de gestión ISO 9001 e ISO 14001.
• Proveedor de soluciones llave en mano para proyectos de salas limpias;
•Servicio integral desde el diseño inicial hasta la operación final;
•6 campos principales como farmacéutico, laboratorio, electrónico, hospitalario, alimentario, dispositivos médicos, etc.
• Fabricante y proveedor de productos para salas limpias;
•Obtuvo numerosas patentes y certificados CE y CQC;
•8 productos principales como panel de sala limpia, puerta de sala limpia, filtro HEPA, FFU, caja de paso, ducha de aire, banco limpio, cabina de pesaje, etc.
Q:¿Cuánto tiempo durará su proyecto de sala limpia?
A:Por lo general, transcurre medio año desde el diseño inicial hasta la operación exitosa, etc. También depende del área del proyecto, el alcance del trabajo, etc.
Q:¿Qué se incluye en los dibujos de diseño de su sala limpia?
A:Generalmente dividimos nuestros dibujos de diseño en 4 partes, como la parte de estructura, la parte de HVAC, la parte eléctrica y la parte de control.
Q:¿Puede usted organizar el envío de mano de obra china al extranjero para realizar la construcción de una sala limpia?
A:Sí, lo organizaremos y haremos todo lo posible para aprobar la solicitud de VISA.
Q: ¿Cuánto tiempo puede estar disponible su material y equipo para sala limpia?
A:Normalmente es 1 mes y serían 45 días si se compra una AHU en este proyecto de sala limpia.