Las salas blancas farmacéuticas se utilizan principalmente para la elaboración de ungüentos, sólidos, jarabes, equipos de infusión, etc. En este campo, se suelen considerar las normas GMP e ISO 14644. El objetivo es crear un entorno, proceso, sistema de operación y gestión de sala blanca estéril, científico y riguroso, y eliminar por completo cualquier posible actividad biológica, partículas de polvo y contaminación cruzada para fabricar productos farmacéuticos higiénicos y de alta calidad. Se debe prestar especial atención al control ambiental y utilizar tecnologías de ahorro energético de última generación como opción preferida. Una vez verificada y cualificada, debe obtener la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos local antes de iniciar la producción. Las soluciones de ingeniería para salas blancas farmacéuticas GMP y la tecnología de control de la contaminación son fundamentales para garantizar la correcta implementación de las GMP. Como proveedor profesional de soluciones integrales para salas blancas, ofrecemos un servicio completo conforme a las normas GMP, desde la planificación inicial hasta la operación final, incluyendo soluciones para el flujo de personal y materiales, sistemas estructurales, sistemas de climatización (HVAC), sistemas eléctricos y de monitorización, sistemas de tuberías de proceso y otros servicios de instalación general. Proporcionamos soluciones medioambientales que cumplen con las normas internacionales GMP, Fed 209D, ISO 14644 y EN 1822, y aplicamos tecnología de ahorro energético.
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Clase ISO | Partículas máximas/m3 |
Bacterias flotantes ufc/m3 |
Bacterias depositantes (ø900 mm) ufc/4 h | Microorganismo de superficie | ||||
| Estado estático | Estado dinámico | Táctil (ø55 mm) UFC/plato | Guantes de 5 dedos cfu/guantes | |||||
| ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | |||||
| ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
| ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
| ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
| ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Parte de la estructura
•Panel de pared y techo de sala limpia
•Limpiar la puerta y la ventana de la habitación.
•Limpieza del perfil ROM y del controlador
•Suelo de epoxi
Pieza de HVAC
•Unidad de tratamiento de aire
• Entrada de aire de impulsión y salida de aire de retorno
•Conducto de aire
•Material aislante
Parte eléctrica
•Luz de sala limpia
•Interruptor y enchufe
• Cables y alambres
•Caja de distribución de energía
Parte de control
•Limpieza del aire
•Temperatura y humedad relativa
• Flujo de aire
•Presión diferencial
Planificación y diseño
Podemos brindarle asesoramiento profesional.
y la mejor solución de ingeniería.
Producción y entrega
Podemos ofrecer productos de primera calidad.
y realizar una inspección completa antes de la entrega.
Instalación y puesta en marcha
Podemos proporcionar equipos en el extranjero.
para asegurar el éxito del funcionamiento.
Validación y formación
Podemos proporcionar instrumentos de prueba para
alcanzar un estándar validado.
•Más de 20 años de experiencia integrada en I+D, diseño, fabricación y ventas;
•Ha acumulado más de 200 clientes en más de 60 países;
•Autorizado por los sistemas de gestión ISO 9001 e ISO 14001.
• Proveedor de soluciones integrales para proyectos de salas blancas;
•Servicio integral desde el diseño inicial hasta la puesta en marcha final;
•6 campos principales como farmacéutico, laboratorio, electrónico, hospitalario, alimentario, dispositivos médicos, etc.
•Fabricante y proveedor de productos para salas blancas;
• Ha obtenido numerosas patentes y certificados CE y CQC;
•8 productos principales como paneles para salas blancas, puertas para salas blancas, filtros HEPA, FFU, cajas de transferencia, duchas de aire, bancos de trabajo limpios, cabinas de pesaje, etc.
Q:¿Cuánto tiempo durará su proyecto de sala limpia?
A:Normalmente transcurren seis meses desde el diseño inicial hasta su puesta en marcha con éxito, etc. También depende del área del proyecto, el alcance del trabajo, etc.
Q:¿Qué se incluye en los planos de diseño de su sala limpia?
A:Normalmente dividimos nuestros planos de diseño en 4 partes: parte estructural, parte de climatización (HVAC), parte eléctrica y parte de control.
Q:¿Pueden organizar el desplazamiento de mano de obra china a una planta en el extranjero para la construcción de salas blancas?
A:Sí, lo organizaremos y haremos todo lo posible para que la solicitud de visa sea aprobada.
Q: ¿Cuánto tiempo puede tardar en estar listo el material y el equipo para su sala limpia?
A:Normalmente es de 1 mes, pero serían 45 días si se compra una unidad de tratamiento de aire (UTA) para este proyecto de sala limpia.