La sala limpia farmacéutica se usa principalmente en ungüento, sólido, jarabe, conjunto de infusión, etc. El estándar ISO 14644 generalmente se consideran en este campo. El objetivo es construir un entorno de sala limpia científico y estricto, el proceso, el proceso, el sistema de operación y manejo y eliminar extremadamente toda la actividad biológica posible y potencial, las partículas de polvo y la contaminación cruzada para fabricar medicamentos higiénicos e de alta calidad. Debe centrarse en el punto clave del control ambiental y utilizar la tecnología recién ahorrador de energía como opción preferida. Cuando finalmente se verifica y califica, debe ser aprobado por la Administración Local de Alimentos y Medicamentos primero antes de poner en producción. Las soluciones de ingeniería de sala limpia GMP y la tecnología de control de la contaminación son uno de los principales medios para garantizar la implementación exitosa de GMP. Como proveedor profesional de soluciones llave en mano de sala limpia, podemos proporcionar un servicio único de GMP desde la planificación inicial hasta la operación final, como el flujo de personal y las soluciones de flujo de materiales, el sistema de estructura de la sala limpia, el sistema HVAC de la sala limpia, el sistema eléctrico de la sala limpia, el sistema de monitoreo de la sala limpia , Sistema de tuberías de procesos y otros servicios generales de soporte de instalación, etc. Podemos proporcionar soluciones ambientales que cumplan con GMP, FED 209D, ISO14644 y EN1822 Normas internacionales, y apliquen el ahorro de energía tecnología.
Clase ISO | Partícula máxima/m3 |
Bacterias flotantes CFU/M3 |
Depositar bacterias (Ø900 mm) CFU/4H | Microorganismo superficial | ||||
Estado estático | Estado dinámico | Toque (Ø55 mm) CFU/plato | 5 guantes de los dedos CFU/guantes | |||||
≥0.5 µm | ≥5.0 µm | ≥0.5 µm | ≥5.0 µm | |||||
ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | < 1 | < 1 | < 1 | < 1 |
ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Parte de la estructura
• Panel de pared y techo de la habitación limpia
• Puerta y ventana limpia de la habitación
• Limpiar el perfil ROM y la percha
• Floor epoxi
Parte de HVAC
• Unidad de manejo de aire
• Suministro de entrada de aire y salida de aire de retorno
• conducto de aire
• Material de aislamiento
Parte eléctrica
• Luz de la habitación limpia
• Cambiar y enchufe
• cables y cable
• Cuadro de distribución de energía
Parte de control
• Limpieza del aire
• Temperatura y humedad relativa
• Flujo de aire
• Presión diferencial
Planificación y diseño
Podemos brindar asesoramiento profesional
y la mejor solución de ingeniería.
Producción y entrega
Podemos proporcionar un producto de alta calidad
y hacer una inspección completa antes de la entrega.
Instalación y puesta en marcha
Podemos proporcionar equipos en el extranjero
para asegurarse de una operación exitosa.
Validación y capacitación
Podemos proporcionar instrumentos de prueba para
lograr un estándar validado.
• Más de 20 años de experiencia, integrada con I + D, diseño, fabricación y ventas;
• acumuló más de 200 clientes en más de 60 países;
• Autorizado por ISO 9001 e ISO 14001 Sistema de gestión.
• proveedor de soluciones llave en mano del proyecto de sala limpia;
• Servicio único desde el diseño inicial hasta la operación final;
• 6 campos principales, como farmacéuticos, laboratorio, electrónico, hospital, alimentos, dispositivos médicos, etc.
• Fabricante y proveedor de productos de sala limpia;
• obtuvo muchas patentes y certificados CE y CQC;
• 8 productos principales, como panel de habitación limpia, puerta de habitación limpia, filtro HEPA, FFU, caja de paso, ducha de aire, banco limpio, cabina de pesaje, etc.
Q:¿Cuánto tiempo llevará su proyecto de sala limpia?
A:Por lo general, es medio año desde el diseño inicial hasta la operación exitosa, etc. También depende del área del proyecto, el alcance del trabajo, etc.
Q:¿Qué se incluye en los dibujos de diseño de su sala limpia?
A:Por lo general, dividimos nuestros dibujos de diseño en 4 partes, como la parte de la estructura, la parte de HVAC, la parte eléctrica y la parte de control.
Q:¿Puede organizar trabajos chinos al sitio extranjero para hacer una construcción de sala limpia?
A:Sí, lo organizaremos y haremos todo lo posible para aprobar la aplicación de visa.
Q: ¿Cuánto tiempo puede estar listo el material y el equipo de su habitación limpia?
A:Por lo general, es de 1 mes y serían 45 días si AHU se compra en este proyecto de sala limpia.