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Sala limpia farmacéutica ISO 7 GMP

Breve descripción:

Con más de 20 años de experiencia en la industria de salas limpias, hemos completado muchos casos en el extranjero en todo el mundo. Podemos brindar un servicio integral desde la planificación inicial hasta la operación final para su sala limpia farmacéutica de acuerdo con el estándar internacional ISO 14644, GMP, FDA, OMS, etc. ¡Repasemos el diseño de su sala limpia al principio antes de continuar con la discusión!


Detalle del producto

Etiquetas de producto

Descripción del Producto

La sala limpia farmacéutica se utiliza principalmente en ungüentos, sólidos, jarabes, equipos de infusión, etc. En este campo generalmente se consideran las normas GMP e ISO 14644. El objetivo es construir un entorno, proceso, operación y sistema de gestión de sala limpia estéril científica y estricta y eliminar en extremo toda actividad biológica posible y potencial, partículas de polvo y contaminación cruzada para fabricar productos farmacéuticos higiénicos y de alta calidad. Debería centrarse en el punto clave del control ambiental y utilizar nuevas tecnologías de ahorro de energía como opción preferida. Cuando finalmente esté verificado y calificado, primero debe ser aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos local antes de ponerlo en producción. Las soluciones de ingeniería de salas limpias farmacéuticas GMP y la tecnología de control de la contaminación son uno de los principales medios para garantizar la implementación exitosa de GMP. Como proveedor profesional de soluciones llave en mano para salas blancas, podemos brindar un servicio integral GMP desde la planificación inicial hasta la operación final, como soluciones de flujo de personal y flujo de materiales, sistema de estructura de salas blancas, sistema HVAC de salas blancas, sistema eléctrico de salas blancas, sistema de monitoreo de salas blancas. , sistema de tuberías de proceso y otros servicios generales de soporte de instalación, etc. Podemos proporcionar soluciones ambientales que cumplan con los estándares internacionales GMP, Fed 209D, ISO14644 y EN1822, y aplicar tecnología de ahorro de energía.

Ficha Técnica

 

 

Clase ISO

Partículas máx./m3

Bacterias flotantes ufc/m3

Depositando bacterias (ø900mm)ufc/4h

Microorganismo de superficie

Estado estático

Estado dinámico

Toque (ø55mm)

ufc/plato

Guantes de 5 dedos cfu/guantes

≥0,5 µm

≥5,0 micras

≥0,5 µm

≥5,0 micras

ISO 5

3520

20

3520

20

<1

<1

<1

<1

ISO 6

3520

29

352000

2900

10

5

5

5

ISO 7

352000

2900

3520000

29000

100

50

25

/

iso8

3520000

29000

/

/

200

100

50

/

Detalles del producto

sistema de sala limpia

Parte de la estructura
•Panel de pared y techo para sala limpia
• Puerta y ventana de la sala limpia
•Perfil de rom limpio y colgador.
•Piso epoxi

climatización de sala limpia

Parte de climatización
•Unidad de tratamiento de aire
•Entrada de aire de suministro y salida de aire de retorno
•Conducto de aire
•Material aislante

instalación de sala limpia

Parte eléctrica 
• Luz de sala limpia
•Interruptor y enchufe
•Alambres y cables
•Caja de distribución de energía

monitoreo de sala limpia

Parte de control
•Limpieza del aire
•Temperatura y humedad relativa
•Flujo de aire
•Presión diferencial

Soluciones llave en mano

diseño de sala limpia

Planificación y diseño
Podemos proporcionar asesoramiento profesional.
y la mejor solución de ingeniería.

material de sala limpia

Producción y entrega
Podemos proporcionar productos de alta calidad.
Y haga una inspección completa antes de la entrega.

construcción de sala limpia

Instalación y puesta en servicio
Podemos proporcionar equipos en el extranjero.
para garantizar un funcionamiento exitoso.

puesta en marcha de sala limpia

Validación y formación
Podemos proporcionar instrumentos de prueba para
alcanzar un estándar validado.

Sobre nosotros

soluciones de sala limpia

•Más de 20 años de experiencia, integrada con I+D, diseño, fabricación y ventas;

•Acumuló más de 200 clientes en más de 60 países;

•Autorizado por el sistema de gestión ISO 9001 e ISO 14001.

instalación de sala limpia

•Proyecto de sala limpia proveedor de soluciones llave en mano;

•Servicio integral desde el diseño inicial hasta la operación final;

•6 campos principales como farmacéutico, de laboratorio, electrónico, hospitalario, alimentario, de dispositivos médicos, etc.

fábrica de sala limpia

•Fabricante y proveedor de productos para salas limpias;

•Obtuve numerosas patentes y certificados CE y CQC;

•8 productos principales como panel de sala limpia, puerta de sala limpia, filtro hepa, FFU, caja de paso, ducha de aire, banco de limpieza, cabina de pesaje, etc.

Instalación de producción

fabricante de salas limpias
ventilador de sala limpia
hepa ffu
fabricante de filtros hepa
fábrica de sala limpia
unidad de filtro de ventilador ffu
8
4
2

Exhibición del producto

panel de lana de roca
puerta de sala limpia
unidad de filtro de ventilador
caja de paso
gabinete de flujo laminar
colector de polvo
filtro hepa
caja de hepa
cabina de pesaje

Preguntas frecuentes

Q:¿Cuánto tiempo llevará su proyecto de sala limpia?

A:Generalmente pasa medio año desde el diseño inicial hasta la operación exitosa, etc. También depende del área del proyecto, alcance del trabajo, etc.

Q:¿Qué se incluye en los dibujos de diseño de su sala limpia?

A:Generalmente dividimos nuestros dibujos de diseño en 4 partes, como parte de estructura, parte de HVAC, parte eléctrica y parte de control.

Q:¿Pueden organizar mano de obra china en un sitio en el extranjero para realizar la construcción de una sala limpia?

A:Sí, lo arreglaremos y haremos todo lo posible para aprobar la solicitud de VISA.

Q: ¿En cuánto tiempo pueden estar listos el material y el equipo de su sala limpia?

A:Generalmente es 1 mes y serían 45 días si se compra una AHU en este proyecto de sala limpia.


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