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Sala limpia farmacéutica ISO 7 GMP

Descripción breve:

Con más de 20 años de experiencia en la industria de salas blancas, hemos completado numerosos casos internacionales. Ofrecemos un servicio integral desde la planificación inicial hasta la operación final de su sala blanca farmacéutica, de acuerdo con las normas internacionales ISO 14644, GMP, FDA, OMS, etc. ¡Antes de continuar, analicemos el diseño de su sala blanca!


Detalle del producto

Etiquetas de productos

Descripción del Producto

Las salas blancas farmacéuticas se utilizan principalmente para la producción de ungüentos, sólidos, jarabes, equipos de infusión, etc. En este campo se suelen considerar las normas GMP e ISO 14644. El objetivo es construir un entorno de sala blanca estéril, riguroso y científico, con un sistema de procesos, operación y gestión que elimine al máximo toda posible actividad biológica, partículas de polvo y contaminación cruzada para fabricar productos farmacéuticos higiénicos y de alta calidad. Se debe priorizar el control ambiental y utilizar tecnologías de ahorro energético como opción preferida. Una vez verificada y certificada, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) local debe aprobarla antes de iniciar la producción. Las soluciones de ingeniería de salas blancas farmacéuticas GMP y la tecnología de control de la contaminación son uno de los principales medios para garantizar la implementación exitosa de las GMP. Como proveedor profesional de soluciones llave en mano para salas blancas, ofrecemos un servicio integral de GMP desde la planificación inicial hasta la operación final, como soluciones de flujo de personal y flujo de materiales, sistemas de estructura de sala blanca, sistemas HVAC de sala blanca, sistemas eléctricos de sala blanca, sistemas de monitoreo de sala blanca, sistemas de tuberías de proceso y otros servicios generales de soporte de instalación, etc. Ofrecemos soluciones ambientales que cumplen con las normas internacionales GMP, Fed 209D, ISO14644 y EN1822, y aplicamos tecnología de ahorro energético.

Ficha técnica

 

 

Clase ISO

Partícula máxima/m3

Bacterias flotantes ufc/m3

Depósito de bacterias (ø900 mm) ufc/4 h

Microorganismo de superficie

Estado estático

Estado dinámico

Táctil (ø55 mm)

UFC/placa

Guantes de 5 dedos UFC/guantes

≥0,5 µm

≥5,0 µm

≥0,5 µm

≥5,0 µm

ISO 5

3520

20

3520

20

<1

<1

<1

<1

ISO 6

3520

29

352000

2900

10

5

5

5

ISO 7

352000

2900

3520000

29000

100

50

25

/

ISO 8

3520000

29000

/

/

200

100

50

/

Detalles del producto

sistema de sala limpia

Parte de la estructura
•Panel de pared y techo de sala limpia
•Puerta y ventana de la sala limpia
•Limpie el perfil de la ROM y la percha.
•Piso epoxi

climatización de sala limpia

Parte de HVAC
•Unidad de tratamiento de aire
•Entrada de aire de suministro y salida de aire de retorno
•Conducto de aire
•Material de aislamiento

instalación de sala limpia

Parte eléctrica 
• Luz de sala limpia
•Interruptor y enchufe
•Alambres y cables
• Caja de distribución de energía

Monitoreo de salas limpias

Parte de control
•Limpieza del aire
•Temperatura y humedad relativa
•Flujo de aire
•Presión diferencial

Soluciones llave en mano

planificación de salas limpias

Planificación y diseño
Podemos ofrecer asesoramiento profesional.
y la mejor solución de ingeniería.

material de sala limpia

Producción y entrega
Podemos proporcionar productos de primera calidad.
y realizar una inspección completa antes de la entrega.

construcción de salas limpias

Instalación y puesta en marcha
Podemos proporcionar equipos en el extranjero.
Para garantizar una operación exitosa.

puesta en servicio de salas limpias

Validación y capacitación
Podemos proporcionar instrumentos de prueba a
alcanzar un estándar validado.

Sobre nosotros

soluciones de sala limpia

•Más de 20 años de experiencia, integrada con I+D, diseño, fabricación y ventas;

•Acumuló más de 200 clientes en más de 60 países;

•Autorizado por el sistema de gestión ISO 9001 e ISO 14001.

instalación de sala limpia

• Proveedor de soluciones llave en mano para proyectos de salas limpias;

•Servicio integral desde el diseño inicial hasta la operación final;

•6 campos principales como farmacéutico, laboratorio, electrónico, hospitalario, alimentario, dispositivos médicos, etc.

fábrica de salas blancas

• Fabricante y proveedor de productos para salas limpias;

•Obtuvo numerosas patentes y certificados CE y CQC;

•8 productos principales como panel de sala limpia, puerta de sala limpia, filtro HEPA, FFU, caja de paso, ducha de aire, banco limpio, cabina de pesaje, etc.

Planta de producción

fabricante de salas blancas
ventilador de sala limpia
filtro HEPA
fabricante de filtros HEPA
fábrica de salas blancas
unidad de filtro de ventilador ffu
8
4
2

Exhibición del producto

panel de lana de roca
puerta de sala limpia
unidad de filtro del ventilador
caja de pase
cabina de flujo laminar
colector de polvo
filtro HEPA
caja HEPA
cabina de pesaje

Preguntas frecuentes

Q:¿Cuánto tiempo durará su proyecto de sala limpia?

A:Por lo general, transcurre medio año desde el diseño inicial hasta la operación exitosa, etc. También depende del área del proyecto, el alcance del trabajo, etc.

Q:¿Qué se incluye en los dibujos de diseño de su sala limpia?

A:Generalmente dividimos nuestros dibujos de diseño en 4 partes, como la parte de estructura, la parte de HVAC, la parte eléctrica y la parte de control.

Q:¿Puede usted organizar el envío de mano de obra china al extranjero para realizar la construcción de una sala limpia?

A:Sí, lo organizaremos y haremos todo lo posible para aprobar la solicitud de VISA.

Q: ¿Cuánto tiempo puede estar disponible su material y equipo para sala limpia?

A:Normalmente es 1 mes y serían 45 días si se compra una AHU en este proyecto de sala limpia.


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