La sala limpia farmacéutica se utiliza principalmente en ungüentos, sólidos, jarabes, equipos de infusión, etc. En este campo generalmente se consideran las normas GMP e ISO 14644. El objetivo es construir un entorno, proceso, operación y sistema de gestión de sala limpia estéril científica y estricta y eliminar en extremo toda actividad biológica posible y potencial, partículas de polvo y contaminación cruzada para fabricar productos farmacéuticos higiénicos y de alta calidad. Debería centrarse en el punto clave del control ambiental y utilizar nuevas tecnologías de ahorro de energía como opción preferida. Cuando finalmente esté verificado y calificado, primero debe ser aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos local antes de ponerlo en producción. Las soluciones de ingeniería de salas limpias farmacéuticas GMP y la tecnología de control de la contaminación son uno de los principales medios para garantizar la implementación exitosa de GMP. Como proveedor profesional de soluciones llave en mano para salas blancas, podemos brindar un servicio integral GMP desde la planificación inicial hasta la operación final, como soluciones de flujo de personal y flujo de materiales, sistema de estructura de salas blancas, sistema HVAC de salas blancas, sistema eléctrico de salas blancas, sistema de monitoreo de salas blancas. , sistema de tuberías de proceso y otros servicios generales de soporte de instalación, etc. Podemos proporcionar soluciones ambientales que cumplan con los estándares internacionales GMP, Fed 209D, ISO14644 y EN1822, y aplicar tecnología de ahorro de energía.
Clase ISO | Partículas máx./m3 |
Bacterias flotantes ufc/m3 |
Depositando bacterias (ø900mm)ufc/4h | Microorganismo de superficie | ||||
Estado estático | Estado dinámico | Toque (ø55mm) ufc/plato | Guantes de 5 dedos cfu/guantes | |||||
≥0,5 µm | ≥5,0 micras | ≥0,5 µm | ≥5,0 micras | |||||
ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
iso8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Parte de la estructura
•Panel de pared y techo para sala limpia
• Puerta y ventana de la sala limpia
•Perfil de rom limpio y colgador.
•Piso epoxi
Parte de climatización
•Unidad de tratamiento de aire
•Entrada de aire de suministro y salida de aire de retorno
•Conducto de aire
•Material aislante
Parte eléctrica
• Luz de sala limpia
•Interruptor y enchufe
•Alambres y cables
•Caja de distribución de energía
Parte de control
•Limpieza del aire
•Temperatura y humedad relativa
•Flujo de aire
•Presión diferencial
Planificación y diseño
Podemos proporcionar asesoramiento profesional.
y la mejor solución de ingeniería.
Producción y entrega
Podemos proporcionar productos de alta calidad.
Y haga una inspección completa antes de la entrega.
Instalación y puesta en servicio
Podemos proporcionar equipos en el extranjero.
para garantizar un funcionamiento exitoso.
Validación y formación
Podemos proporcionar instrumentos de prueba para
alcanzar un estándar validado.
•Más de 20 años de experiencia, integrada con I+D, diseño, fabricación y ventas;
•Acumuló más de 200 clientes en más de 60 países;
•Autorizado por el sistema de gestión ISO 9001 e ISO 14001.
•Proyecto de sala limpia proveedor de soluciones llave en mano;
•Servicio integral desde el diseño inicial hasta la operación final;
•6 campos principales como farmacéutico, de laboratorio, electrónico, hospitalario, alimentario, de dispositivos médicos, etc.
•Fabricante y proveedor de productos para salas limpias;
•Obtuve numerosas patentes y certificados CE y CQC;
•8 productos principales como panel de sala limpia, puerta de sala limpia, filtro hepa, FFU, caja de paso, ducha de aire, banco de limpieza, cabina de pesaje, etc.
Q:¿Cuánto tiempo llevará su proyecto de sala limpia?
A:Generalmente pasa medio año desde el diseño inicial hasta la operación exitosa, etc. También depende del área del proyecto, alcance del trabajo, etc.
Q:¿Qué se incluye en los dibujos de diseño de su sala limpia?
A:Generalmente dividimos nuestros dibujos de diseño en 4 partes, como parte de estructura, parte de HVAC, parte eléctrica y parte de control.
Q:¿Pueden organizar mano de obra china en un sitio en el extranjero para realizar la construcción de una sala limpia?
A:Sí, lo arreglaremos y haremos todo lo posible para aprobar la solicitud de VISA.
Q: ¿En cuánto tiempo pueden estar listos el material y el equipo de su sala limpia?
A:Generalmente es 1 mes y serían 45 días si se compra una AHU en este proyecto de sala limpia.